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我國批準多個重要治療領域藥品

2013-03-02 10:08 來源:中國醫(yī)藥報 點擊:

核心提示:2月28日,記者從國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心獲悉,2012年,經過藥品審評中心的審評,我國批準多個重要治療領域藥品,為患者用藥可及性及可支付性提供了重要保證。

2月28日,記者從國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心獲悉,2012年,經過藥品審評中心的審評,我國批準多個重要治療領域藥品,為患者用藥可及性及可支付性提供了重要保證。

如:抗艾滋病藥物領域,批準了利匹韋林片,使我國艾滋病患者與全球同步獲得最新治療手段。兒童用藥領域,批準了用于治療可能致殘和致命的早產兒呼吸暫停癥的枸櫞酸咖啡因注射液,此藥是目前唯一的有效治療藥物。腫瘤治療領域,批準了具有里程碑意義的克唑替尼膠囊,針對間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的非小細胞肺癌發(fā)揮靶向治療作用。罕見病領域,批準了國產的注射用地西他濱,為罕見病骨髓增生異常綜合癥(MDS)的治療提供了新選擇。老年病領域,批準了馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑,用于治療哮喘或慢性阻塞性肺病(COPD)患者,方便了患者用藥;完成了鹽酸美金剛口服溶液的審評,該藥是首個國產的、治療阿爾茲海默癥(老年癡呆癥)的有效藥物??垢腥绢I域,批準了注射用替加環(huán)素,本品的國產化可作為我國應對耐藥細菌感染的重要藥品儲備。為保護好這一抗生素資源,審評中對說明書使用范圍進行了明確界定,以防止臨床濫用。風濕免疫領域,批準了非布司他片,為痛風患者提供了一個有效性更好,安全性也能較好耐受的新的治療手段。生物制品領域,批準了注射用重組人凝血因子IX,為我國乙型血友病患者提供了特異性治療用藥物。

另據了解,過去的幾年中,藥品審評中心對替代氟利昂的拋射劑一直給予鼓勵和支持,2012年批準了國產氟利昂替代產品環(huán)索奈德氣霧劑上市,這是我國履行《關于消耗臭氧層物質的蒙特利爾議定書》國際公約的具體行動。

Tags:藥品審評 兒童用藥 藥品監(jiān)管局

責任編輯:醫(yī)藥零距離

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