藥品稽查精細(xì)化作業(yè)初探
核心提示:為緩解監(jiān)管力量與工作量之間的矛盾,江蘇東海摸索出網(wǎng)格化監(jiān)管之路
據(jù)介紹,江蘇省東??h共有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)258家、藥品使用單位463家,再加上保健品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),監(jiān)管對(duì)象超過1500家。按照要求,食品藥品監(jiān)管部門須對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查每年每家不少于兩次,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全檢查每年每家不少于一次,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP跟蹤檢查每?jī)赡昝繎糸_展一次,另有毒麻精放專項(xiàng)檢查、興奮劑專項(xiàng)整治、計(jì)生藥品專項(xiàng)檢查、醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查、新開辦企業(yè)驗(yàn)收檢查、換證檢查及其它檢查等,保守計(jì)算,每年至少需要檢查3000家次,每個(gè)工作日平均至少需要檢查12家。
而反觀監(jiān)管力量,該縣食品藥品監(jiān)管局目前有5個(gè)職能科室、22名干部職工,監(jiān)管力量與工作量之間相差懸殊,如何破解這一難題?該縣試圖從藥品網(wǎng)格化監(jiān)管模式創(chuàng)建上尋找突破口。
科學(xué)劃分網(wǎng)格單元
該局通過普查建檔,基本摸清了監(jiān)管基數(shù),在保證每個(gè)網(wǎng)格區(qū)域面積、監(jiān)管主體數(shù)量、監(jiān)管任務(wù)和責(zé)權(quán)大體均衡的情況下,劃分基礎(chǔ)網(wǎng)格。然后運(yùn)用安全性(風(fēng)險(xiǎn)性)綜合評(píng)價(jià)方法,對(duì)全縣基礎(chǔ)網(wǎng)格各分區(qū)的藥品經(jīng)營(yíng)使用單位數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、歷年藥品違法違規(guī)案件統(tǒng)計(jì)分析、應(yīng)急反應(yīng)能力和安全事故風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估分析,得出各分區(qū)的安全性綜合評(píng)價(jià)結(jié)論。最后,以此結(jié)論作為重要基礎(chǔ)和參數(shù),確定不同網(wǎng)格的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),分別用不同顏色進(jìn)行標(biāo)識(shí),即:較小風(fēng)險(xiǎn)(藍(lán)色)、臨界風(fēng)險(xiǎn)(黃色)、較大風(fēng)險(xiǎn)(橙色)、很大風(fēng)險(xiǎn)(紅色)。
精細(xì)構(gòu)建網(wǎng)格體系
按照系統(tǒng)層次等級(jí)性原理,該局縱向建立了縣食品藥品監(jiān)管局、網(wǎng)格分區(qū)藥品安全辦公室、農(nóng)村藥品安全協(xié)管員和信息員三級(jí)網(wǎng)格的遞階式基本體系結(jié)構(gòu),明晰各層級(jí)網(wǎng)格責(zé)任,實(shí)施網(wǎng)格分級(jí)分類監(jiān)管。
其中,縣食品藥品監(jiān)管局為一級(jí)網(wǎng)格,負(fù)責(zé)網(wǎng)格化監(jiān)管整體工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和督察督辦,搭建網(wǎng)格化工作指揮協(xié)調(diào)中樞和綜合信息處置平臺(tái),抓好網(wǎng)格化工作的計(jì)劃、部署、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、檢查、考核、總結(jié)等環(huán)節(jié)的工作落實(shí)。
網(wǎng)格分區(qū)藥品安全辦公室為二級(jí)網(wǎng)格,負(fù)責(zé)指導(dǎo)協(xié)調(diào)其片區(qū)網(wǎng)格監(jiān)管工作,全面掌握網(wǎng)格內(nèi)日常監(jiān)管工作的基本情況,計(jì)劃、組織落實(shí)一級(jí)網(wǎng)格布署的各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù),負(fù)責(zé)抽查重點(diǎn)區(qū)域、企業(yè)和產(chǎn)品,解決和反饋日常監(jiān)管中出現(xiàn)的突出問題,并對(duì)三級(jí)網(wǎng)格日常工作進(jìn)行督促、檢查、考核和評(píng)估。
農(nóng)村藥品安全協(xié)管員和信息員為三級(jí)網(wǎng)格,負(fù)責(zé)基礎(chǔ)網(wǎng)格監(jiān)管內(nèi)容的具體執(zhí)行(含信息登記、綜合評(píng)估、日常巡查、跟蹤整改、問題反饋等內(nèi)容),對(duì)監(jiān)管對(duì)象實(shí)施分類信用監(jiān)管。
按照系統(tǒng)開放性原理,建立企業(yè)、基層政府、職能部門、社會(huì)力量4類模塊,整合各方優(yōu)勢(shì)。其中,企業(yè)模塊層面以強(qiáng)化其網(wǎng)格主體責(zé)任為根本,借助企業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)等載體,引導(dǎo)企業(yè)以標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量、服務(wù)和效益為重點(diǎn),建立健全質(zhì)量管理體系、質(zhì)量誠(chéng)信體系,切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任。
基層政府模塊層面以政府應(yīng)承擔(dān)的屬地責(zé)任助推食品藥品監(jiān)管網(wǎng)格化監(jiān)管工作納入年度績(jī)效考核指標(biāo),強(qiáng)化政府在食品藥品監(jiān)管網(wǎng)格化工作中的主導(dǎo)作用。以二級(jí)網(wǎng)格監(jiān)管區(qū)域藥安辦為切入點(diǎn),爭(zhēng)取當(dāng)?shù)卣С郑瑢?shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管與基層政府組織設(shè)置上的有機(jī)融合。同時(shí),充分利用農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,發(fā)揮藥品安全協(xié)管員、信息員的工作積極性,最大限度延伸食品藥品監(jiān)管網(wǎng)格至農(nóng)村一線。
職能部門模塊層面則在清晰界定各科室監(jiān)管職能的基礎(chǔ)上,探索業(yè)務(wù)交叉覆蓋區(qū)域的合作機(jī)制,強(qiáng)化跨科室業(yè)務(wù)對(duì)接,以信息共享、協(xié)同聯(lián)動(dòng)為標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管網(wǎng)格監(jiān)管由單科室治理向多科室綜合治理轉(zhuǎn)變。
社會(huì)模塊層面以發(fā)揮社會(huì)輿論監(jiān)督力量為補(bǔ)充,在既有的投訴舉報(bào)系統(tǒng)、行風(fēng)監(jiān)督員、廉政反饋卡等監(jiān)督模式上,結(jié)合各網(wǎng)格特點(diǎn),拓寬監(jiān)督渠道。
完善電子信息平臺(tái)
在東??h,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以使用藥品安全監(jiān)管信息化數(shù)據(jù)和信息化監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)藥品進(jìn)、銷、存數(shù)據(jù)開展實(shí)時(shí)監(jiān)控,能夠查明單一批次藥品的進(jìn)貨來源、到貨日期、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、銷售信息等詳細(xì)數(shù)據(jù)。同時(shí),食品藥品監(jiān)管局通過這一系統(tǒng)與相關(guān)單位進(jìn)行信息互動(dòng),可以實(shí)時(shí)發(fā)送通知信息,對(duì)于那些接收通知并有信息反饋的藥店,在這一平臺(tái)可以實(shí)時(shí)回答藥店提交的問題,實(shí)現(xiàn)信息交流。
在原有新農(nóng)村合作醫(yī)療數(shù)據(jù)監(jiān)管系統(tǒng)的基礎(chǔ)上,東??h還開發(fā)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管系統(tǒng)。通過該系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對(duì)全縣各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)、銷、存數(shù)據(jù)及溫濕度數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)監(jiān)控,在各個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)安裝溫濕度監(jiān)控探頭,監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)與軟件對(duì)接。由這兩個(gè)信息系統(tǒng)構(gòu)成的基層藥品網(wǎng)格化管理信息平臺(tái),實(shí)現(xiàn)了日常行政審批工作的信息化監(jiān)管,對(duì)藥品零售企業(yè)及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開辦、變更、換證、注銷等行政審批工作實(shí)施電子管理。
此外,該局還建立完善了各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本信息電子檔案、信用分級(jí)評(píng)定管理檔案,建立了食品藥品監(jiān)管部門日常監(jiān)管、責(zé)令整改、行政處罰、抽檢等系列電子信息檔案。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價(jià)80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購(gòu)第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國(guó)家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)方案》,這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,開始組織實(shí)施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)的十個(gè)步驟
每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會(huì)接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購(gòu),價(jià)格信息公布
吉林省政府采購(gòu)中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購(gòu)文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購(gòu)文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購(gòu)品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
-
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國(guó)雖然是世界上最先控制住疫情的國(guó)家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國(guó)本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國(guó)經(jīng)濟(jì)無法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國(guó)家級(jí)的帶量采購(gòu),省級(jí)也有帶量采購(gòu),感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國(guó)家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對(duì)中國(guó)的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...