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千山藥機(jī):受益GMP新政今年或迎業(yè)績(jī)爆發(fā)

2013-01-26 13:32 來(lái)源:第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào) 作者:劉浪 點(diǎn)擊:

核心提示:至2012年底,全國(guó)進(jìn)行新版GMP認(rèn)證改造的藥企不到20%,而按要求,升級(jí)改造必須在2013年底前完成,因此,今年將是藥企設(shè)備改造換代最為集中的一年。千山藥機(jī)將由此獲得成倍量級(jí)的增長(zhǎng)。

千山藥機(jī)董秘金杰介紹,至2012年底,全國(guó)進(jìn)行新版GMP認(rèn)證改造的藥企不到20%,而按要求,升級(jí)改造必須在2013年底前完成,因此,今年將是藥企設(shè)備改造換代最為集中的一年。千山藥機(jī)將由此獲得成倍量級(jí)的增長(zhǎng)。

1月24日,千山藥機(jī)(300216.SZ)發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告,預(yù)計(jì)2012年度歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)比上年同期上升30%~50%,盈利區(qū)間為6701.63萬(wàn)元~7732.65萬(wàn)元,上年同期盈利5155.10萬(wàn)元。這一預(yù)告略高于市場(chǎng)預(yù)期。

千山藥機(jī)主營(yíng)各類注射劑生產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)和銷售,被稱為中國(guó)制藥裝備第一股。其高管向第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)《財(cái)商》記者介紹,公司2013年將迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng),GMP認(rèn)證縱深推進(jìn)和塑料安瓿批文開(kāi)閘將為此貢獻(xiàn)重要力量。

近期,千山藥機(jī)走勢(shì)強(qiáng)勁,自2012年12月4日的低點(diǎn)8.7元,一路上行,至本周五共36個(gè)交易日,漲幅達(dá)57.95%。1月25日,千山藥機(jī)收于13.90元,漲5.95%。

GMP認(rèn)證改造高潮在即

對(duì)于2012年經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)大幅上升,千山藥機(jī)公告表示,主要原因是受益于新版GMP認(rèn)證的影響。新版GMP認(rèn)證期限臨近,制藥企業(yè)加大GMP改造力度,擴(kuò)大了制藥機(jī)械市場(chǎng)需求量,從而推動(dòng)公司整體業(yè)績(jī)的提升。

依據(jù)衛(wèi)生部2011年79號(hào)令,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》自2011年3月1日起施行。國(guó)家藥監(jiān)局隨后宣布:自2011年3月1日起,凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車間,均應(yīng)符合新版GMP要求。同時(shí),現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求;其他類別藥品的生產(chǎn)達(dá)標(biāo)時(shí)間則為2015年12月31日。未達(dá)到新版GMP要求的企業(yè)(車間),在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。

作為制藥企業(yè)的上游裝備供應(yīng)商,新版GMP改造對(duì)千山藥機(jī)的效應(yīng)在2012年上半年即有所體現(xiàn),其中玻璃安瓿注射劑生產(chǎn)線營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)164.56%,塑料瓶大輸液生產(chǎn)線營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)41.84%,玻璃瓶大輸液生產(chǎn)線同比增長(zhǎng)16.28%。

不過(guò),由于許多制藥企業(yè)對(duì)新版GMP認(rèn)證持觀望態(tài)度,因此2012年并未出現(xiàn)預(yù)期中的爆發(fā)式改造。據(jù)千山藥機(jī)董秘金杰介紹,至2012年底,全國(guó)進(jìn)行新版GMP認(rèn)證改造的藥企不到20%,而按要求,升級(jí)改造必須在2013年底前完成,因此,今年將是藥企設(shè)備改造換代最為集中的一年。千山藥機(jī)將由此獲得成倍量級(jí)的增長(zhǎng)。

塑料安瓿上半年或開(kāi)閘

據(jù)金杰介紹,2013年公司業(yè)績(jī)將會(huì)有爆發(fā)式增長(zhǎng),除了新版GMP認(rèn)證的宏觀政策機(jī)遇外,塑料安瓿批文開(kāi)閘將是另一核心。

安瓿注射劑是國(guó)內(nèi)用途最為廣泛的藥品劑型之一,被大量應(yīng)用于醫(yī)療性藥液、藥粉、疫苗和血清等。由于塑料安瓿相對(duì)于玻璃安瓿有輕便、安全等諸多優(yōu)點(diǎn),在國(guó)際市場(chǎng)上已被廣泛使用,發(fā)達(dá)國(guó)家塑料安瓿的普及率在80%以上。相比之下,我國(guó)仍以玻璃安瓿為主,塑料安瓿使用率不到1%。廣闊的市場(chǎng)空間被國(guó)內(nèi)眾多機(jī)構(gòu)一致看好。

千山藥機(jī)擁有國(guó)內(nèi)第一條塑料安瓿注射劑生產(chǎn)自動(dòng)線,目前仍是獨(dú)家,且擁有200多項(xiàng)專利,優(yōu)勢(shì)明顯。該項(xiàng)目也是千山藥機(jī)上市募集資金最大的投放項(xiàng)目。

從千山藥機(jī)的產(chǎn)品來(lái)看,目前國(guó)內(nèi)塑料安瓿注射劑生產(chǎn)線與國(guó)外產(chǎn)品已無(wú)技術(shù)差別,但其價(jià)格則只有國(guó)外同類產(chǎn)品的三分之一左右。據(jù)千山藥機(jī)方面介紹,國(guó)內(nèi)塑料安瓿生產(chǎn)線的市場(chǎng)規(guī)模大約在100億元,其毛利達(dá)70%,而玻璃安瓿的毛利則在30%左右。

盡管具有獨(dú)家先發(fā)優(yōu)勢(shì),但塑料安瓿注射劑生產(chǎn)自動(dòng)線項(xiàng)目至今對(duì)公司的貢獻(xiàn)并不明顯,主要原因是國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)制藥企業(yè)塑料安瓿產(chǎn)品生產(chǎn)批文關(guān)閘,導(dǎo)致塑料安瓿制造設(shè)備無(wú)法形成大規(guī)模銷售,目前少數(shù)采購(gòu)千山藥機(jī)塑料安瓿生產(chǎn)線的制藥企業(yè),都是未雨綢繆,準(zhǔn)備進(jìn)行塑料安瓿的生產(chǎn)認(rèn)證。

而最新的消息顯示,國(guó)家藥監(jiān)局可能會(huì)在今年上半年對(duì)生產(chǎn)塑料安瓿注射劑的制藥企業(yè)發(fā)放批文。一旦批文開(kāi)閘,塑料安瓿注射劑的安全性和高毛利率將吸引更多的制藥企業(yè),千山藥機(jī)則由此在一個(gè)時(shí)期內(nèi)將獨(dú)享這塊市場(chǎng)蛋糕。

“潛伏”醫(yī)療器械

無(wú)論是千山藥機(jī)自身還是研究機(jī)構(gòu),都將公司目前的增長(zhǎng)主要?dú)w功于新版GMP認(rèn)證帶來(lái)的巨大機(jī)遇,但隨著制藥企業(yè)改造升級(jí)逐漸完成,這種政策紅利所促成的高速增長(zhǎng)動(dòng)力將消失,公司如何繼續(xù)保持較高的增速?

本報(bào)記者了解到,千山藥機(jī)已經(jīng)著力培養(yǎng)新的增長(zhǎng)點(diǎn),希望在新版GMP認(rèn)證完成后仍維持較好發(fā)展。

據(jù)金杰介紹,醫(yī)療器械將會(huì)是公司未來(lái)的另一個(gè)發(fā)展重點(diǎn)。“醫(yī)療器械的市場(chǎng)空間比工程機(jī)械還大。”據(jù)介紹,發(fā)達(dá)國(guó)家藥品與醫(yī)療器械的比例大約為1:1,而我國(guó)目前10:1不到。

采血管生產(chǎn)是千山藥機(jī)進(jìn)入醫(yī)療器械的第一步。此前公告稱,公司擬投資1.54億元在湖南省祁陽(yáng)縣成立子公司,擬建設(shè)10條生產(chǎn)線,形成年產(chǎn)8億支一次性無(wú)菌真空采血管、8億支采血針的生產(chǎn)規(guī)模。公司向記者介紹,目前這一項(xiàng)目已經(jīng)開(kāi)工,今年七八月將投產(chǎn)。

另一個(gè)后備項(xiàng)目是全自動(dòng)智能燈檢機(jī)。

千山藥機(jī)的募集資金中有3456.31萬(wàn)元用于全自動(dòng)智能燈檢機(jī)項(xiàng)目建設(shè),這一項(xiàng)目目前已經(jīng)完工,已銷售近20臺(tái)。智能燈檢機(jī)既可以為制藥企業(yè)提供產(chǎn)品檢測(cè),食品生產(chǎn)也可采用,產(chǎn)品衍生空間較大。

湖南富禮投資董事長(zhǎng)劉非認(rèn)為,千山藥機(jī)通過(guò)真空采血管業(yè)務(wù),把業(yè)務(wù)領(lǐng)域從醫(yī)藥制造裝備延伸到醫(yī)療器械;智能燈檢機(jī)為千山藥機(jī)獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)的項(xiàng)目,具有較強(qiáng)技術(shù)優(yōu)勢(shì)和較大的市場(chǎng)外延空間。這些項(xiàng)目將培育成公司新的增長(zhǎng)點(diǎn),同時(shí)增加了公司未來(lái)抗風(fēng)險(xiǎn)的能力,減輕新版GMP改造過(guò)后制藥裝備行業(yè)增速下滑的壓力。

民族證券的最新報(bào)告上調(diào)千山藥機(jī)2012~2014年的業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)分別至0.55元、0.76元和0.99元。

中信建投證券的報(bào)告則稱,預(yù)計(jì)千山藥機(jī)2012~2014年EPS分別為0.51元、0.69元和0.91元??紤]到公司布局下游屬易耗品的醫(yī)療器械領(lǐng)域,估值水平存在提升空間。給予2013年P(guān)E25倍估值,對(duì)應(yīng)股價(jià)17.25元。

Tags:千山藥機(jī)

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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