在近日召開的廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新大會上，廣東省食品藥品監(jiān)管局與省科技廳聯(lián)合發(fā)布《加快廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力建設(shè)的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》提出，建立以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新體系，通過5～10年努力，使廣東省全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)的制定；構(gòu)建立足廣東、服務(wù)全國、面向世界的生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新新格局，推動廣東成為我國推進(jìn)生物醫(yī)藥體制機(jī)制創(chuàng)新的試驗(yàn)區(qū)和自主創(chuàng)新的主力省。

    《意見》明確，支持和鼓勵企業(yè)參與制訂行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)，組建“廣東省醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)專家團(tuán)隊(duì)”，鼓勵企業(yè)申請國際藥品GMP認(rèn)證；重點(diǎn)將廣州科學(xué)城、深圳高新區(qū)、佛山國家醫(yī)療器械基地等六個園區(qū)打造成自主創(chuàng)新競爭力強(qiáng)的珠三角生物醫(yī)藥基地聚集區(qū)；推進(jìn)省工程（技術(shù)）研究中心、重點(diǎn)（工程）實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)技術(shù)中心等省級醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺建設(shè)，重點(diǎn)扶持在國內(nèi)有一定領(lǐng)先地位多肽類、單抗類、緩釋制劑等有特色的科技創(chuàng)新平臺建設(shè)。以廣東華南藥物臨床評價(jià)中心為公共平臺，聯(lián)合省內(nèi)已獲得藥品GCP認(rèn)證的38家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的合同研究組織（CRO）構(gòu)建全省藥物臨床研究基地協(xié)作平臺。以廣東省食品藥品檢驗(yàn)所為依托，打造國家級生物醫(yī)藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，開展生物醫(yī)藥研究開發(fā)和上市后使用的安全性評估，將其建成覆蓋廣東省乃至整個華南地區(qū)最大的生物制品質(zhì)量控制平臺。

    針對行政效能建設(shè)，《意見》強(qiáng)調(diào)，要全面落實(shí)廣東省和國家食品藥品監(jiān)管局共建廣東食品藥品安全監(jiān)管先行區(qū)相關(guān)工作，著力落實(shí)好國家局授權(quán)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓以及藥品委托生產(chǎn)等下放事項(xiàng)的實(shí)施，構(gòu)建廣東省藥物研發(fā)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，構(gòu)建省級藥品突發(fā)質(zhì)量事件生物安全性評價(jià)中心，修訂和完善廣東特色中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系，建立廣東省中藥研究省級和國家級示范性種質(zhì)資源庫，打造國家級區(qū)域性檢驗(yàn)平臺。