醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)將施行三級(jí)管理
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從12月1日起，作為新中國(guó)成立以來(lái)藥品流通行業(yè)的首批標(biāo)準(zhǔn)，《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《評(píng)估指標(biāo)》）、《零售藥店經(jīng)營(yíng)服務(wù)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《服務(wù)規(guī)范》）、《藥品流通企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)則》、《藥品流通行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人標(biāo)準(zhǔn)》和《藥品流通企業(yè)通用崗位設(shè)置規(guī)范》正式實(shí)施。
根據(jù)文件，《評(píng)估指標(biāo)》根據(jù)物流配送規(guī)模、藥品質(zhì)量管理能力、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制能力等，對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的物流服務(wù)能力予以劃分；《服務(wù)規(guī)范》則確定了零售藥店藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量和質(zhì)量要求、服務(wù)設(shè)施與服務(wù)環(huán)境、職業(yè)道德與儀容儀表等經(jīng)營(yíng)服務(wù)能力指標(biāo)，明確了零售藥店分級(jí)評(píng)估體系。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)均將企業(yè)從低到高分為A級(jí)、AA級(jí)、AAA級(jí)。
業(yè)內(nèi)人士指出，無(wú)論是《評(píng)估指標(biāo)》還是《服務(wù)規(guī)范》，均參考了即將出臺(tái)的新版藥品GSP，且一些具體條款要求更高。盡管五大標(biāo)準(zhǔn)均為推薦標(biāo)準(zhǔn)，但商務(wù)部市場(chǎng)秩序司巡視員溫再興強(qiáng)調(diào)，分級(jí)評(píng)定結(jié)果將提供給其他相關(guān)部委，作為行業(yè)準(zhǔn)入和退出、藥品招標(biāo)配送、定點(diǎn)醫(yī)保藥店選擇等工作的參考依據(jù)。
重在藥品安全
“我們?cè)跇?biāo)準(zhǔn)預(yù)調(diào)研階段發(fā)現(xiàn)，藥品批發(fā)企業(yè)普遍存在物流服務(wù)能力偏弱、服務(wù)不規(guī)范等問(wèn)題，企業(yè)對(duì)如何發(fā)展物流服務(wù)也存在很多困惑?！对u(píng)估指標(biāo)》的出臺(tái)，就是為了解決行業(yè)發(fā)展面臨的問(wèn)題，引導(dǎo)今后發(fā)展。”《評(píng)估指標(biāo)》起草人之一、中國(guó)醫(yī)藥冷鏈聯(lián)盟秘書(shū)長(zhǎng)劉衛(wèi)戰(zhàn)說(shuō)。
事實(shí)上，由于我國(guó)專(zhuān)業(yè)化藥品第三方物流發(fā)展嚴(yán)重滯后，藥品流通企業(yè)習(xí)慣借助鐵路運(yùn)輸、公路運(yùn)輸?shù)壬鐣?huì)物流企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品配送。但隨著疫苗、生物制劑等溫度敏感型藥品在藥品物流中比重的增加，藥品在運(yùn)輸中的安全問(wèn)題使企業(yè)面臨越來(lái)越大的生存風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)劉衛(wèi)戰(zhàn)透露，新版藥品GSP終結(jié)稿中已提出：要強(qiáng)化落實(shí)對(duì)藥品冷鏈的管理；對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸溫、濕度的實(shí)時(shí)監(jiān)控管理，必須貫穿出庫(kù)、運(yùn)輸、設(shè)施設(shè)備等質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)；再次強(qiáng)調(diào)了運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)風(fēng)險(xiǎn)管理要求。這也就意味著，作為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，《評(píng)估指標(biāo)》與新版藥品GSP保持高度一致性?！对u(píng)估指標(biāo)》分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)明確表示，無(wú)論哪一級(jí)企業(yè)，在藥品質(zhì)量管理能力這一部分，都要求冷藏藥品、特殊管理藥品信息可追溯率達(dá)到100%，冷藏藥品運(yùn)輸溫度控制合格率達(dá)100%。
當(dāng)然，《評(píng)估指標(biāo)》對(duì)企業(yè)物流設(shè)施硬件也提出了較高要求。以物流配送規(guī)模為例，A級(jí)企業(yè)要求省轄市、地級(jí)市藥品批發(fā)企業(yè)的年配送總貨值達(dá)2億～10億元，縣及縣級(jí)以下藥品批發(fā)企業(yè)年配送總貨值達(dá)5000萬(wàn)元以上；配送終端客戶(hù)點(diǎn)在100家以上；在庫(kù)商品數(shù)要求在300～400個(gè)（不含400個(gè)）。此外，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)自有或者租用倉(cāng)庫(kù)的面積、運(yùn)輸車(chē)輛臺(tái)數(shù)以及冷庫(kù)面積、冷藏車(chē)數(shù)量均有明確規(guī)定。
為了更客觀地評(píng)價(jià)企業(yè)物流服務(wù)水平，《評(píng)估指標(biāo)》對(duì)驗(yàn)收準(zhǔn)確率、賬貨相符率、貨物準(zhǔn)時(shí)到達(dá)率、出庫(kù)差錯(cuò)率、客戶(hù)有效投訴率、冷藏設(shè)備完好率、運(yùn)輸過(guò)程信息可追溯率、冷藏藥品溫度控制合格率、運(yùn)輸包裝完好率等10個(gè)方面列出明確的計(jì)算公式。
溫再興表示，《評(píng)估指標(biāo)》落實(shí)到位有利于將那些沒(méi)有實(shí)際物流能力、通過(guò)掛靠進(jìn)行倒票過(guò)票經(jīng)營(yíng)的“藥蟲(chóng)子”剔除出來(lái)。
龍頭企業(yè)受益
“《評(píng)估指標(biāo)》對(duì)企業(yè)物流能力要求不低，龍頭藥品批發(fā)企業(yè)將更受益。”一位醫(yī)藥商業(yè)公司老總表示。九州通醫(yī)藥集團(tuán)副董事長(zhǎng)劉兆年認(rèn)為，批發(fā)企業(yè)根據(jù)物流配送能力進(jìn)行分級(jí)，將推動(dòng)藥品物流行業(yè)健康發(fā)展。對(duì)九州通來(lái)說(shuō)，“下一步是如何落實(shí)的問(wèn)題”。
專(zhuān)家前期調(diào)研顯示，目前，涉藥運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)的社會(huì)物流企業(yè)約有1.3萬(wàn)～1.6萬(wàn)家。劉衛(wèi)戰(zhàn)認(rèn)為，最理想的狀態(tài)是有1%的企業(yè)能成為A級(jí)。就藥品批發(fā)企業(yè)來(lái)說(shuō)，目前很多企業(yè)具備倉(cāng)儲(chǔ)能力，但絕大多數(shù)企業(yè)的運(yùn)輸借助社會(huì)物流。“《評(píng)估指標(biāo)》是藥品批發(fā)企業(yè)‘物流能力’的評(píng)估指標(biāo)。在這樣的評(píng)估指標(biāo)下，藥品批發(fā)企業(yè)最好能讓運(yùn)輸部門(mén)成為獨(dú)立的公司或者部門(mén)。目前國(guó)內(nèi)排名前20的藥品批發(fā)企業(yè)在這方面做得還算不錯(cuò)。”
此外，根據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，A級(jí)企業(yè)要求省轄市、地級(jí)市藥品批發(fā)企業(yè)年配送總貨值為2億～10億元（含2億元）；AA級(jí)企業(yè)要求年配送總貨值10億～30億元（含10億元）；AAA級(jí)企業(yè)要求年配送總貨值30億元以上（含30億元）。據(jù)商務(wù)部今年6月公布的數(shù)據(jù)，我國(guó)藥品批發(fā)企業(yè)中僅有29家公司主營(yíng)收入超過(guò)30億元，74家公司主營(yíng)收入超過(guò)2億元。這也就意味著，入“A”企業(yè)基本上來(lái)自行業(yè)百?gòu)?qiáng)。
《評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)》還將“物流創(chuàng)新”作為評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)之一。劉衛(wèi)戰(zhàn)解釋說(shuō)，創(chuàng)新是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的一部分。如果沒(méi)有創(chuàng)新的要求，未來(lái)有可能出現(xiàn)倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸相互拼價(jià)格的情況。而這顯然對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)提出了更高的要求。
藥師情況影響藥店分級(jí)
在5項(xiàng)藥品流通行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)零售藥店分級(jí)評(píng)估的《服務(wù)規(guī)范》也受人關(guān)注。
截止到2011年年底，我國(guó)共有零售藥店42.3萬(wàn)余家。參與《服務(wù)規(guī)范》編制的專(zhuān)家、北京金象大藥房執(zhí)業(yè)藥師葉真指出，藥品零售行業(yè)存在著多、散、小、差現(xiàn)象，經(jīng)營(yíng)服務(wù)水平參差不齊，經(jīng)營(yíng)行為缺乏行業(yè)性統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。“《服務(wù)規(guī)范》將促進(jìn)藥品零售行業(yè)規(guī)范發(fā)展。”
根據(jù)《服務(wù)規(guī)范》，不同等級(jí)藥店的區(qū)別主要在于營(yíng)業(yè)面積、經(jīng)營(yíng)藥品品規(guī)數(shù)量、藥品品種覆蓋疾病種類(lèi)、專(zhuān)業(yè)人員配備和藥品供應(yīng)能力等核心指標(biāo)。比如，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)AAA級(jí)藥店的要求為，營(yíng)業(yè)面積不得小于100平方米，經(jīng)營(yíng)藥品品規(guī)數(shù)量不少于3000個(gè)，藥品品種覆蓋至少80種常見(jiàn)病，質(zhì)量負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師且應(yīng)具有5年以上的藥品經(jīng)營(yíng)工作經(jīng)歷，保證24小時(shí)的藥品供應(yīng)等。對(duì)于AA級(jí)和A級(jí)藥店的要求依次降低。
值得關(guān)注的是“藥歷”，即執(zhí)業(yè)藥師記載的消費(fèi)者用藥狀況檔案，作為國(guó)際連鎖藥店的通用規(guī)范也首次引入我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。3個(gè)等級(jí)的藥店都要求建立有效的消費(fèi)者藥歷。AAA級(jí)藥店甚至要求對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行回訪(fǎng)。同時(shí)，為了提高零售藥店藥學(xué)服務(wù)能力，《服務(wù)規(guī)范》對(duì)零售藥店的藥學(xué)服務(wù)人員的職稱(chēng)、工作經(jīng)歷以及所在藥店從業(yè)人員的比例有了明確要求。
浙江震元醫(yī)藥連鎖有限公司總經(jīng)理王浩梁表示，執(zhí)業(yè)藥師將成為影響零售藥店分級(jí)的重要因素。“我們會(huì)進(jìn)一步在服務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量等軟件上下功夫。”
責(zé)任編輯：中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟
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