廣東率先試點(diǎn)藥品審批權(quán)下放 包裝檢驗將全覆蓋
核心提示: 若有“毒膠囊”流入廣東,或被抓個現(xiàn)行。昨日,廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新大會召開,廣東將在3-5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)對省內(nèi)生產(chǎn)及流通的藥品包裝材料及容器產(chǎn)業(yè)檢驗?zāi)芰Φ?00%覆蓋。今年廣東省編辦已經(jīng)特批在藥檢所內(nèi)成立專門的機(jī)構(gòu),該機(jī)構(gòu)已經(jīng)開始運(yùn)作。
藥品審批權(quán)下放廣東率先試點(diǎn)
藥品包裝檢驗三五年內(nèi)廣東全覆蓋
若有“毒膠囊”流入廣東,或被抓個現(xiàn)行。昨日,廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新大會召開,廣東將在3-5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)對省內(nèi)生產(chǎn)及流通的藥品包裝材料及容器產(chǎn)業(yè)檢驗?zāi)芰Φ?00%覆蓋。今年廣東省編辦已經(jīng)特批在藥檢所內(nèi)成立專門的機(jī)構(gòu),該機(jī)構(gòu)已經(jīng)開始運(yùn)作。
藥品包裝材料與容器產(chǎn)檢100%覆蓋
昨日會議上,廣東省食藥監(jiān)局和省科技廳聯(lián)合發(fā)布了《加快廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力建設(shè)的指導(dǎo)意見》,提出了36條意見。其中提到,將打造國家級的區(qū)域性檢驗平臺,包裝材料與容器總檢驗?zāi)芰Τ^500項,實(shí)現(xiàn)對省內(nèi)生產(chǎn)及流通的藥品包裝材料與容器產(chǎn)品檢驗?zāi)芰Φ?00%覆蓋。
廣東省食藥監(jiān)局辦公室主任郭宇華表示,廣東對此事特別重視,今年省編辦特別批準(zhǔn)了在省藥檢所內(nèi)建立一個藥品包裝材料與容器產(chǎn)品檢驗所,有50個編制。目前已經(jīng)建立起來,預(yù)計3-5年內(nèi)可以做到100%覆蓋。
廣東率先試點(diǎn)藥品審批權(quán)下放
藥品審批權(quán)下放,廣東率先試點(diǎn)。今年3月,廣東省政府與國家食藥監(jiān)總局開始共建廣東食品藥品安全監(jiān)管先行區(qū),藥品審批權(quán)下放,就是其中一部分。近日,廣東省食藥監(jiān)局得到了國家食藥監(jiān)局的批復(fù),國家食藥監(jiān)局與廣東省共建藥品審評機(jī)構(gòu),授權(quán)廣東省食藥監(jiān)局對行政區(qū)域內(nèi)的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓和部分跨省藥品委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)進(jìn)行技術(shù)審評和行政審批。
廣東省食藥監(jiān)局局長陳元勝稱,廣東將構(gòu)建藥物臨床研究基地協(xié)作平臺,以廣東華南藥物臨床評價中心為公共平臺,聯(lián)合中山大學(xué)附屬醫(yī)院等共220個專業(yè)的藥物臨床機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的研究組織構(gòu)建全省藥物臨床研究基地協(xié)作平臺。
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