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仿制藥行業(yè)洗牌悄然展開 8大概念股望爆發(fā)(3)

2012-11-23 09:37 來源:證券時(shí)報(bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:國家藥監(jiān)局藥品注冊司22日發(fā)布的《仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)工作方案(征求意見稿)》稱,由于早期批準(zhǔn)的仿制藥醫(yī)藥學(xué)研究基礎(chǔ)相對薄弱,部分仿制藥質(zhì)量與被仿制藥差距較大,尚不能達(dá)到被仿制藥的臨床療效。

華海藥業(yè)(600521):與天宇協(xié)同發(fā)展,訂單支持明年快速發(fā)

天宇藥業(yè)是沙坦市場重要參與者。公司1993年成立,主要從事沙坦類和抗哮喘類藥物的中間體和原料藥生產(chǎn)。2011年銷售額10.9億元,其中沙坦類是第一大產(chǎn)品。今年該系列收入和利潤同比增長60%以上,發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。目前公司處于積極產(chǎn)能擴(kuò)張和員工擴(kuò)張中,預(yù)計(jì)明年上市輔導(dǎo)期結(jié)束準(zhǔn)備IPO.

華海與天宇協(xié)同發(fā)展。天宇在沙坦類布局早,產(chǎn)能優(yōu)勢更多集中在全系列中間體和部分原料藥上。市場主要以亞非拉等非規(guī)范市場為主。自2010年氯沙坦鉀全球?qū)@狡陂_始,全球沙坦類原料藥市場出現(xiàn)爆發(fā)性需求增長。華海、Teva和印度等原料藥客戶向公司大舉采購中間體,同時(shí)非規(guī)范市場因?yàn)槿A海的放棄和普利的萎縮需求也大幅上升,公司受益明顯。

訂單支持沙坦快速發(fā)展。自2010年開始公司沙坦類收入保持高速發(fā)展。氯沙坦鉀、纈沙坦和厄貝沙坦仿制藥市場沒有飽和,API從印度轉(zhuǎn)到中國趨勢明顯,原料藥當(dāng)前仍然處于擴(kuò)張期。公司在手訂單充足,預(yù)計(jì)明年收入同比增長30%以上。

新產(chǎn)品推動(dòng)制劑出口翻番。經(jīng)歷實(shí)際市場1年多的摸索,公司制劑出口多種方式擴(kuò)展。提高自營比例,收購美國藥品商業(yè)公司。

9月底公司厄貝沙坦ANDA第一時(shí)間獲批,明年預(yù)計(jì)還有多個(gè)ANDA獲批,推動(dòng)明年制劑出口有望翻番。

定制加工明年迎來實(shí)質(zhì)性突破。公司一直與諾華、默克開展合作。隨著公司33億片制劑工程的投產(chǎn),定制加工業(yè)務(wù)明年預(yù)計(jì)將有實(shí)質(zhì)性突破,為公司提供新的增長點(diǎn)。

估值與建議

維持盈利預(yù)測和“推薦”評級。分析師維持2012/2013年EPS預(yù)測0.60/0.80元,對應(yīng)PE為19x/14x.當(dāng)前估值處于行業(yè)低端,公開增發(fā)目前處于證監(jiān)會(huì)審批階段,維持“推薦”評級。

雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038):雙鷺?biāo)帢I(yè)調(diào)研報(bào)告

近日分析師調(diào)研了雙鷺?biāo)帢I(yè),與公司高管就公司經(jīng)營狀況做了較深入的交流。調(diào)研紀(jì)要如下:

三大因素驅(qū)動(dòng)貝科能持續(xù)高增長。公司獨(dú)家品種貝科能持續(xù)高增長。分析師預(yù)計(jì)2012年1-6月同比增速在50%左右,3季度同比增速超市場預(yù)期。適用癥拓展、限抗政策下對抗生素替代與醫(yī)保持續(xù)放量等三大因素驅(qū)動(dòng)貝科能銷售額持續(xù)高增長。其中適用癥拓展是主要原因:公司該產(chǎn)品原主要應(yīng)用于心腦血管疾病、腫瘤等慢性組織器官損傷等治療領(lǐng)域,近年來其適用癥向肝炎、聽神經(jīng)損傷等急性組織器官損傷等治療領(lǐng)域擴(kuò)展,相關(guān)科室消費(fèi)金額大幅上升。

分析師預(yù)計(jì)未來2年在產(chǎn)能充足的前提假設(shè)下貝科能高增速態(tài)勢仍將延續(xù)。分析師預(yù)計(jì)未來該品種毛利率也將有所提升。

主要二線品種增長態(tài)勢良好。分析師預(yù)計(jì)受益于抗生素替代機(jī)新版GMP認(rèn)證干擾競爭對手生產(chǎn)等因素影響,2012年1-9月欣吉爾、立生素、歐寧同比增速均在30%以上,預(yù)計(jì)3個(gè)二線品種高增長有望延續(xù)至明年。受益于進(jìn)入基藥目錄影響,分析師預(yù)計(jì)雷寧1-9月同比增速在50%以上,高增長勢頭仍有望延續(xù)。受制于產(chǎn)品自身的特殊性,三氧化二坤、欣復(fù)諾同比增速趨平。扶濟(jì)復(fù)普通劑型銷售額高增長。立邁受制于原料藥供應(yīng),未來有望隨原料藥產(chǎn)能擴(kuò)張打破瓶頸。公司部分小品種翻倍增長。

待上市品種豐富,多個(gè)品種市場潛力巨大。潛力品種替莫唑安等待各省招標(biāo),分析師預(yù)計(jì)該品種未來銷售額將輕松過億;扶濟(jì)復(fù)凝膠劑型新藥近期有望獲批,該品種將在高定價(jià)基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)對傳統(tǒng)劑型的替代;生長激素三期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利;甲狀旁腺激素等多個(gè)品種二期臨床進(jìn)展順利;長效立生素進(jìn)度放緩;來拿度安臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利;單抗項(xiàng)目進(jìn)展順利。分析師預(yù)計(jì)未來5年公司將有大批潛力品種依次投放市場,支撐公司業(yè)績持續(xù)增長。

產(chǎn)能擴(kuò)張進(jìn)展順利。公司昌平產(chǎn)區(qū)固體制劑新產(chǎn)能9月已獲得新版GMP證書,針劑改造車間與新建車間改造與申請新版GMP證書進(jìn)展順利;分析師預(yù)計(jì)隨著申請工作的順利進(jìn)行,13年公司產(chǎn)能壓力將大幅緩解。分析師預(yù)計(jì)新鄉(xiāng)產(chǎn)區(qū)有望明年通過新版GMP印證,若順利獲批公司原料藥供應(yīng)壓力將大幅減輕。分析師預(yù)計(jì)大興產(chǎn)區(qū)建設(shè)將在明年1季度動(dòng)工,未來將成為公司疫苗、單抗等基因工程產(chǎn)品生產(chǎn)基地。分析師認(rèn)為,2013年將成為公司產(chǎn)能大幅擴(kuò)張的關(guān)鍵年,將為公司業(yè)績持續(xù)高增長奠定基礎(chǔ)。

分析師看好公司貝科能的持續(xù)增長與二線品種的成長空間,公司在研新藥有望受益于國家政策性加快新藥審批進(jìn)度,后續(xù)潛在品種將持續(xù)支撐公司業(yè)績增長,分析師看好公司產(chǎn)品線與持續(xù)成長能力。公司目前股價(jià)約相當(dāng)于2012年業(yè)績的30倍,約相當(dāng)于2013業(yè)績的21倍,估值切換后存在一定估值上升空間。

麗珠集團(tuán)(000513):營銷改革初見效,整裝再出發(fā)

營銷改革改變增長軌跡,業(yè)績拐點(diǎn)確立:公司2011年下半年開始實(shí)施營銷改革,開始加強(qiáng)銷售團(tuán)隊(duì)建設(shè),為長期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。2012年,公司營銷隊(duì)伍由不到1000人擴(kuò)至3000人時(shí)加強(qiáng)了人員的業(yè)績考核,醫(yī)院覆蓋率和產(chǎn)品覆蓋率都顯著提升。2012年1-9月處方藥整體增長30%以上,1-9月凈利潤同增22%.2013年,分析師認(rèn)為公司營銷改革仍有發(fā)力空間,業(yè)績拐點(diǎn)確立。

主力產(chǎn)品增長超市場預(yù)期,抗生素拖累效應(yīng)減弱,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化:預(yù)計(jì)公司抗生素業(yè)務(wù)2012年繼續(xù)小幅虧損,但同比對業(yè)績拖累大幅減弱。而其他制劑在營銷改革的推動(dòng)下,增速較快,其中高毛利率的參芪扶正注射液、促性激素、亮丙瑞林、鼠神經(jīng)生長因子等產(chǎn)品增速較快,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。分析師認(rèn)為老產(chǎn)品仍有成長空間,新產(chǎn)品上量可能超預(yù)期,公司業(yè)績有望延續(xù)快速增長。

瞄準(zhǔn)高端市場,近看疫苗,遠(yuǎn)看單抗:公司認(rèn)為國內(nèi)單抗、疫苗市場很大,能帶來數(shù)十億的空間。公司已初步搭建好單抗產(chǎn)業(yè)化體系,抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎單抗進(jìn)展最快,已申報(bào)一期臨床,還有兩個(gè)抗腫瘤類單抗處于臨床前階段。分析師認(rèn)為短期內(nèi)疫苗業(yè)務(wù)將有實(shí)質(zhì)突破,乙腦疫苗有望在2013年內(nèi)拿到批文,開始貢獻(xiàn)業(yè)績。

投資建議:目標(biāo)價(jià)39元,增持。營銷改革推動(dòng)華麗轉(zhuǎn)身,公司業(yè)績走出低谷,逐季加速。公司手握參芪扶正注射液、促卵泡素、鼠神經(jīng)生長因子等多個(gè)優(yōu)秀品種,且積極向單抗領(lǐng)域布局,中長期穩(wěn)定發(fā)展可期,估值可向一線???a target="_blank">藥企看齊。分析師預(yù)計(jì)公司2012~2013年EPS分別為1.55、1.95元,同比增長28%、26%,按照2013年20倍,目標(biāo)價(jià)39元,增持。

千紅制藥(002550):肝素出口未有起色,增長還看國內(nèi)市場

肝素系列(肝素鈉原料藥和制劑)銷售額同比下降25.34%,其中以肝素鈉為主導(dǎo)的出口業(yè)務(wù)下滑23.75%.上半年肝素及其鹽的出口數(shù)量同比下降7.66%.按照當(dāng)月匯率計(jì)算,肝素出口金額同比下降28.98%.公司肝素出口業(yè)務(wù)下滑幅度略好于行業(yè)整體水平。6、7月肝素出口均價(jià)又開始出現(xiàn)下跌,特別是7月份價(jià)格降至6627美元/公斤,創(chuàng)出年內(nèi)新低。分析師認(rèn)為肝素出口還未出現(xiàn)復(fù)蘇反彈的跡象,公司肝素原料藥業(yè)務(wù)將繼續(xù)接受考驗(yàn)。

胰激肽原酶制劑增長乏力。

胰激肽原酶系列銷售額增長5.58%,毛利率下降2.77個(gè)百分點(diǎn) .去年發(fā)改委下調(diào)公司單獨(dú)定價(jià)胰激肽原酶品種最高零售價(jià)。胰激肽原酶原料藥擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目有望在今年9月完成。門冬酰胺酶等其他藥品收入增長29.67%,由于基數(shù)較小,對本期利潤貢獻(xiàn)有限。

銷售費(fèi)用小幅增長。

由于胰激肽原酶制劑增長并不盡如人意,銷售費(fèi)用小幅增長9.13%.閑置資金使用效率提高,利息收入增加較快。

投資建議:

短期內(nèi)肝素原料藥業(yè)務(wù)仍然面臨調(diào)整壓力,后續(xù)增長有賴于國內(nèi)酶制劑市場的開拓。分析師預(yù)測2012年-2014年每股收益分別為0.97、1.17、1.39元,首次給予“推薦”評級。

長春高新(000661):靚麗三季報(bào) ,創(chuàng)新打造超預(yù)期

兩度增長提速,再超市場預(yù)期。公司1-9月收入12.5億元,同比增長32%,凈利潤1.62億元,同比增長138%,增長幅度接近預(yù)增125%-142%的上限,再次超越市場預(yù)期。生長激素和狂犬疫苗增長強(qiáng)勁;同時(shí)費(fèi)用控制良好,尤其是銷售費(fèi)用率同比下降7.7個(gè)百分點(diǎn),導(dǎo)致凈利潤增速快速上漲。

金賽生長激素持續(xù)強(qiáng)勁增長,重磅新藥梯隊(duì)即將登場。分析師預(yù)計(jì),金賽藥業(yè)1-9月實(shí)現(xiàn)收入5-6億元,增長40%以上。生長激素市場的整體擴(kuò)容和金賽份額的提升是金賽藥業(yè)高速增長的主要?jiǎng)右?。受益于消費(fèi)升級和治療意識的提升,生長激素行業(yè)維持著30%以上的高速增長。公司抓住中小學(xué)暑假生長激素銷售旺季加大產(chǎn)品營銷力度,憑借獨(dú)家水針劑型銷售強(qiáng)勁增長,預(yù)計(jì)全年生長激素收入有望超過7億元。此外長效生長激素、重組促卵泡素、重組胸腺素a1構(gòu)成的豪華新藥梯隊(duì)有望在未來1-2年陸續(xù)登場。

百克生物狂犬疫苗生產(chǎn)工藝得到突破,水痘疫苗恢復(fù)式增長。百克生物狂犬疫苗生產(chǎn)恢復(fù)超出市場預(yù)期,生產(chǎn)工藝得到突破,1-9月實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)48萬人份,預(yù)計(jì)全年狂犬疫苗收入有望達(dá)到7000萬元,貢獻(xiàn)利潤約2000萬元以上,成為超預(yù)期因素。水痘疫苗市場占有率和價(jià)格均有所提升,1-9月實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)207萬人份,預(yù)計(jì)水痘疫苗收入增長將恢復(fù)。

公司高增長不斷超預(yù)期,建議增持,上調(diào)目標(biāo)價(jià)至80元。金賽未來將在3個(gè)重磅生物藥上市及生長激素高速增長的推動(dòng)下持續(xù)高成長,完成從50億到200億的成長晉級。預(yù)計(jì)12-13年EPS為1.61元,2.38元,考慮到未來一年將可能有多個(gè)重磅藥物上市,生長激素和狂犬疫苗仍有超預(yù)期潛力,若給予13年35倍PE,則上調(diào)12個(gè)月目標(biāo)價(jià)至80元,建議增持。

翰宇藥業(yè)(300199):專利儲備,厚積薄發(fā)

專利的長期積累有利于公司發(fā)揮自主知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢。截止2012年11月20日,公司共擁有18項(xiàng)發(fā)明專利(表1),這是公司長期以來將研發(fā)創(chuàng)新作為公司戰(zhàn)略核心的結(jié)果,也是公司在研發(fā)投入上花費(fèi)重金之后的回報(bào)。截止今年三季度末,公司研發(fā)支出比年初增加了528.1%,研發(fā)投入占總收入的比重已經(jīng)超過13%,遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平。此外,公司于前期收到了生長抑素和醋酸去氨加壓素這兩大原料藥的新版《藥品GMP證書》,結(jié)合公司豐富的專利儲備,分析師預(yù)計(jì),這對公司提升各產(chǎn)品線的生產(chǎn)能力,從而推動(dòng)整體業(yè)績的增長將起到積極、長遠(yuǎn)的作用。

盈利預(yù)測與投資建議。公司是多肽藥物行業(yè)的龍頭企業(yè),多種產(chǎn)品在我國市場占有率名列前茅,而豐富的儲備產(chǎn)品是公司未來業(yè)績的新增長點(diǎn)。分析師預(yù)計(jì)公司2012-2013年攤薄后每股收益分別為0.51元和0.68元,給予公司2013年25倍市盈率,目標(biāo)價(jià)17元,維持“增持”的投資評級。

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Tags:仿制藥行業(yè) 仿制藥質(zhì)量 醫(yī)藥行業(yè)

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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