作為研發(fā)驅(qū)動(dòng)的上市藥企，海思科近期遇到了一些小麻煩。

國家食藥監(jiān)局（下稱“SFDA”）網(wǎng)站顯示，海思科在SFDA處于審批狀態(tài)的三項(xiàng)藥品申請(qǐng)，在CDE層面已“終止審批程序”。這三項(xiàng)藥品分別為注射用夫西地酸鈉、注射用脂溶性維生素（II）和轉(zhuǎn)化糖注射液，均為6類化學(xué)仿制藥。市場原本預(yù)期這三個(gè)產(chǎn)品在年底前有望獲得生產(chǎn)批件，如今落了空。消息公布當(dāng)天，海思科股價(jià)下挫3.4%。

市場如此反應(yīng)，不免有對(duì)該信息進(jìn)行“碎片化”解讀的嫌疑。

事實(shí)上，今年以來海思科已經(jīng)一口氣獲得3個(gè)產(chǎn)品批件。目前公司在研品種有32個(gè)，其中1類新藥2個(gè)、2類新藥1個(gè)、3類新藥20個(gè)。本次未獲批的3個(gè)品種均屬于6類新藥，對(duì)公司影響微乎其微。

而且，據(jù)公司招股書，前述三項(xiàng)藥品的生產(chǎn)批件已于2004年-2005年間，由海思科的業(yè)務(wù)合作方天臺(tái)山制藥和美大康藥業(yè)在公司的技術(shù)支持下取得。那么，為何海思科自己去申請(qǐng)生產(chǎn)批件卻被拒呢？

多位醫(yī)藥研究人士一致認(rèn)為，海思科的發(fā)展要點(diǎn)在于：將資源集中于研發(fā)，充分利用中國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)能過剩的現(xiàn)實(shí)，走一條輕資產(chǎn)運(yùn)營的路子。具體來說，就是海思科將產(chǎn)品交由合作的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)批件并進(jìn)行生產(chǎn)，海思科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的全國獨(dú)家代理銷售。

這種模式有利有弊，在海思科看來，其最大的隱患之一就是一旦合作方不履行協(xié)議，將影響公司主導(dǎo)產(chǎn)品的市場供應(yīng)，進(jìn)而影響公司經(jīng)營。故此，為了徹底規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，海思科開始自己申請(qǐng)相關(guān)藥品的生產(chǎn)批件。

即使取得生產(chǎn)批件，也并不意味著海思科會(huì)使用這些批件，這只是作為對(duì)公司現(xiàn)有生產(chǎn)狀態(tài)的一個(gè)補(bǔ)充和保障，屬于“防患于未然”。因此，使用這些批件自主生產(chǎn)絕不可能成為海思科未來新的戰(zhàn)略方向。

如今生產(chǎn)批件未能獲批，對(duì)海思科一直以來的合作模式應(yīng)該也不會(huì)產(chǎn)生影響。記者通過與天臺(tái)山制藥和美大康藥業(yè)相關(guān)經(jīng)營部門的溝通了解到，其與海思科多年來的合作一直非常愉快和穩(wěn)固。據(jù)他們了解，海思科在研并申報(bào)的新產(chǎn)品多達(dá)30多個(gè)，天臺(tái)山制藥和美大康藥業(yè)目前正十分渴求與海思科在后續(xù)品種上開展新的合作。

可以說，多年來，正是通過這樣的輕資產(chǎn)運(yùn)營，海思科駛上了一條發(fā)展的“快車道”——通過生產(chǎn)外包模式，發(fā)展初期公司不需要投入過多資金，企業(yè)的資金壓力較小，從而實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展。由此，海思科還創(chuàng)造了一個(gè)“高毛利率”的神話——2011年毛利率為65%；在2012年1月17日上市后，今年前三季度毛利率進(jìn)一步提升至72%。

“公司輕資產(chǎn)運(yùn)營模式導(dǎo)致公司取得非常高的利潤率，這是很難得的。有謀略的企業(yè)根本無需自己投資建GMP工廠，完全可以利用產(chǎn)業(yè)多余產(chǎn)能。”一位醫(yī)藥投資基金經(jīng)理這樣表示。

確實(shí)，目前的合作模式對(duì)于海思科這樣一家以研發(fā)為核心優(yōu)勢的企業(yè)來說，應(yīng)該是最為匹配的。正如公司董事長王俊民所言，輕資產(chǎn)的模式是最符合公司實(shí)際的，在可以預(yù)見的將來無須更改。

不過，在記者看來，要走好這條輕資產(chǎn)發(fā)展的道路，未來新產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證這樣的核心資源，仍應(yīng)該掌握在自己手里。事實(shí)上，海思科也正在計(jì)劃以2.5億的投資，建設(shè)劑型齊全的小型車間，并在此基礎(chǔ)上申請(qǐng)未來產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證。