康緣藥業(yè)(600557.SH) 11月12日晚間公告稱,公司研制的“銀杏二萜內(nèi)酯原料及銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液”順利通過技術(shù)審評,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書及藥品注冊批件。

　　不過,重量級新藥的獲批并未給康緣藥業(yè)帶來股價上的呼應(yīng),康緣藥業(yè)在昨日和醫(yī)藥板塊一起繼續(xù)低迷,收報19.15元,跌2.2%.

　　昨日,記者以投資者的身份致電康緣藥業(yè),康緣藥業(yè)證券部一位女士表示,新藥何時面市還需要看接下來的進展,在新藥獲批后,還需要進行原料藥的現(xiàn)場認證,這個過程大約需要半年,所以在今年之內(nèi)不可能了,最快可能要到明年。

　　據(jù)了解,康緣藥業(yè)的銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液于1998年立項研發(fā),歷經(jīng)十余年研發(fā)成功,屬于國家中藥5類新藥。該新藥是以銀杏葉為原料,經(jīng)提取純化后得到其有效部位銀杏二萜內(nèi)酯(銀杏內(nèi)酯A、B、K等),并以其為原料制成注射液。該新藥具有活血通絡(luò)之功效,臨床用于腦梗死(中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)痰瘀阻絡(luò)證)的治療,癥見半身不遂、口舌歪斜、言語謇澀、肢體麻木等。

　　康緣藥業(yè)指出,該產(chǎn)品的獲批,對豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)具有重要意義,預(yù)計對公司經(jīng)營能力提升將會產(chǎn)生積極影響。有分析認為,康緣藥業(yè)腦梗死新藥在年內(nèi)獲批,經(jīng)過3~6個月的原料藥GMP認證,通過后正式投放市場,該品種成為繼熱毒寧之后又一個數(shù)億元級別的大品種,進一步豐富公司的產(chǎn)品線,形成規(guī)模效應(yīng),預(yù)計對公司經(jīng)營能力提升將會產(chǎn)生積極影響。

　　康緣藥業(yè)三季度報顯示,今年前三季度歸屬于母公司所有者的凈利潤為1.84億元,較上年同期增13.31%;營業(yè)收入為13.65億元,較上年同期增17.81%;基本每股收益為0.44元,較上年同期增12.82%.截至上半年,注射液產(chǎn)品的銷售收入占公司總收入的44.22%.

　　長江證券昨日發(fā)布研報認為,銀杏內(nèi)酯注射液獲批,打開了公司的成長空間。銀杏內(nèi)酯注射液極大充實了公司注射劑產(chǎn)品線,為公司注入新鮮血液;熱毒寧注射液已為公司成功開拓了中藥注射劑市場,未來銀杏內(nèi)酯的成長將更為迅速,改變公司熱毒寧獨撐大局的形勢。銀杏內(nèi)酯注射液預(yù)計明年下半年將能投放市場。預(yù)計公司業(yè)績還有超預(yù)期的可能。

　　對于新藥獲批后的低迷表現(xiàn),有分析人士認為,年初至今康緣藥業(yè)股價一路上行,年初至今的漲幅已超過30%.市場已經(jīng)對康緣藥業(yè)的新藥銀杏內(nèi)酯的面市賦予了極高的預(yù)期,這種研發(fā)超過10年的新藥近期已經(jīng)拿到了生產(chǎn)批件,最快可在明年年中左右上市銷售,利好消息出來后,康緣藥業(yè)連續(xù)下跌,由于股價已透支了預(yù)期,所以未來走勢仍不明朗,投資者需要謹慎對待。