在國家重視民生及新醫(yī)改不斷推進的環(huán)境下，政策成為判斷醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展走勢的最關鍵因素，變革成為唯一不變的詞語。明年乃至今后一段時間，我國醫(yī)藥產業(yè)政策及產業(yè)發(fā)展將會發(fā)生哪些變化？本報將圍繞這些行業(yè)普遍關注的問題進行探討，推出“政策預判”系列報道，供廣大讀者分析把握產業(yè)發(fā)展時參考。

 對部分基本藥物實施定點生產政策，是國家保障臨床用藥安全、產品供應穩(wěn)定以及價格合理的重要措施。政策至今仍未落地無外乎各方利益難以得到平衡。

在仿制產品、生產批文比較多的中國仿制藥市場，解決問題的辦法終究要從產品批文或者產品市場集中度出發(fā)。那么，未來可能對政策實施有影響的因素將包括各地的廉價藥物目錄、基藥價格拼殺政策以及產品生產和上市批文的松綁等。

定點政策難出

基本藥物定點生產此前一度受到行業(yè)的高度重視，然而時間過去一年多，仍未有成型政策文件落地，記者近期向多家大型國有基藥生產廠家的政府事務負責人了解情況獲悉，定點生產政策的制定目前陷入僵局，最關鍵的問題仍是各方利益難以得到平衡。

定點生產的名額對所有企業(yè)都具有強大的吸引力，因為這很可能意味著獲得壟斷市場。在此之下，“定點什么產品”、“誰來定點生產”這兩個難以出現各方可以平和接受結果的問題的討論，直接導致了定點政策難產至今。

問題討論沒有結果的原因很簡單，中國的仿制產品很多，仿制產品的生產廠家也很多。從政府層面看，不可能單方面確定定點產品和廠家名單。固然國家提出了定點生產的原則，但在具體政策未出臺之前，對企業(yè)拳頭產品確定定點，定點后公司獲得資格，成為每個企業(yè)都期待實現的愿望，但顯然不可能每個人的愿望都得到實現。

問題得不到解決，政策也將繼續(xù)難產?；谏鲜霈F狀，業(yè)內預判，基藥定點生產最大的可能是：國家制定大目錄，以省為單位進一步確定定點生產產品和企業(yè)。因為各省省內的行業(yè)競爭格局和利益格局相對簡單，以省為單位有利于分化和減弱全國行業(yè)的矛盾，同時也更符合當地醫(yī)療需求和經濟水平。

三大因素影響

對基藥定點生產政策實施可能產生影響的因素包括：

一是目前各地出現的廉價藥物目錄以及臨床上出現的產品緊缺。

基藥定點生產最根本的目的是在保證產品質量的前體下，確保部分用量小，但臨床有需要品種的穩(wěn)定供應。這與地方政府出臺廉價藥物目錄的目標一致。廉價藥物目錄最早出現在上海，通過邀請招標的方式，對投標少或生產廠家少，甚至沒有廠家生產的產品，直接進入采購程序。但由于各地臨床產品出現緊缺，廉價藥物目錄陸續(xù)在全國很多地方效仿。

各地廉價藥物目錄有可能成為國家大目錄遴選的重要范本，遴選出符合基藥定點生產初衷要求的產品，既符合臨床需求，又照顧到行業(yè)競爭格局和地方利益。

二是當前以殺價為目的的基藥招標策略對廠家產品市場占有率的影響。

從最早的安徽模式到近期推進的廣東和北京招標，盡管“唯低價是取”的方式在逐漸得到修正，但是以價格為導向的基藥招標方式并未得到改變。

在此判斷下，經過上一輪全國基藥招標后可以發(fā)現，品牌大廠盡管面臨價格拼殺的因素，但從市場份額來看卻是受益者。從市場經濟的角度，價格拼殺使得部分廠家進行產品生產結構調整，如沒有成本競爭優(yōu)勢，或者不以基藥產品為主導的廠家的產品。除非原本就非常具有成本和市場競爭優(yōu)勢，否則無法調整的企業(yè)將被淘汰。

比如在大輸液、抗菌藥物等領域，科倫藥業(yè)、華北制藥等龍頭企業(yè)本身以基藥產品為主導產品，并且在產業(yè)鏈上極具優(yōu)勢。盡管企業(yè)不愿意，但不得不硬著頭皮參與招標殺價。而經過上一輪招標，這些企業(yè)在全國或者某些省的市場份額快速提升。

如果上述判斷成立，那么今后招標中仍會形成一批全國或者某省內中標率很高的企業(yè)。如果格局能夠保持相對穩(wěn)定，經過幾年發(fā)展后，其余企業(yè)將更難生存。那么，市場將通過競爭凈化的方式，自然而然地解決上述定點生產中存在的矛盾。比如，此前華民藥業(yè)總經理魏青杰談到頭孢領域的走勢判斷時就認為，近幾年頭孢產品的原料將向少數幾家企業(yè)集中，再經過3~5年，制劑領域也會實現相對集中。

三是行業(yè)政策的制定或者改變。

日前工信部正在組織制定醫(yī)藥產業(yè)相關政策。此前工信部在廣東調研時，企業(yè)反饋和討論意見最統(tǒng)一的內容之一是當前產品上市批文和產品生產批文捆綁。企業(yè)認為該政策與當前行業(yè)和產品市場集中度難以提升有直接關系，建議國家將此分離。一方面，減輕擁有批文而沒有市場和效益企業(yè)的負擔；另一方面，便于有實力的企業(yè)進行批文資源整合、盤活。對該政策的討論得到有關負責人的重視和認可。如果未來一系列的產業(yè)政策中能夠對此進行改革，基藥定點生產也將受此影響。

各地廉價藥物目錄有可能成為國家大目錄遴選的重要范本，遴選出符合基藥定點生產初衷要求的產品，既符合臨床需求，又照顧到行業(yè)競爭格局和地方利益。