政府采購項目名稱：河北省疾病預防控制中心麻疹減毒活疫苗、麻疹風疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗、麻疹風疹聯(lián)合疫苗及自毀型注射器采購
　采購項目標書編號：HBZJ-2012N191-1/2
采購人名稱：河北省疾病預防控制中心
采購人地址：石家莊市槐安東路97號
采購人聯(lián)系方式：0312-5051222

采購代理機構(gòu)全稱：河北中機咨詢有限公司
采購代理機構(gòu)地址：石家莊市中山東路195號燕春花園酒店19樓
采購代理機構(gòu)聯(lián)系方式：0311-86063928、86219117、86056498

采購方式：公開招標
采購數(shù)量：
一、疫苗：
1品目：麻疹減毒活疫苗，凍干粉劑，2人份/支，300000支；
2品目：麻疹風疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗（含疫苗稀釋液），凍干粉劑，1人份/支，51000支；
3品目：麻疹風疹聯(lián)合疫苗（含疫苗稀釋液），凍干粉劑，1人份/支，185000支；
二、注射器：
品目1：自毀型注射器（同支注射器可完成稀釋并注射），0.5ML，236000支；
采購用途：2012年度河北省免疫規(guī)劃用
項目實施地點：河北省
供貨時間：見招標文件
簡要技術(shù)要求/采購項目的性質(zhì)：
疫苗：
1、符合《中華人民共和國藥典》（2010版）和中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（2004年第11號）；
2、《疫苗流通與預防接種管理條例》。
注射器：
1、符合中華人民共和國國家藥品食品監(jiān)督局yy0573.3-2005/ISO 7886-3:2005標準；
2、符合BG15810-2001。

一、疫苗投標人的資格要求：
1.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；
2.GMP認證證書；
3.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證；
4.生產(chǎn)批件；
5.價格批準文件；
6.中檢所近期產(chǎn)品批簽發(fā)報告；
7.法人代表授權(quán)書；
8.投標產(chǎn)品近三年的累計銷量，列舉近三年使用投標產(chǎn)品的用戶名稱、產(chǎn)品型號、數(shù)量，并提供相關(guān)證明文件（包括中標通知書、供貨合同、驗收證明、顧客意見反饋等）；
二、注射器投標人的資格要求：
1.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照，投標方應為注射器生產(chǎn)廠家；
2.制造商應具有相應部門頒發(fā)的投標產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，投標人須提供相關(guān)證明；
3.投標人應有投標產(chǎn)品的合法經(jīng)營權(quán)，應有中國境內(nèi)主管部門頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（代理商提供）；
4.投標產(chǎn)品已取得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證；
5.生產(chǎn)廠家應具有所在國管理部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可證；
6.生產(chǎn)廠家已取得ISO9001系列質(zhì)量管理體系認證或相當質(zhì)量體系認證證書；
7.法人代表授權(quán)書；
8.生產(chǎn)廠家應具有1年以上生產(chǎn)同類產(chǎn)品的經(jīng)驗，并提供相關(guān)證明文件（包括中標通知書、供貨合同、驗收證明、顧客意見反饋等）；
招標文件發(fā)售時間：2012年8月30日起每日上午09：00至11：30，下午14：30至17：30（公休日、節(jié)假日除外）
招標文件發(fā)售地點：河北中機咨詢有限公司
招標文件發(fā)售方式：到招標代理機構(gòu)處購買
招標文件售價：300元/品目
投標截止時間：2012年9月19日 9時0分
開標時間： 2012年9月19日 9時0分
開標地點：燕春花園酒店19樓會議室
評標方法和標準：綜合評分法
項目聯(lián)系人：袁賀
聯(lián)系方式：0311－86063928
傳真電話：0311－86219087
采購代理機構(gòu)受理質(zhì)疑電話：0311-86056098

本公告發(fā)布媒體：河北省政府采購網(wǎng)、中國政府采購網(wǎng)