近年來，癌癥發(fā)病率的迅速攀升也使國際抗癌藥物市場空間急劇膨脹，而中國醫(yī)改進行時也令跨國抗癌藥物制造商們開始將目光轉(zhuǎn)向中國市場潛藏著的巨大商機。

9月6日，已經(jīng)入華30年的德國費森尤斯卡比公司（以下簡稱費卡公司）宣布，擬初期投資2500萬歐元（約2億元人民幣）于武漢光谷投建抗腫瘤藥物研發(fā)中心及生產(chǎn)基地，這是費卡公司旗下醫(yī)藥資產(chǎn)引入中國的全球核心業(yè)務中的重要部分，此前其旗下的營養(yǎng)治療、輸注治療及醫(yī)療器械等早已進入中國市場。

為何選擇現(xiàn)在將抗腫瘤業(yè)務引入中國？費卡中國投資有限公司董事長兼總裁狄培德向本報記者表示：“雖然許多國際制造業(yè)企業(yè)開始向東南亞轉(zhuǎn)移，但在生物等新興產(chǎn)業(yè)方面，中國對跨國企業(yè)仍有很大的吸引力。目前費卡抗腫瘤藥物的主要市場在美國等區(qū)域，而基于中國的快速發(fā)展，公司希望通過在中國投建抗腫瘤藥物研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，將費卡對腫瘤患者提供全方位服務的理念輸入中國，并加速抗腫瘤藥物在中國上市，未來把武漢費卡打造成費卡抗腫瘤藥生產(chǎn)的全球標桿。”狄培德指出，此次入駐武漢光谷生物城，是費卡公司在中國發(fā)展的一個重要里程碑。

坐鎮(zhèn)武漢

目前，輝瑞制藥、德國拜耳、霍尼韋爾、賽默飛世爾等世界500強企業(yè)集聚光谷生物城，多以搭建研發(fā)中心為主，而此次入駐的費森尤斯集團旗下的費卡公司，卻是首家在光谷投建生產(chǎn)基地的世界500強藥企。

據(jù)悉，本次費卡在武漢光谷組建的新公司費森尤斯卡比（武漢）醫(yī)藥有限公司（以下簡稱武漢費卡）為中德合資企業(yè)，由費卡公司及其中國子公司——費森尤斯卡比（中國）共同控股70%，剩余30%股份歸屬于黃石李時珍藥業(yè)集團旗下的武漢李時珍藥業(yè)有限公司（以下簡稱李時珍）。有知情人士透露，費卡選擇將集團未來抗腫瘤藥生產(chǎn)的全球標桿落戶武漢，多多少少也是由于李時珍藥業(yè)本身地處武漢。

狄培德坦承，與李時珍的合作讓費卡優(yōu)先考慮了本地優(yōu)勢，同時，費卡經(jīng)過嚴謹?shù)恼{(diào)查研究，以及與光谷生物園區(qū)管委會的密切溝通，決定在光谷生物園內(nèi)設立生產(chǎn)基地與研發(fā)中心，而武漢豐富的科研院校人才資源和光谷生物園對于藥企的大力支持，也是吸引費卡落戶的重要原因。“抗腫瘤藥物的研發(fā)和生產(chǎn)對人才需求很大，而武漢作為中國中部的經(jīng)濟和科技重鎮(zhèn)，擁有大批高校，人才優(yōu)勢明顯。”狄培德還表示，為保證研發(fā)與生產(chǎn)的高質(zhì)量，費卡武漢生產(chǎn)基地將被打造成亞太區(qū)“卓越技術中心”之一，工程團隊由中外頂尖的工程師與相關專家組成。同時，作為抗腫瘤藥的核心研發(fā)基地，費卡也將憑借周邊眾多知名學府的人才優(yōu)勢和地方政府的鼎力支持，開發(fā)創(chuàng)新的腫瘤治療方案。

據(jù)費卡集團科學、生產(chǎn)和技術部門全球運營執(zhí)行副總裁克里斯托夫·凡科介紹，未來費卡武漢將引進費卡公司一系列的抗腫瘤藥物，并且不排除與本土醫(yī)藥企業(yè)就相關產(chǎn)品展開研發(fā)合作，但目前具體計劃還不能透露。

記者在光谷看到，目前費卡公司的研發(fā)生產(chǎn)中心大樓業(yè)已竣工，而相關產(chǎn)品的生產(chǎn)線將全盤按照歐盟GMP標準建造，一期工程將在2年內(nèi)完成，并預計于2014年正式投入生產(chǎn)。凡科表示，作為其中國戰(zhàn)略的重要部分，費卡武漢生產(chǎn)基地將被作為費卡在中國抗腫瘤藥的核心研發(fā)基地，總面積達1萬平方米，用于進行靜脈注射抗腫瘤非專利藥的研究與生產(chǎn)，摸索創(chuàng)新腫瘤治療方案，提供符合中國醫(yī)護人員和腫瘤病患需要的全面護理方案，包括化療、臨床營養(yǎng)支持、疼痛管理及給藥裝置等，以滿足中國市場對于質(zhì)高價優(yōu)的腫瘤藥物日益增長的需求。

引入新理念

英國癌癥學會的研究報告顯示，從各國新藥審批的政策來看，抗癌新藥在過去幾年里似乎要比其他新藥更容易獲得上市許可證。該學會統(tǒng)計數(shù)字表明，1995年以來，在西方跨國制藥公司提出新藥申請的974只抗癌新藥中約有18%獲準上市，而在此期間，其他新研制藥物被批準上市的幾率則在5%以下。同時，有數(shù)據(jù)顯示，2011年中國抗腫瘤藥市場規(guī)模已經(jīng)達到145億元，年增速23%。

據(jù)不完全統(tǒng)計，2008年，全球的腫瘤病患數(shù)量為1270萬，到2030年，這個數(shù)字將攀升到2220萬。在中國，2008年全球排名前十位的腫瘤病患人數(shù)達到234萬，是美國的3倍。在部分腫瘤治療比較領先的國家，腫瘤患者的5年存活率為65％左右，而在中國僅為30%。隨著醫(yī)療技術的發(fā)展，腫瘤治療不再是簡單的手術與用藥，還涉及更為全面的個性化治療方案，包括膳食、臨床營養(yǎng)以及處理治療產(chǎn)生的副作用，關注患者生活質(zhì)量等多個環(huán)節(jié)。

記者發(fā)現(xiàn)，本次費卡在計劃全力引入旗下抗腫瘤產(chǎn)品的同時，還有一個創(chuàng)新的抗腫瘤治療健康管理方案將一并推出。據(jù)悉，費卡公司將全力引入“全面抗癌護理”概念。凡科還介紹了費卡在腫瘤藥生產(chǎn)上嚴格的質(zhì)量控制，從抗腫瘤藥提取原料的種植源頭開始，對提取物原料的喜樹、紫杉漿果等便嚴格施行費卡公司標準，再到有效成分的提取和相關產(chǎn)品的生產(chǎn)，以及相關藥物的臨床使用上，保證生產(chǎn)藥物的有效性和安全性，費卡公司也將全面引入整合管理計劃。

業(yè)界人士高女士向記者分析指出，目前抗癌治療全面整合的做法在中國市場還是非常罕見的，她表示：“現(xiàn)在費卡開始將‘全面癌癥護理’的概念引入中國市場，我猜測可能這一個全新的整合方案，不僅僅是外科臨床上將體現(xiàn)健康管理的理念，可能未來針對抗腫瘤治療方面，從原料到藥物的生產(chǎn)，以及使用過程中的營養(yǎng)劑配比和醫(yī)療器械的選擇，都會形成一個整合式方案。這對醫(yī)護人員來說，肯定是非常便利的，因為不用對每個病人都重新制訂方案，而且也會減少藥物應用過程中有效成分的損失。”

“我們將遵循‘全面癌癥護理’的概念，在生產(chǎn)藥品之余，致力于為癌癥患者提供各類改善生活品質(zhì)的產(chǎn)品及服務。為此，我們將設立一支專門團隊，在全球總部及中國區(qū)專家的指導下，制定特別針對中國醫(yī)療環(huán)境的服務項目。該團隊還將與中國醫(yī)療專家顧問組通力合作，開發(fā)設計符合中國醫(yī)護人員和病患需要的全面護理方案，包括化療、臨床營養(yǎng)支持、疼痛管理及給藥裝置等。”凡科指出，武漢費卡的建立將進一步提升費卡在中國市場的影響力，并為中國腫瘤患者提供更多質(zhì)高價優(yōu)的藥品和服務。

在全力引入旗下抗腫瘤產(chǎn)品的同時，一個創(chuàng)新的抗腫瘤治療健康管理方案也將一并推出。