《漢書·霍光傳》里記載了一個“曲突徙薪”的典故：有人看到某戶人家鍋灶砌的是直煙囪，旁邊還有柴堆，就勸其將煙囪改曲，搬走柴草，否則恐有火患。但建議未被采納，后來這戶人家果真因“直突、積薪”而失火。

故事里勸人“曲突徙薪”者，讓人想起北京奧運會、上海世博會、廣州亞運會等大型國際活動中的食品藥品監(jiān)管工作者，正是他們未雨綢繆，恪責篤守，才創(chuàng)造了無重大食品安全問題投訴、無藥品安全事件發(fā)生的奇跡。很難想象，如果沒有風險管理，不在風險識別、風險評估、風險處置、應急機制等方面下功夫，北京奧運會、上海世博會、廣州亞運會能勝似“閑庭信步”、平安無虞？

“治未病”與“治已病”正反兩方面經驗告訴我們，食品藥品安全監(jiān)管說到底，就是風險管理。要做好食品藥品監(jiān)管工作，必須抓住風險管理這個關鍵。

食品藥品安全的風險管理，就是通過風險識別、風險評估、風險處置、秩序恢復等一系列工作，主動防范和化解風險。風險管理最核心的要求就是要將事前預防、事中監(jiān)控、事后處置有機結合起來，懲防并舉、預防為先。一些重大的藥品安全事件充分暴露了我們在風險管理方面存在著意識不強、體系不全、機制不完善等問題，突出表現(xiàn)為風險管理還沒有融入日常監(jiān)管之中，監(jiān)管部門對存在的風險不能敏銳地發(fā)現(xiàn)、準確地判斷、有效地控制。

風險識別是風險管理的前提。比較成熟的金融風險防范中的風險識別，就是經常性地進行全面的風險排查，找到金融業(yè)內外部客觀存在著的各種風險點，包括信用風險、市場風險、操作風險、流動性風險、道德風險、法律風險、聲譽風險、國家風險等。這啟示我們，應對食品藥品安全風險，也需要建立健全風險識別機制，結合日常監(jiān)管，經常性地分地區(qū)、分系統(tǒng)、分單位進行縱向到底、橫向到邊的安全風險排查、報告、匯總，充分揭露食品藥品安全領域各個層級、各個層面、各個環(huán)節(jié)客觀存在的風險點。

風險評估是風險管理的基礎。當前，食品藥品質量安全風險比較廣泛地存在于企業(yè)、產品聚集的地區(qū)，比較集中地出現(xiàn)在特殊藥品、高風險藥品、醫(yī)療器械管理等方面，比較嚴重地表現(xiàn)在藥品的生產流通環(huán)節(jié)。比如，中藥非法添加、特殊藥品流弊、非法廣告泛濫、網絡售假增多、保健食品市場混亂、中藥材專業(yè)市場管理不善等，都帶來了極大的安全風險。風險評估重點是做好重點行業(yè)、重點地區(qū)、重點品種、重點環(huán)節(jié)的風險分析，為風險分級提供依據(jù)。風險評估要“雙向評估”，既要評估監(jiān)管對象的風險點，又要評估監(jiān)管部門的風險點，做到“兩個風險”一起防、“兩個安全”一起保。風險評估還要“上下觀照”，以微觀評估觀照宏觀評估，以微觀防控推動頂層設計。

風險分級是風險管理的依據(jù)。餐館、藥店等分級管理在許多地方已實施多年，針對不同的風險值及其伴生的風險情形創(chuàng)造了許多簡明的表達方法，如A、B、C、D，笑臉、平臉、哭臉等。從各地執(zhí)行情況來看，一是評級模型的功能設計需要優(yōu)化。評級模型的功能設計，既要考慮安全風險預期損失的絕對額，又要評價安全風險的相對程度；既要觀察總量指標，又要分析分項指標。二是評級范圍要以點帶面，力爭在所監(jiān)管的市場實現(xiàn)全覆蓋。三是評級結果要在“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”這“三個維度”上進行安全風險分級、分類管理，據(jù)以匹配相應的人力、物力、財力資源，落實中切忌維度不彰、效果不顯。

風險處置是風險管理的“兜底”。風險處置一般是指應對突發(fā)事件的應急措施，又稱應急管理。突發(fā)事件具有公共性、突發(fā)性、危害性和普遍性等特征。風險處置重在建立健全突發(fā)事件應急管理機制。所謂突發(fā)事件應急管理機制，是指針對突發(fā)事件而建立的統(tǒng)一領導、綜合協(xié)調、分類管理、分級負責、屬地為主的應急管理體制，是一套集預防與應急準備、監(jiān)測與預警、應急處置與救援等于一體的應急體系和工作機制，它包括信息披露機制、應急決策機制、處理協(xié)調機制、善后處理機制等。問責是風險處置的重要內容，要堅持原因未查清不放過、責任人未處理不放過、整改措施未落實不放過、有關人員未受到教育不放過的原則，有針對性地完善制度，亡羊補牢，健全應對安全風險的長效機制。

體制、機制、法制是風險管理的三大支點。體制具有深刻性，融入體制的風險管理才能更深刻、更深入。機制創(chuàng)新是風險管理充滿生機活力的活水源頭。要實現(xiàn)從行政推動到法制規(guī)范的轉變，法規(guī)制度建設必須為風險管理提供支撐。

抓住風險管理這個關鍵，就抓住了全國食品藥品監(jiān)管工作座談會的精神要點，就抓住了食品藥品監(jiān)管工作的主動權。