“鉻超標膠囊”事件引起社會的強烈關注，在某種程度上引發(fā)了公眾的恐慌。那么，我國對藥用膠囊有沒有執(zhí)行標準？使用工業(yè)明膠生產的膠囊，它的毒性有多強？據(jù)報道，有些患者因為害怕膠囊中毒，將膠囊拆開服用藥粉，造成食道灼傷。作為臨床醫(yī)師、藥師，應該如何給予患者正確的指導？

“毒”膠囊，毒從哪里來？

藥用膠囊的主要原材料是明膠，明膠可大致分為食用、藥用及工業(yè)用三大類。食用和藥用明膠需要取自動物新鮮的骨骼、皮膚、韌帶等組織。皮鞋的原始物料是動物毛皮，也含明膠，但是經過皮革鞣制等化學處置，如硫化鈉脫毛、芒硝浸泡、浸灰、浸酸、鉻鞣、染色等環(huán)節(jié)，在鉻鞣時須加入聚氨酯-鉻（Ⅲ）絡合物、鞣酸等，可用于提取工業(yè)用明膠。其與食用、藥用明膠相比，成本、質量控制標準、價格差別很大，而且鉻超標。

鉻超標膠囊危害性到底有多大？

鉻是一種多價金屬元素，常見的有二價鉻、三價鉻和六價鉻。質硬且脆，抗腐蝕，因此多用于不銹鋼等制品。鉻同時也是人體必需的微量元素，動、植物體內均含有微量鉻。自然界中鉻主要以三價鉻和六價鉻的形式存在。二價鉻參與人和動物體內的糖與脂肪的代謝, 但是六價鉻是有害元素，進入人體后，對肝、腎等內臟器官會造成損害，尤其在人體內蓄積具有致癌性并可能誘發(fā)基因突變。2010版《中國藥典》明確規(guī)定，藥用膠囊以及使用的明膠原料，重金屬鉻的含量均不得超過2mg/kg。

不過，鉻的金屬形式通過消化道吸收率很低，而且人們攝入鉻超標的藥物膠囊劑量也有限，1kg明膠可加工上萬顆膠囊，即使鉻超標，每次攝入量也非常有限，即便是含有六價鉻也不可能導致急性中毒的發(fā)生。但是，膠囊鉻超標事件，反映了藥品生產質量的一個不良的風向標。

膠囊能否拆開服？

膠囊劑（通常指的是硬膠囊）是否可以拆開服，不是絕對的。可分為以下幾種情況：

1.如果做成膠囊主要是為了分劑量或便于服用，這類膠囊一般可以拆開服用，如諾氟沙星膠囊、頭孢氨芐膠囊、云南白藥膠囊、活菌制劑膠囊（如嗜酸性乳桿菌膠囊）等。2歲以下兒童，應盡量選用散劑，如無散劑，可將膠囊內成分倒入液體中混合服用。膠囊拆開服用注意避免服藥時造成嗆咳?！?nbsp;   

2.緩釋膠囊劑主要目的是緩慢釋放延長藥效，對這類膠囊劑，如整粒服用不便，可打開膠囊倒出小丸服用，但不可咀嚼或研碎服用。由于打開膠囊就破壞了其緩釋效果，因此原則上不宜打開。如氨溴索緩釋膠囊、布洛芬緩釋膠囊、羅紅霉素緩釋膠囊等?！　?/p>

3.腸溶膠囊劑包括腸溶片劑等，一般須整粒吞服。如奧美拉唑膠囊，不可咀嚼，也不可傾出小顆粒服用。

4.對胃腸有刺激作用的藥物膠囊，對食道粘膜有刺激作用，可引起食道潰瘍，故不宜拆開膠囊服用。如鹽酸米諾環(huán)素膠囊。

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膠囊劑的優(yōu)勢

1.提高藥物穩(wěn)定性。如對光敏感的藥物，遇濕熱不穩(wěn)定的藥物，可裝入不透光膠囊中，防護藥物不受濕氣和空氣中氧、光線的作用，從而提高其穩(wěn)定性。

2.藥物的生物利用度高。膠囊劑與片劑、丸劑不同，膠囊劑中的藥物是以粉末或顆粒狀態(tài)直接填裝于囊殼中，不受壓力等因素的影響，所以在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度將高于丸劑、片劑等劑型。一般膠囊的崩解時間是30分鐘以內，片劑、丸劑是1小時以內。如消炎痛膠囊劑與片劑分別一次口服100mg，服膠囊劑者平均約1.5h血中濃度達到高峰，為6g/mL；服片劑者，平均在2．5h血中濃度才達到高峰，且只有3.5μg/mL。部分藥物如含油量高的藥物或液態(tài)藥物難以制成丸劑、片劑等，但可制成膠囊劑。

3.能彌補其他固體劑型的不足。如含油量高因而不易制成丸、片劑的藥物，可制成膠囊劑，如將牡荊油制成膠丸劑（軟膠囊劑）。又如服用劑量小，難溶于水，消化道內不易吸收的藥物，可使其溶于適當?shù)挠椭?，再制成膠囊劑，不僅增加了消化道的吸收，提高了療效，并且穩(wěn)定性較好。

4.可定時定位釋放藥物。將藥物按需要制成緩釋顆粒裝入膠囊中，達到緩釋延效作用。如有些藥物需要在腸內溶解吸收，膠囊是一種保護，保護藥物不被胃酸破壞。將藥物先制成顆粒，然后用不同釋放速度的包衣材料進行包衣，按所需比例混合均勻，裝入空膠囊中即可達到延效的目的。若需在腸道中顯效者，可制成腸溶性膠囊。也可制成直腸用膠囊供直腸給藥。

5.提高依從性?？裳谏w藥物不適的苦味及臭味，使其整潔、美觀、容易吞服。

作者：王樹平