問題膠囊涉事藥企面臨的監(jiān)管處理正在走向縱深。

5月4日，本報記者從相關(guān)知情人士處獲悉，9家涉事藥企的膠囊類產(chǎn)品已在全國范圍內(nèi)被停止投標競標和采購。

此前，9家藥企生產(chǎn)的膠囊類產(chǎn)品已被各級醫(yī)療機構(gòu)停用，其中修正藥業(yè)的全線產(chǎn)品在北京率先被禁止投標競標，目前這一投標禁令已經(jīng)開始擴散至全國。據(jù)悉，部分省市開始將涉事藥企的全線產(chǎn)品列入了黑名單，禁止投標競標和采購。

醫(yī)藥界人士分析，此次事件使得多數(shù)藥企的損失達到10億元規(guī)模，僅修正藥業(yè)的損失或達12億元左右。

“禁標令”擴大 

北京是全國范圍內(nèi)第一個對9家問題膠囊涉事藥企產(chǎn)品停止投標競標和采購的地區(qū)。據(jù)了解，此舉措醞釀于問題膠囊鉻超標被曝出兩天后。

4月15日，9家藥企部分膠囊類產(chǎn)品被曝出鉻含量超標。9家藥企包括修正藥業(yè)、四川蜀中制藥、通化金馬藥業(yè)、青海格拉丹東藥業(yè)、長春海外制藥、丹東市通遠藥業(yè)、吉林省輝南天宇藥業(yè)、通化盛和藥業(yè)、通化頤生藥業(yè)。9家藥企的13個批次膠囊藥，部分產(chǎn)品的鉻含量超標達90倍。

隨著鉻含量超標嚴重的發(fā)酵及藥監(jiān)部門的介入，北京也在自身范圍內(nèi)開展市場檢查、各級醫(yī)療機構(gòu)停止使用此類藥物。與此同時，北京也做出禁止9家藥企膠囊類產(chǎn)品投標競標的決定。

此時正值暫停了3年的北京醫(yī)療機構(gòu)藥品招標采購即將于6月重啟之際，有消息稱，2011年底北京醫(yī)療機構(gòu)藥品招標采購就已經(jīng)進入了準備程序，但因為今年兩會的召開被推遲至今。

北京市衛(wèi)生局人士稱，膠囊鉻超標被曝出后，北京方面考慮到老百姓的用藥安全，決定對問題膠囊涉事藥企實行勸止投標競標，而首先被北京市衛(wèi)生局勸止競標的是修正藥業(yè)。

該人士透露，修正藥業(yè)被禁止投標競標的不僅是鉻含量超標的膠囊類藥品，而是修正藥業(yè)的全線產(chǎn)品。“修正藥業(yè)的所有產(chǎn)品都停了，或許對于凈化醫(yī)藥行業(yè)來說是塊警示牌。”一位知情藥企人士認為，修正藥業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)屬于老大級別，此次在京城被全線叫停，表明監(jiān)管部門對待膠囊事件的態(tài)度嚴厲，且有決心凈化整個醫(yī)藥圈。

隨著京城禁止修正藥業(yè)投標競標舉措的出現(xiàn)，其他省份也紛紛開始推進保障老百姓用藥安全的措施，部分省市禁止修正藥業(yè)膠囊類產(chǎn)品的投標競標和使用，部分省市甚至禁止了修正藥業(yè)全線產(chǎn)品的投標競標及其使用。

據(jù)悉，截至5月4日，全國范圍內(nèi)都已停止了對9家涉事藥企膠囊類藥品的投標競標和采購。上述知情藥企人士透露，包括山東、江蘇等省市衛(wèi)生廳紛紛發(fā)文，停止了9家藥企全線產(chǎn)品的競標。

損失超10億

 至今，9家問題膠囊涉事藥企被列入全國各省市衛(wèi)生部門藥品招標采購的黑名單，膠囊類產(chǎn)品也被全國停止使用。藥企人士分析，這幾乎是有史以來的第一次，何時會解禁目前仍不得而知。

而膠囊類產(chǎn)品鉻超標事件的出現(xiàn)，也給9家企業(yè)帶來難以估量的損失。

據(jù)接近修正藥業(yè)的人士透露，修正藥業(yè)正在全國范圍內(nèi)開展召回、銷毀問題膠囊類產(chǎn)品的行動，加上人工環(huán)節(jié)的損失，目前的整體損失或許已超過10億元，另一種說法是接近12億元。

但這僅僅是在膠囊類產(chǎn)品領(lǐng)域的損失，“如果將全國范圍內(nèi)各級醫(yī)療機構(gòu)的停止使用、招標，及全線產(chǎn)品停止競標等算在內(nèi)，損失無法估量。”業(yè)內(nèi)人士稱。

據(jù)了解，鉻超標事件發(fā)生至今，修正已召回芬布芬膠囊、酚咖麻敏膠囊共三個批次的不合格產(chǎn)品，共計召回138495盒，價值約138.6萬元，并已于4月30日上午集中焚燒銷毀。但眾多人士認為，召回和銷毀的數(shù)量遠遠不夠，如果繼續(xù)推進，修正的損失將進一步加大。

修正藥業(yè)2010年年報顯示，該公司實現(xiàn)171億元的銷售收入，目前2011年年報尚未公布，但計劃目標為沖刺300億元。“按藥企的銷售模式分析，每年都將推進銷售收入的增長，2012年也許增長幅度也很大。”藥企人士分析，如果按修正藥業(yè)2011年銷售目標計算，一個月的收入將達到25億，但膠囊?guī)缀跏歉魉幤笞钗鸬漠a(chǎn)品，如果全國停用，損失或?qū)⒔咏N售收入的1/3，甚至更多。

事實上，隨著藥監(jiān)部門的查處，藥企損失在加大的同時，藥品質(zhì)量安全理念也在逐漸回歸。

4月27日國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，桂林維威制藥等生產(chǎn)企業(yè)的部分批次藥品，所用藥用膠囊的鉻含量嚴重超出國家藥典標準規(guī)定。

隨即國家藥監(jiān)局責令地方藥監(jiān)部門從重從快處理，并開展召回、禁止銷售、使用膠囊類藥品。

藥監(jiān)人士透露，各級藥監(jiān)部門針對藥品安全事件的調(diào)查還在繼續(xù)。如陜西省針對市場中的所有膠囊、膠囊劑藥品實行“批批檢”制度。凡被抽檢發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)，都將進行立案調(diào)查。從5月1日起，未經(jīng)檢驗合格的膠囊和膠囊劑產(chǎn)品不能在各級醫(yī)療機構(gòu)銷售使用。

作者：溫淑萍