4月的倒數(shù)第二周，合肥酒店爆滿，多數(shù)酒店坐地漲價。25日和26日，一向冷清的濱湖國際會展中心熱鬧起來。第67屆全國藥品交易會和第68屆中國國際醫(yī)藥原料藥、中間體、包裝、設(shè)備交易會在這里舉辦。

而少數(shù)原本應(yīng)到會的醫(yī)藥企業(yè)無緣參展。

這次的藥交會與以往相比，言語間，多了一個談?wù)摰脑掝}——膠囊。

十天前，修正藥業(yè)、通化金馬等9家醫(yī)藥企業(yè)使用鉻金屬嚴重超標的皮革制造藥用膠囊事件被央視曝光。這在行業(yè)里，乃至社會上掀起了或大或小的波瀾。

23日的新聞發(fā)布會上，國藥勵展副總經(jīng)理匡勇向在座的媒體記者表示，膠囊事件發(fā)生后的第一時間，國藥勵展的經(jīng)營班子和醫(yī)藥事業(yè)部的員工立即啟動危機應(yīng)對，與相關(guān)企業(yè)的中高層管理者取得聯(lián)系，“所幸的是，這些企業(yè)也正在接受當?shù)叵嚓P(guān)部門和媒體的質(zhì)詢，也在召回一些產(chǎn)品。”

雙方在溝通過程中，意見達成一致——在問題未弄清楚之前，涉事企業(yè)不予參展。同時，匡勇還強調(diào)，在那之后，他們每天都有專人關(guān)注媒體報道，一旦發(fā)現(xiàn)還有這9家以外的醫(yī)藥企業(yè)，他們也會立即做出反應(yīng)，對其勸退。

毒膠囊事件并沒有使會展中心的熱情減退，相反的是，這甚至成為許久不見的兩位老總相互問好的開場白。新金融記者在會場就聽到這樣一番對話。

甲說，“這次的膠囊事件對你們沒什么影響吧？”乙答，“我們沒有用那些，我們主要做出口。”甲說，“我們也沒有用。”之后，兩人的對話變成，甲調(diào)侃，“上有政策，下有對策。”乙無奈，“越搞越亂，不知道怎么搞。”

這段對話映射出的內(nèi)容——出口到其他國家，所以不敢使用問題膠囊——實在讓國人不敢恭維，但這或許就是行業(yè)里面的潛規(guī)則。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長王波在24日首屆中國醫(yī)藥經(jīng)濟戰(zhàn)略峰會(下稱戰(zhàn)略峰會)上表示，“膠囊問題絕不止今天，也絕不是實施基本藥物制度后才出現(xiàn)，這種現(xiàn)象是潛規(guī)則，可能已經(jīng)存在很多年。”

業(yè)內(nèi)人士向新金融記者透露，跨國制藥企業(yè)從不使用中國藥用輔料企業(yè)生產(chǎn)的膠囊，原因就在于此。

另外，該人士還告訴新金融記者，“浙江省新昌縣既然被稱為膠囊之鄉(xiāng)，其膠囊所供應(yīng)的醫(yī)藥企業(yè)就不可能只有那幾家。不僅膠囊，其他的藥用輔料，哪個沒問題？”

基于此，安徽省藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管處處長劉曉琳在26日API China藥用輔料論壇上表示，“藥監(jiān)部門正在全國范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域進行地毯式的清查，對所有用到膠囊的生產(chǎn)企業(yè)進行抽檢，基本上做到全覆蓋。”

而在3月份劉曉琳剛接到論壇主辦方——國際藥用輔料協(xié)會中國分會和國藥勵展——通知的時候，考慮到藥用輔料的監(jiān)管辦法和注冊管理辦法都在整修意見中，尚未出臺，劉曉琳感覺到“確實沒有太多話題可以說”，但緊接著膠囊事件的發(fā)生，讓她又“確實有話要說”。

地毯式的清查不是一項小工程，藥監(jiān)部門最近都在加班加點，可謂忙得不可開交。劉曉琳在結(jié)束她的演講后便匆匆離開，前往下一目的地。

類似的情況也有發(fā)生。原本確定參加戰(zhàn)略峰會的國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長巡視員許嘉齊，因膠囊事件，于前一天(23日)下午臨時奔赴他地，未能參會。

-蝴蝶效應(yīng)

毒膠囊事件的曝光在醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員的眼中似乎有另外一番解讀——他們對于“記者”這個名稱更加敏感。

演講過程中，一位嘉賓在提到毒膠囊事件時，說了這樣一句話：“在座的沒有記者吧，我也怕。”但其實他所演講的內(nèi)容，正是對這類問題的揭露和探討。

而在臺下與記者交換名片時，表現(xiàn)出類似情緒的嘉賓有很多。

更甚者是在會展中心展出的醫(yī)藥企業(yè)。往往參展人員一聽來者是記者，就表現(xiàn)出較強的抵觸情緒，很少有人愿意多聊。當然，這種現(xiàn)象并非絕對。

一位零售藥店負責人告訴新金融記者，涉事企業(yè)在對膠囊產(chǎn)品進行召回時，“廠家的業(yè)務(wù)員說，過五六天，檢驗合格的批次產(chǎn)品，再繼續(xù)賣。”

對此，中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮向新金融記者表示，相關(guān)企業(yè)召回部分或者全部膠囊產(chǎn)品，短時間內(nèi)重回藥店銷售的可能性是存在的。

他指出兩點因素。首先取決于膠囊事件對三方的影響程度，包括各地方政府對膠囊事件的關(guān)注度、消費者對膠囊的態(tài)度和相關(guān)企業(yè)對膠囊產(chǎn)品的召回態(tài)度。其次，藥監(jiān)部門對于不合格的膠囊產(chǎn)品，會責令企業(yè)整改，而合格的，會返還給企業(yè)，以便進行市場銷售。

27日，國家藥監(jiān)局公布藥用明膠和膠囊抽檢結(jié)果。結(jié)果顯示，對18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗了166批明膠，檢出1批產(chǎn)品鉻超標；對117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗了941批藥用膠囊，檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標，不合格率為7.9%。其中涉及浙江的9家鉻超標藥用膠囊企業(yè)全部位于膠囊之鄉(xiāng)——新昌縣。

同時，國家藥監(jiān)局責令企業(yè)立即召回鉻超標藥用明膠和膠囊，在監(jiān)控下銷毀，堅決防止再次流入市場；并且，按照法定程序吊銷藥品生產(chǎn)許可證。

據(jù)劉曉琳在會場提供的PPT顯示，我國藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)有近400家，生產(chǎn)品種500余種，總產(chǎn)值150億元，相當于藥品制劑的2%。其中具有一定規(guī)模的專業(yè)輔料企業(yè)較少，僅十幾家，而超億元銷售規(guī)模的只有少數(shù)幾家。

考慮到膠囊事件可能存在多年，以及此次查處的嚴厲性，王波有一個很大的擔心，“今年下半年，正規(guī)膠囊可能會全國斷貨，供不應(yīng)求。”此外，他還推測，在這樣的情況下，“價格會上漲，原來三分、五分錢的正規(guī)膠囊，可能競爭價會漲到八分、一毛錢。”

對此，郭凡禮表示，在膠囊事件影響下，膠囊行業(yè)整合步伐加快，產(chǎn)業(yè)集中度得到提升，這會引發(fā)兩方面的反應(yīng)。一是品牌建設(shè)及產(chǎn)品質(zhì)量較好的膠囊企業(yè)，其經(jīng)濟效益和社會效益將提升；二是就市場層面而言，膠囊企業(yè)可能結(jié)成聯(lián)盟，采取囤貨、限量、提價等形式維護自己的既有利益，也不失為既保本又讓市場不致失衡的良好舉措。

歷史上，我國首例使用假藥用輔料造成重大藥害的事件，是2006年的“齊二藥”事件。企業(yè)對于輔料供應(yīng)審計不嚴，輔料檢驗流于形式，誤將工業(yè)二甘醇當作丙二醇。這與1937年美國發(fā)生的磺胺醑劑事件所涉及的輔料成分相似。而結(jié)果是，我國這家企業(yè)已經(jīng)不復存在，美國那位涉案的主任藥師因內(nèi)疚和絕望自殺。

曾經(jīng)的教訓，醫(yī)藥企業(yè)沒有吸??；如今的惡果，卻不止他們在承擔，因為這還造成消費者對藥品信任度的下降，以及用藥的恐慌。

敏感，于是逃避，終究不能解決問題。醫(yī)藥企業(yè)還需更加嚴格地要求自己，做真正的良心藥。