通化金馬失蹄毒膠囊
核心提示:在4月19日國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下稱“國家藥監(jiān)局”)公布第一批抽檢結(jié)果顯示清熱通淋膠囊與斷血流膠囊鉻含量超標(biāo)后,通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下稱“通化金馬”000766)已經(jīng)沒有任何理由不公開道歉。
至4月23日收盤,通化金馬(4.22,-0.14,-3.21%)報4.36元,較4月20日收盤4.84元大跌9.92%,逼近跌停。
在4月19日國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下稱“國家藥監(jiān)局”)公布第一批抽檢結(jié)果顯示清熱通淋膠囊與斷血流膠囊鉻含量超標(biāo)后,通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下稱“通化金馬”000766)已經(jīng)沒有任何理由不公開道歉。
4月20日,通化金馬發(fā)布《關(guān)于藥監(jiān)部門對我公司使用“問題膠囊”處置工作進(jìn)展情況的公告》,公告稱公司疏忽了膠囊進(jìn)廠的質(zhì)量檢測導(dǎo)致了問題事件的發(fā)生并向社會公眾及投資者道歉。而在國家藥監(jiān)局公布檢驗結(jié)果之前,被央視曝光膠囊產(chǎn)品鉻超標(biāo)的唯一上市藥企通化金馬始終沒有公開表示歉意,也未承認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量存在問題。
根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的通知,通化金馬將召回所有膠囊劑藥品,同時在檢驗合格之前暫停生產(chǎn)和銷售膠囊劑藥品。
目前通化金馬生產(chǎn)的膠囊產(chǎn)品有 19 個產(chǎn)品,2011年銷售收入 8108 萬元,占公司總收入的 18147 萬元的 44.68%,接近一半。
“此次質(zhì)量危機(jī),對于近年來經(jīng)營業(yè)績一直下滑的通化金馬來說,無疑是雪上加霜。”安邦咨詢醫(yī)藥行業(yè)研究員邊晨光對《中國企業(yè)報》記者表示。
遲來的道歉
實際上,4月20日之前,通化金馬于4月18日在其官方網(wǎng)站發(fā)布了《關(guān)于召回清熱通淋膠囊部分批號產(chǎn)品的通知》。
然而,該通知并沒有通化金馬對社會表達(dá)歉意的任何內(nèi)容,僅表示“公司本著審慎和對消費(fèi)者負(fù)責(zé)的態(tài)度,決定全部召回2011年生產(chǎn)的20111007批號的產(chǎn)品。”
“作為上市公司,應(yīng)該第一時間發(fā)布澄清公告予以回應(yīng),而不是只在官網(wǎng)發(fā)布一個通知。”一位持有通化金馬股票的股民憤憤地表示,不論質(zhì)量是否存在問題都應(yīng)該有所表示。
而更令人疑惑的是,回應(yīng)投資者咨詢問題及關(guān)切的董秘及證券事務(wù)代表的電話連日來始終處于無人接聽狀態(tài)。
與吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司在極短時間內(nèi)便公開道歉相比,上市公司通化金馬的態(tài)度讓諸多消費(fèi)者尤其是股票投資者頗為不滿。
央視曝光“問題膠囊事件”后,上述兩家藥企雖然以問題藥品在新標(biāo)準(zhǔn)之前生產(chǎn)為由辯解,但與此同時也發(fā)表聲明積極配合質(zhì)監(jiān)部門的檢測并表示歉意。
在國家藥監(jiān)局公布抽檢結(jié)果后,通化金馬才開始行動。在4月20日的公告中,通化金馬表示,“公司董事會就此次事件對消費(fèi)者和投資者造成的影響表示誠摯的道歉!”
內(nèi)控失控
國家藥監(jiān)局第一批抽檢結(jié)果顯示,通化金馬旗下3個批次的清熱通淋膠囊鉻含量嚴(yán)重超標(biāo),其中產(chǎn)品批號20110901的鉻含量高達(dá)90ppm,超標(biāo)44倍。此外,批號為20111001的斷血流膠囊也被檢出鉻含量超標(biāo)。
這比央視曝光的20111007批號清熱通淋膠囊鉻超標(biāo)多出了兩個批次與一個產(chǎn)品。
“通過自查,找出了使用‘問題膠囊’的主要根源是公司質(zhì)量檢測程序有疏漏,無法檢測膠囊中鉻的含量,導(dǎo)致了公司產(chǎn)品問題事件的發(fā)生。”通化金馬公告稱。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的規(guī)定,醫(yī)藥企業(yè)必須對外購空心膠囊先行檢測合格后才能使用。
頗具諷刺意味的是,根據(jù)4月17日通化金馬發(fā)布的《2011年度內(nèi)部控制自我評價報告》顯示,公司現(xiàn)有的內(nèi)部控制制度符合當(dāng)前公司生產(chǎn)經(jīng)營實際情況需要,在企業(yè)管理各個過程、各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)等方面發(fā)揮了較好的控制與防范作用。
事實上,此次膠囊鉻超標(biāo)并不是通化金馬第一次出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題。
2010年,在貴州省藥監(jiān)局發(fā)布的藥品抽檢不合格質(zhì)量公告中,通化金馬生產(chǎn)的一批次清腦降壓片被檢驗不合格。另一產(chǎn)品天麻膠囊也多次被河南藥監(jiān)局、黑龍江藥監(jiān)局檢出不合格。
據(jù)媒體報道,通化金馬之前并沒有有關(guān)空心膠囊的檢測設(shè)備與儀器,而是通過第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽檢。
“很多藥企都是這么做的。”一位不具名的醫(yī)藥人士告訴《中國企業(yè)報》記者,相關(guān)設(shè)備以及人員都需要一筆不小的開支,對于處于價格戰(zhàn)的藥企來講,“這是可以被壓縮的成本。”
亡羊補(bǔ)牢,為時不晚。
記者了解到,央視曝光問題膠囊后,通化金馬采購了針對膠囊的新的檢測設(shè)備。目前正在組織對檢測新設(shè)備安裝、調(diào)試和人員培訓(xùn)并梳理檢測工作方面的漏洞。
4月19日,修正藥業(yè)更是表示,計劃在未來2年內(nèi),投資3億元自建膠囊生產(chǎn)企業(yè)。
雪上加霜
通化金馬公告指出,本次膠囊生產(chǎn)線被查封,相關(guān)膠囊產(chǎn)品被召回送檢對公司的營業(yè)收入及其他財務(wù)影響暫不能確定。
“毒膠囊”曝光后,通化金馬4月16日早盤最低曾跌至8%左右。至4月20日收盤時,通化金馬股價4.84元,較4月13日跌幅4.35%。
形勢急轉(zhuǎn)直下。4月23日 ,通化金馬股價大跌9.92%。
“通化金馬的品牌遭受了巨大打擊。”邊晨光表示,這次事件的影響將是巨大的,“畢竟接近一半營收的產(chǎn)品都受牽連,對生產(chǎn)銷售及回款的影響都很大。”
通化金馬4月17日披露的2011年年報顯示,通化金馬去年實現(xiàn)營業(yè)收入1.81億元,其中清熱通淋膠囊1091萬元,壯骨伸筋膠囊3051.57萬元。根據(jù)最新公告,通化金馬共有19種膠囊產(chǎn)品,去年實現(xiàn)銷售收入 8108 萬元,占公司總收入的44.68%。
尤為值得一提的是,在2011年公司實現(xiàn)的10512萬元主營業(yè)務(wù)營業(yè)利潤中,清熱通淋膠囊便貢獻(xiàn)了852.18萬元,而其78%的毛利率也是通化金馬膠囊劑藥品中最高的。
通化金馬的前身是通化市生物化學(xué)制藥廠,1993年整體改制,1997年上市。公司經(jīng)歷過輝煌時期,但近年主營業(yè)務(wù)收入處于較低水平,增長緩慢,股價也從上市初最高的33元下降到現(xiàn)今的不足5元。
上述人士分析指出,通化金馬業(yè)績不佳一方面是因為原材料成本的不斷上升以及管理費(fèi)用的提高,另一方面是公司近年來在新藥的研制和開發(fā)上一直未能有大的突破。
2011年年報顯示,公司去年實現(xiàn)凈利潤1124.14萬元,同比下降6.47%。2010年,實現(xiàn)營業(yè)收入1.70億元,同比增長0.85%,實現(xiàn)歸屬股東凈利潤0.12億元,同比下降59.66%。
而除了暫停生產(chǎn)銷售膠囊藥品與進(jìn)行整改外,通化金馬還將面臨巨額罰款的風(fēng)險。
根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,對生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。(記者 李志豹)
責(zé)任編輯:露兒
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