基藥低價(jià)中標(biāo)制度面臨考驗(yàn)
核心提示:4月19日晚,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局公布第一批抽檢結(jié)果,9家企業(yè)的23個(gè)批次產(chǎn)品使用的膠囊鉻含量超過(guò)國(guó)家藥典限量標(biāo)準(zhǔn)。其中四川蜀中制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱蜀中制藥)所生產(chǎn)的阿莫西林膠囊111102批號(hào)的鉻含量達(dá)7ppm,超過(guò)了2010版藥典規(guī)定的“每千克膠囊的含鉻量不能超過(guò)2毫克”的含量。此前央視曝光的蜀中制藥諾氟沙星膠囊產(chǎn)品沒(méi)有在首批超標(biāo)的名單之列。
4月19日晚,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局公布第一批抽檢結(jié)果,9家企業(yè)的23個(gè)批次產(chǎn)品使用的膠囊鉻含量超過(guò)國(guó)家藥典限量標(biāo)準(zhǔn)。其中四川蜀中制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱蜀中制藥)所生產(chǎn)的阿莫西林膠囊111102批號(hào)的鉻含量達(dá)7ppm,超過(guò)了2010版藥典規(guī)定的“每千克膠囊的含鉻量不能超過(guò)2毫克”的含量。此前央視曝光的蜀中制藥諾氟沙星膠囊產(chǎn)品沒(méi)有在首批超標(biāo)的名單之列。
記者了解到,蜀中制藥阿莫西林膠囊曾進(jìn)入多省的基藥招標(biāo)系統(tǒng)。此前蜀中制藥因低價(jià)奪標(biāo)被業(yè)界指為“價(jià)格殺手”。
基藥低價(jià)中標(biāo)制度面臨考驗(yàn)
在藥品招標(biāo)采購(gòu)中,價(jià)格因素權(quán)重一度占到整個(gè)評(píng)分的90%以上,誰(shuí)能把價(jià)錢(qián)更降低一點(diǎn),誰(shuí)就有可能最終中標(biāo)。記者從四川藥協(xié)采購(gòu)與監(jiān)管網(wǎng)站上找到了一份川基藥(2011)100號(hào)關(guān)于公布2011新增補(bǔ)掛網(wǎng)藥品目錄等有關(guān)事宜的通知,其中蜀中制藥的兩款阿莫西林膠囊上榜,其36粒和20粒0.5g盒裝的零售價(jià)分別為9.1元和5.2元,每粒的零售價(jià)分別為0.25元和0.26元。
與其他阿莫西林膠囊相比,這個(gè)價(jià)格是比較低的。此番蜀中制藥的阿莫西林膠囊出現(xiàn)問(wèn)題,意味著當(dāng)前基藥招標(biāo)體系中的“低價(jià)中標(biāo)”制度面臨考驗(yàn)。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者4月19日晚致電蜀中制藥董事長(zhǎng)安好義時(shí),發(fā)現(xiàn)其手機(jī)已關(guān)機(jī)。
蜀中制藥官方數(shù)據(jù)顯示,其被曝光的兩個(gè)品種之一阿莫西林膠囊的年銷(xiāo)量是40億粒——整體膠囊在其公司銷(xiāo)量中貢獻(xiàn)超過(guò)3億元。
四川醫(yī)藥行業(yè)一位資深人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,如果阿莫西林被檢出有問(wèn)題,對(duì)蜀中制藥將是沉重打擊。
公開(kāi)資料顯示,蜀中制藥藥用膠囊或來(lái)源于自產(chǎn)。其董事長(zhǎng)安好義在河南投資的昊海藥業(yè)僅空心膠囊年產(chǎn)能就達(dá)120億粒,在四川廣漢的工廠亦有膠囊生產(chǎn)線。
4月16日,蜀中制藥辦公室經(jīng)理安國(guó)勇曾向媒體否認(rèn)了鉻超標(biāo),他稱,“從原料供應(yīng)到企業(yè)使用經(jīng)過(guò)三次檢測(cè):原料供應(yīng)商要帶質(zhì)檢報(bào)告,企業(yè)買(mǎi)進(jìn)之后首先要對(duì)原料檢測(cè),生產(chǎn)出來(lái)之后還要對(duì)成品檢測(cè)。自身檢測(cè)是符合國(guó)家相關(guān)要求的。”
然而上述說(shuō)法遭到了質(zhì)疑:既然檢測(cè)結(jié)果正常,為何不公布具體指標(biāo)。
藥企違規(guī)成本被指太低
4月18日,有媒體從吉林省藥品監(jiān)督管理部門(mén)了解到,該省登上黑名單的吉林省輝南天宇藥業(yè)、長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)、通化金馬藥業(yè)、通化盛和藥業(yè)、通化頤生藥業(yè)以及修正藥業(yè)已生產(chǎn)的8個(gè)批次的產(chǎn)品及原料目前已全部封存,企業(yè)已全部下發(fā)召回通知。此外,遼寧丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)和青海格拉丹東藥業(yè)也已宣布召回問(wèn)題藥品。僅蜀中制藥一直沒(méi)有行動(dòng)。
“我現(xiàn)在還沒(méi)聽(tīng)說(shuō)蜀中制藥召回旗下被曝光的兩個(gè)批次的產(chǎn)品。”四川醫(yī)藥行業(yè)一位資深人士向 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,下架與召回是兩個(gè)完全不同的概念。
昨日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者整理公開(kāi)資料發(fā)現(xiàn),去年4月,蜀中制藥的復(fù)方黃連素片、川貝枇杷糖漿因未按國(guó)家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn),而被收回中藥GMP證書(shū);去年11月4日,該公司中藥生產(chǎn)線恢復(fù)生產(chǎn)。為此,蜀中制藥重獲GMP證書(shū)付出的代價(jià)是一張630萬(wàn)元的罰單。
“你知道現(xiàn)在拿到一個(gè)GMP證書(shū)有多難嗎?蜀中制藥以630萬(wàn)的代價(jià)重獲GMP是很劃算的。”四川一家藥企人士向 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示。
中華全國(guó)律師協(xié)會(huì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)委員會(huì)委員劉玥稱,我國(guó)在食品藥品安全方面,建立了包括《食品安全法》《藥品管理法》等在內(nèi)的一套法律法規(guī)。這些法律法規(guī)看似健全,但原則性的泛泛規(guī)定較多,具有可實(shí)施操作層面的細(xì)節(jié)性規(guī)范較少,尤其是民事懲罰力度太小。例如,行政性的處罰,往往蜻蜓點(diǎn)水,罰起來(lái)不痛不癢,和非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的非法所得相比,甚至可以忽略不計(jì);在民事懲罰性賠償方面,尚無(wú)實(shí)踐先例;召回措施更是雷聲大雨點(diǎn)小,象征性地表示表示,渾水摸魚(yú)地就過(guò)關(guān)了。
責(zé)任編輯:露兒
-
新版醫(yī)保目錄8月來(lái)襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高
近日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個(gè)階段,即1-3月準(zhǔn)備階段,4-5月評(píng)審階段(確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會(huì)曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺(tái)已無(wú)法訪問(wèn),藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價(jià)!廣東藥價(jià)全省聯(lián)動(dòng)
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機(jī)會(huì)來(lái)了
目前,似乎整個(gè)行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對(duì)賽柏藍(lán)表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢(shì):政策壓力大導(dǎo)致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費(fèi)背景下完不成指標(biāo),所做的產(chǎn)品市場(chǎng)空間有限…… ...
-
金額公開(kāi)!全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開(kāi)!全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價(jià)!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價(jià)!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個(gè)大品種說(shuō)明書(shū)被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個(gè)大品種說(shuō)明書(shū)被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個(gè)藥,被暫停采購(gòu)(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購(gòu)資格的通知》,有60個(gè)藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例
4+7最新文件,未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例,未中選藥品梯度降價(jià)。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點(diǎn)需注意
這個(gè)春節(jié),藥監(jiān)沒(méi)放假,重點(diǎn)對(duì)藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷(xiāo)售進(jìn)行了檢查。節(jié)后整治五重點(diǎn),所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國(guó)家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作通知(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的函》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)稿》)。...
-
通過(guò)率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通知,公布2018年度國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)和考試結(jié)果。...