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使用劣質膠囊的藥企或遠不止9家

2012-04-18 10:02 來源:央視 新京報 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:央視《每周質量報告》曝光不法廠商使用鉻超標的工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊,修正藥業(yè)、通化金馬藥業(yè)、蜀中制藥等9家藥廠13批次的膠囊劑藥品上黑榜。有業(yè)內人士坦言,使用劣質膠囊的藥企在全國還有不少,遠不止9家,“但那肯定不是主流,大部分企業(yè)還是很正規(guī)的。”

央視《每周質量報告》曝光不法廠商使用鉻超標的工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊,修正藥業(yè)、通化金馬藥業(yè)、蜀中制藥等9家藥廠13批次的膠囊劑藥品上黑榜。有業(yè)內人士坦言,使用劣質膠囊的藥企在全國還有不少,遠不止9家,“但那肯定不是主流,大部分企業(yè)還是很正規(guī)的。”

 

兩家忙撇清 沒一家道歉

皮革膠囊事件曝光后,涉嫌“涉毒”的9家藥企中,既有企業(yè)為自己辯護,也有企業(yè)保持沉默,但至今仍無一企業(yè)為事件向消費者公開道歉,引來了消費者對藥企的不滿。先是修正藥業(yè)官網(wǎng)被黑,之后前日青海格拉丹東藥業(yè)有限公司和通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司的官方網(wǎng)站也相繼被黑。黑客紛紛在上面留下“我的爛鞋子被你們拿去做膠囊了?”“要做良心藥?。?rdquo;等語句表示憤怒。

在被曝光的藥企中,最為消費者熟悉的就是修正藥業(yè),也是官網(wǎng)最早被黑的一家。但修正藥業(yè)董事長修淶貴極力否認央視曝光產(chǎn)品是修正藥業(yè)的產(chǎn)品。“央視曝光的產(chǎn)品只能說是標識‘修正’的,并不能說就是修正生產(chǎn)的,因為并沒有經(jīng)過廠家的確認。”修淶貴表示,“企業(yè)自檢產(chǎn)品的鉻含量都符合標準,藥監(jiān)局也來抽樣檢查了,現(xiàn)在就等檢驗結果,用數(shù)據(jù)說話。”他強調,修正藥業(yè)從來沒有從央視調查中提到的“華星”和“卓康”這兩家企業(yè)采購膠囊。

而另一家涉事的吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司也發(fā)聲明辯解稱:“2010版藥典之前,膠囊的檢驗標準執(zhí)行2000版藥典,沒有重金屬鉻的含量測定。曝光的我企業(yè)抗病毒膠囊(產(chǎn)品批號:091102),是2009年11月份生產(chǎn)的,正是執(zhí)行2000版藥典標準,所生產(chǎn)抗病毒膠囊為合格產(chǎn)品。至于央視記者曝光,抗病毒膠囊抽檢不合格檢驗依據(jù),不能按2010年10月1日起執(zhí)行的2010版藥典作為依據(jù),應按2000版藥典的檢驗標準去檢驗我企業(yè)2009年生產(chǎn)的產(chǎn)品。我公司現(xiàn)在合作的膠囊廠家,資質證明是齊全的,產(chǎn)品是合格的。”

業(yè)內同行稱 不止這9家

對于涉事企業(yè)的解釋,也有業(yè)內同行表示不認同。

“膠囊分為腸溶和胃溶的,什么時候在什么地方崩解,這些都是有要求的,不是隨便做的,所以藥用膠囊什么價位就是什么貨,藥企肯定心知肚明。”四川一家藥企的市場部總監(jiān)告訴記者,“說白了,企業(yè)就是想降低成本,用好的膠囊和用劣質膠囊,一盒藥的成本就相差0.1元-0.2元,這0.2元對于藥品,尤其是對于價格十分低廉的基本藥物來說,利潤是可觀的。”

而對于企業(yè)的“2000版藥典不要求檢鉻含量”的說法,上述人士也認為解釋不通。中國醫(yī)藥包裝協(xié)會在2007年就曾制定過明膠空心膠囊的協(xié)會標準(YBX-2000-2007),上面就參照了標準《食品添加劑明膠》(GB6783-1994)的規(guī)定,明確表示:“為了限制使用劣質皮革制取的明膠生產(chǎn)膠囊特制定鉻含量指標。指標規(guī)定為不得超過2mg/kg。”而且還列明了詳細的檢測方法。

上述人士坦言,使用劣質膠囊的藥企在全國還有不少,遠不止9家,“但那肯定不是主流,大部分企業(yè)還是很正規(guī)的。”羊城晚報

■落點

我省拉網(wǎng)式清查藥品膠囊明膠來源

晨報訊(通訊員 蘇詩曰 羅漸 記者陳彥)除要求全省空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)、膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)主動排查外,各級食藥監(jiān)管部門還將采取飛行檢查、現(xiàn)場檢查等多種形式的抽檢,最大限度保證居民的用藥安全。從前天起,省、市食藥監(jiān)管部門已經(jīng)著手全面監(jiān)測膠囊類產(chǎn)品,并清查廠家使用明膠的來源。

據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局相關負責人介紹,目前省食藥監(jiān)局已經(jīng)下發(fā)通知,要求各地食品藥品監(jiān)管部門督促轄區(qū)內空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)立即全面開展自查自糾,并主動排查和防范產(chǎn)品質量可能存在的風險。凡是生產(chǎn)空心膠囊的生產(chǎn)企業(yè),一律飛行檢查(事先不打招呼),對可能存在質量隱患的膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場檢查。對質量可疑的空心膠囊,要求企業(yè)應立即停止使用并進行檢驗,經(jīng)檢驗符合有關法定標準的方可繼續(xù)使用。

該負責人告訴記者,只要廠家自身能在明膠原料來源、質量檢驗、生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品放行等方面做到位,產(chǎn)品的質量還是有保障的,而這些方面也將成為此次食藥監(jiān)管部門檢查的重點。省局目前已經(jīng)派出了督查組,要求凡是不符合規(guī)定要求的,生產(chǎn)廠家一律不得采購和使用,在自查自糾中故意隱瞞不報的,一經(jīng)查實,將依法從重處理。

根據(jù)記者昨日從南京市食品藥品監(jiān)督管理局了解的消息,截至昨天晚間6點,南京在4月16日初步排查基礎上,進一步現(xiàn)場檢查了共計191家單位。其中零售藥店131家,醫(yī)療機構32家,藥品生產(chǎn)企業(yè)12家,藥品批發(fā)企業(yè)13家,甚至還延伸檢查了保健食品生產(chǎn)企業(yè)3家,暫未發(fā)現(xiàn)被曝光的13個批次產(chǎn)品。

■調查

用皮革下腳料

造膠囊早已存在

降藥價網(wǎng)的負責人衛(wèi)柏興向記者表示,用皮革下腳料生產(chǎn)膠囊很早前已存在,是行業(yè)內眾所周知的秘密。

違法使用從皮革廠鞣制后的皮革上面剪裁下來的下腳料來生產(chǎn)膠囊,無論對膠囊企業(yè)還是購買此類膠囊的企業(yè),無外乎一個字:錢。

“生產(chǎn)一噸明膠需要6~7噸的骨頭,每噸明膠4萬~6萬元,一萬粒150元,而下腳料生產(chǎn)出來的膠囊一萬粒不到100元。對于醫(yī)藥企業(yè)來講,使用便宜一點的膠囊,每粒膠囊最多可以給醫(yī)藥企業(yè)節(jié)省幾厘錢的成本。”有業(yè)內人士表示。

中國醫(yī)藥包裝協(xié)會副會長蔡弘表示,膠囊的問題其實是藥品輔料的管理問題。記者了解到,《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標準。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證,產(chǎn)品檢驗合格后方能出廠銷售。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購空心膠囊,經(jīng)檢驗合格后方可入庫和使用。

事實上,膠囊從生產(chǎn)到出廠,以及進入藥企,從藥企作為成品藥出廠,所過的關卡不在少數(shù),但是卻沒有卡住這個違法的產(chǎn)品。

上述專家表示,藥品輔料的監(jiān)管相對藥品來講比較薄弱,不像藥品那么嚴格,在2010年之前沒有對膠囊的標準中鉻成分進行限定,在2010版的《中國藥典》剛加入。另外對于成品藥的監(jiān)管,只檢測膠囊內成分,不檢測膠囊。業(yè)內專家表示,只靠監(jiān)管是無法監(jiān)管到以億為單位的膠囊,而重要的守關人還在于中國的企業(yè)自身,是否為了5厘錢而喪失道德。

原料產(chǎn)地

8年前就有“前科”

2004年,記者就曾經(jīng)曝光過河北阜城一些不法商販的類似行為。而且隱蔽手法有相似之處,比如用于偽裝明膠類別的神秘白袋子。

據(jù)前晚央視《新聞1+1》播出的一段2004年的視頻顯示:一名不法商販說,阜城的膠全是工業(yè)膠,但是90%的全吃了,只允許工業(yè)用,不允許食用。

當年媒體報道后,阜城縣隨即展開了為期三個月的集中治理整頓。記者昨天在衡水市的網(wǎng)站上依然能夠找到整頓結束時的報道,其中寫道:“對重點經(jīng)銷業(yè)戶的銷售行為進行了嚴格的規(guī)范管理,印刷了工業(yè)明膠包裝標識樣本五萬多份。對經(jīng)營者從購進到銷售實行申請、報檢、驗收、出廠一條龍管理,有效地監(jiān)控了明膠生產(chǎn)銷售行為。”

對此,河北省衡水市阜城縣委宣傳部長李華一接受央視采訪時表示,明膠行業(yè)投資小、門檻低、工藝簡單,因此,在監(jiān)管薄弱的時候還是很容易生產(chǎn)的。

Tags:皮革膠囊 藥企 修正藥業(yè)

責任編輯:露兒

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