藥品是一種特殊商品，直接關系到廣大消費者的生命健康安全。《藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品零售企業(yè)，須經企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經營許可證》。無《藥品經營許可證》的不得經營藥品。

 近年來，隨著藥品經營行業(yè)的迅速發(fā)展，藥店數量呈直線上升趨勢。為了使藥品經營市場更趨有序化、合理化，藥監(jiān)部門想方設法加大對藥店的監(jiān)管力度，并加強對新藥店申請的審核力度，以確保藥店遵紀守法經營。而藥店數量超過需求、發(fā)展趨于不合理的現象對具備行政許可權力的管理部門提出了更高要求，于是有些部門采用增設許可條件、提高許可門檻的方式來減少許可數量。

 “具體規(guī)定”言下之意

 《行政許可法》規(guī)定，法律、法規(guī)和規(guī)章在某種條件下，可以對實施行政許可作出具體規(guī)定。此處的“具體規(guī)定”是指允許增設行政許可條件嗎？筆者認為這種觀點值得商榷。

 筆者以為，所謂“具體規(guī)定”不是指允許增設行政許可條件，而是指，法律法規(guī)對已經設定的行政許可事項，為實施的需要，就行政許可的條件、標準、程序等進行具體解釋和使用的權力，即對已有的行政許可事項加以具體化的權力，以便使行政許可更具有可操作性。

 行政許可規(guī)定權主要包括：1.行政法規(guī)的許可規(guī)定權。是指由國務院根據憲法和法律制定的適用效力及于全國的行政管理規(guī)范性文件。2.地方性法規(guī)的許可規(guī)定權。是指省級人大及其常委會、省級政府所在地的人大及其常委會，以及國務院批準的較大的市和經濟特區(qū)所在地的市人大及其常委會制定的規(guī)范性法律文件，其適用范圍為本行政區(qū)。3.規(guī)章的許可規(guī)定權。規(guī)章分為部門規(guī)章和地方政府規(guī)章?！缎姓S可法》賦予地方政府規(guī)章有條件、有限制的行政許可事項規(guī)定權，但部門規(guī)章沒有對行政許可的規(guī)定權。

 可見，“具體規(guī)定”不是增設許可條件的基礎，相反，“具體規(guī)定”是打擊私自增設許可條件的法律依據。

 不得隨意增設行政許可

 《行政許可法》第十六條規(guī)定，法規(guī)、規(guī)章對實施上位法設定的行政許可作出的具體規(guī)定，不得增設行政許可。要求行政許可部門不得隨意提高門檻。目前確實存在藥店過剩的不合理現象，但是，只要其符合申請條件，藥監(jiān)部門也應予以許可，不能違規(guī)限制許可。

 《行政許可法》第五條規(guī)定，符合法定條件、標準的，申請人有依法取得行政許可的平等權利，行政機關不得歧視。申請《藥品經營許可證》沒有先后順序之分，申請人要求進入飽和市場是其自身作出的選擇，因而，只要申請人符合開辦藥品零售企業(yè)的標準，就不能限制其進入。

 筆者認為，藥店數量的增長一定程度上反映了開放市場狀態(tài)下藥品經營行業(yè)發(fā)展是否有序的問題，數量的增長必然導致市場競爭愈演愈烈，在充分的市場競爭條件下，必然會有經營不當的藥店被淘汰。在這種情況下，藥品監(jiān)管部門的責任是營造有序、穩(wěn)健的藥品經營環(huán)境，保障市民用藥安全以及藥店數量結構的合理發(fā)展。

 《行政許可法》作為一部調整、規(guī)范行政許可行為的基本法、一般法，執(zhí)法人員在監(jiān)管執(zhí)法中應當首先遵循其規(guī)定，其他部門文件在設立行政許可申請主體資格限制條件和范圍時也應與《行政許可法》保持一致，各部門不能動輒提高限制條件、擴大或縮小限制范圍。否則，不僅容易引起法律糾紛，而且《行政許可法》作為調整、規(guī)范行政許可行為基本法的法律意義也會漸行漸遠。