印度藥廠做好質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化 緊抓歐美訂單
核心提示: 最近,印度卡迪拉醫(yī)療保健有限公司運(yùn)營總監(jiān)伽內(nèi)什·奈克(Ganesh Naik)博士在班加羅爾論壇所做《發(fā)達(dá)和新興市場戰(zhàn)略創(chuàng)新成功運(yùn)營》的報(bào)告中指出,隨著貿(mào)易壁壘日益被打破,技術(shù)創(chuàng)新迎來轉(zhuǎn)型契機(jī);
最近,印度卡迪拉醫(yī)療保健有限公司運(yùn)營總監(jiān)伽內(nèi)什·奈克(Ganesh Naik)博士在班加羅爾論壇所做《發(fā)達(dá)和新興市場戰(zhàn)略創(chuàng)新成功運(yùn)營》的報(bào)告中指出,隨著貿(mào)易壁壘日益被打破,技術(shù)創(chuàng)新迎來轉(zhuǎn)型契機(jī);2010~2020年這十年,是一個(gè)充滿激烈變化的挑戰(zhàn)階段。印度制藥業(yè)需要積極調(diào)整經(jīng)營策略,并緊跟“將客戶需求作為新需求方向”的變化趨勢。
三大基本功
奈克認(rèn)為,印度制藥工業(yè)應(yīng)該緊抓歐美規(guī)范市場的機(jī)遇(專利藥大量過期和仿制藥需求增長潮)創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)競爭力。首先需要建設(shè)世界一流設(shè)施來提升競爭力優(yōu)勢,創(chuàng)造經(jīng)營價(jià)值體系。印度藥企應(yīng)堅(jiān)持做好質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化的三個(gè)重點(diǎn)內(nèi)容:即建設(shè)好包括靈活配套體系的精益設(shè)施;關(guān)注好培訓(xùn)和工藝技術(shù)升級,建立健全實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),工藝分析技術(shù)(PAT)等工藝、質(zhì)量管理和控制體系(QA/QC);采用包括企業(yè)資源計(jì)劃(ERP/SAP)、供應(yīng)鏈管理等信息技術(shù)實(shí)用工具,以確保優(yōu)質(zhì)運(yùn)營。
為了比對手保持更優(yōu)競爭力,印度制藥公司同時(shí)需要借助精益管理系統(tǒng)關(guān)注好交貨時(shí)間、即時(shí)響應(yīng)與應(yīng)急措施等關(guān)鍵問題。面對投入成本的上升,制藥業(yè)需要關(guān)注維持好較低的資本支出成本,在不犧牲任何良好生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)特性的情況下,確保盡可能低的經(jīng)營成本?! ?/p>
生產(chǎn)設(shè)施現(xiàn)代化
為達(dá)到上述目標(biāo),制藥企業(yè)應(yīng)該有效管理資源,精準(zhǔn)計(jì)劃和迅速執(zhí)行并付諸實(shí)施,即“即時(shí)行動、快速反應(yīng)”。對于項(xiàng)目管理過程的順利實(shí)施,建立先進(jìn)設(shè)施首當(dāng)其沖。未來5年印度仿制藥市場份額將會翻番,藥企將獲益于不斷變化的巨大市場需求。印度制藥公司需要關(guān)注開發(fā)新的給藥劑型、輸送系統(tǒng)和確保滿足安全與環(huán)境要求的特殊技術(shù),也需要關(guān)注利用好某些地區(qū)提供的不同稅收激勵(lì)政策。
印度制藥企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)設(shè)施現(xiàn)代化計(jì)劃勢在必行,需要劃定生產(chǎn)特效藥物、激素類、麻醉藥品、免疫抑制劑、精神用藥和抗腫瘤藥產(chǎn)品等生產(chǎn)基地,需要開展好包括配套空調(diào)系統(tǒng)和水處理系統(tǒng)、建立在完備暖通空調(diào)裝置之上的設(shè)備質(zhì)量驗(yàn)證。
總之,具備滿足復(fù)雜生產(chǎn)工藝要求的“靈活”工廠非常重要。多功能車間可以較好解決多種生產(chǎn)工藝生產(chǎn)問題,各種設(shè)施需要實(shí)現(xiàn)快速調(diào)整和方便、適應(yīng)新產(chǎn)品生產(chǎn)以及處理多批次能力的要求等。正如“適者生存”的道理,制藥產(chǎn)業(yè)的機(jī)會是巨大的,其中知識和創(chuàng)新充滿巨大能量;伴隨著激烈的全球競爭,只有擅長聚焦資源和領(lǐng)先市場的藥企方能優(yōu)勢突出、掌控變化并最終勝券在握。
責(zé)任編輯:露兒
-
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高
近日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個(gè)階段,即1-3月準(zhǔn)備階段,4-5月評審階段(確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺已無法訪問,藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價(jià)!廣東藥價(jià)全省聯(lián)動
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機(jī)會來了
目前,似乎整個(gè)行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對賽柏藍(lán)表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢:政策壓力大導(dǎo)致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費(fèi)背景下完不成指標(biāo),所做的產(chǎn)品市場空間有限…… ...
-
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價(jià)!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價(jià)!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個(gè)大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個(gè)大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個(gè)藥,被暫停采購(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》,有60個(gè)藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例
4+7最新文件,未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例,未中選藥品梯度降價(jià)。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點(diǎn)需注意
這個(gè)春節(jié),藥監(jiān)沒放假,重點(diǎn)對藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進(jìn)行了檢查。節(jié)后整治五重點(diǎn),所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價(jià)工作通知(征求意見稿)意見的函》(以下簡稱《意見稿》)。...
-
通過率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通知,公布2018年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)和考試結(jié)果。...