中國醫(yī)藥產業(yè)外憂內患

2010年我國醫(yī)藥市場規(guī)模已達近7000億元的空前規(guī)模，比上一年增長20%，但創(chuàng)新藥市場份額不足30%，而在發(fā)達國家專利藥品市場份額占市值則接近60%，與這個巨大的市場規(guī)模同時存在的，是近6000多家制藥企業(yè)（國家藥監(jiān)局信息是8679家，其中有約15%是飲片、衛(wèi)生材料及原料藥企業(yè)，還有部分企業(yè)停產或銷戶）。讓我們來看看早已完成產業(yè)調整的美國2010年前6名制藥企業(yè)的銷售額情況：強生制藥公司618億美元、輝瑞制藥公司501億美元、默沙東制藥公司274億美元、雅培制藥公司307億美元、百時施貴寶公司216億美元、禮來大藥廠218億美元。

這6家制藥公司2010年的銷售額約為2133億美元，約合13562億元人民幣，其市場價值因其專利產品而得以急劇放大，它們在資本市場的“市值”可能是中國近6000家制藥企業(yè)的數(shù)十倍、數(shù)百倍。這些制藥企業(yè)之所以能成為制藥業(yè)巨頭是因為他們深諳制藥行業(yè)發(fā)展的規(guī)律——一定要擁有專利產品，依靠專利法保護得到合理的高投入高回報。在將銷售收入的近20%投入研發(fā)的情況下，其純利潤保持了20%的高回報率，因而獲得了持續(xù)穩(wěn)定的增長并成為業(yè)界主流，當然，它們也成為了行業(yè)制度及法規(guī)的參與者和制定者，在制藥專業(yè)領域擁有不容小覷的話語權。

長期以來，中國醫(yī)藥產業(yè)受到外資企業(yè)的大舉進逼，國產藥品市場份額不斷縮小。以占據中國藥品市場份額前列的高血壓藥為例，《人民日報》去年11月的報道指出，2005年-2007年，占領醫(yī)院市場份額前10名的廠家中，有8家為外資企業(yè)。2007年，這8家外企占高血壓藥醫(yī)院銷售額的60%以上。

去年10月，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會發(fā)布的《制藥企業(yè)質量體系調研項目》報告顯示，在中國大陸市場，美國藥企所占份額達到64%；國內位列前十的藥企加起來，占整個市場份額不足5%。這不免讓人想到中國用上億件襯衫的出口才能換回一架波音737的價碼。

這個報告還顯示，我國醫(yī)藥產業(yè)以仿制藥為主，創(chuàng)新藥的市場份額不足20%。在發(fā)達國家，這一比例近60%。有專家指出，中國醫(yī)藥產業(yè)競爭力不強的主要原因，是研發(fā)費用少、缺少創(chuàng)新藥物、難以引領醫(yī)藥市場。同時，國內97%以上的國產藥為仿制藥，外資及合資醫(yī)藥企業(yè)基本占據了專利藥、原研藥市場。

高增長下政策不給力

在現(xiàn)行的產業(yè)政策下，我國對醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新激勵機制相對缺乏，國際經驗表明，政府的激勵政策對引導制藥行業(yè)的健康發(fā)展至關重要。如從2002年起，日本政府對創(chuàng)新藥品的“加價比例”一般為70%-120%（其理由就是研發(fā)投入和專利技術）。同期，日本排名前十位的制藥企業(yè)的平均研發(fā)投入，為銷售額的20.9%。

去年9月，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會對外公布的《中國醫(yī)藥產業(yè)60年發(fā)展報告》中指出，當前我國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力與產業(yè)快速發(fā)展嚴重不適應。我國醫(yī)藥企業(yè)目前投入科技開發(fā)的費用占銷售額的比重僅為1%-2%。

在我國，醫(yī)藥產品招標制度在這方面存在影響產業(yè)發(fā)展的重大隱患。如對專利產品的價格也視同仿制藥一般的打壓，極大地貶低了原研廠家的專利技術價值；嚴重影響企業(yè)發(fā)展、行業(yè)發(fā)展。

另一方面，中國醫(yī)藥產業(yè)連續(xù)20多年一直保持強勢增長勢頭毫不動搖。南方醫(yī)藥經濟研究所發(fā)布的數(shù)據表明，2010年同比上年增長22%，研究所據此預測，未來十年，中國藥品市場的復合年增長率將會穩(wěn)定在20%左右，到2019年市場規(guī)模將接近40000億元的天量規(guī)模，成為國際上競爭最激烈的市場之一。專業(yè)研究機構IMS（制藥和保健行業(yè)全球領先的市場情報資源提供商）預測，到2020年左右，中國醫(yī)藥市場將一舉超過日本，成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。

現(xiàn)在，國家政策已經開始了適應這種趨勢的調整，如近年來，國家逐步加大了醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)和產業(yè)化技術平臺的扶持力度，對“新醫(yī)改”和“重大新藥創(chuàng)制項目”逐步增加的項目扶持投入，也為新藥研發(fā)提供了政策和資金方面的支持。

去年10月正式實施的“新專利法”提出，只有“絕對新穎”的產品才能獲得專利，這給企業(yè)的研發(fā)水平提出了更高的要求；還有，今年以來，國家將對創(chuàng)新型藥品申報歐盟注冊成功的企業(yè)安排專項扶持資金。專家指出，這些逐步明朗的政策，將促使藥企專注于創(chuàng)新，有助于提高創(chuàng)新型藥企的研發(fā)實力。

我國要成為真正的醫(yī)藥產業(yè)強國，還應該積極制定有利于醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的稅收激勵、資金支持、政府采購等政策，加大醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入。同時，引導和支持創(chuàng)新扶持力度，向有創(chuàng)新能力的醫(yī)藥企業(yè)集聚，使新藥能優(yōu)先進入國家及地方醫(yī)保目錄和國家基本藥物目錄，建立企業(yè)、政府和社會共同分擔的市場風險機制等。這是國家相關部門必須要考慮的大事。如果可以，主管部門完全可以將“新版GMP”的實施和重組、兼并、聯(lián)合、企業(yè)研發(fā)投資規(guī)模等等項目作為新的行業(yè)要求結合起來對企業(yè)進行“認證” ，用政策引導和指導企業(yè)聯(lián)合形成合力才能發(fā)展。試想：如果聯(lián)想公司當年只做“經營”（就是買、賣蘋果、IBM等電腦，相當于醫(yī)藥公司）而不做“研發(fā)”（相當于藥廠），缺乏產品的核心競爭力，就不可能成為電腦業(yè)巨頭。

國內藥企的三條道路

隨著國家醫(yī)改、全民醫(yī)保、基本藥物制度等政策的逐步建全，醫(yī)藥市場越來越受到國家政策的重大影響，制藥行業(yè)應該如何發(fā)展才能融入全球經濟一體化？這不僅僅是現(xiàn)在或將來擺在相關部委面前必須思考的主要問題之一，更是制藥企業(yè)也必須思考的重大問題。在此環(huán)境下，醫(yī)藥企業(yè)幾乎只有三條路可選：

一、生產同質化產品的有關企業(yè)整合、聯(lián)合、兼并，大幅度收縮廠家數(shù)量，大幅度吊銷同一產品的眾多批準文號（有許多同一產品居然有數(shù)十個、乃至上百個批準文號，它們分散在數(shù)十個、近百個廠家！這造成行業(yè)巨大的重復投資），限定一定期限內只保留銷量名列前茅、產品質量無不良記錄的廠家批準文號，將大部分針對同一品種重復投資的廠區(qū)廠房財產置換成資金，集中有限的資源用于企業(yè)發(fā)展，形成中等規(guī)模才能有效抵抗市場競爭，贏得生存空間?，F(xiàn)在的“藥品招標”就是在這條路上，國家相關部門不得不采用的造成眾多廠家價格慘烈廝殺的策略。但是這種廝殺反過來嚴重地制約了行業(yè)發(fā)展，“價低者得”對行業(yè)發(fā)展的負面影響很大；

二、擁有專利產品的企業(yè)，絕不能在產品定價和市場營銷方面妄自菲薄，一定要有合理的利潤（什么叫合理的利潤？可以參考輝瑞、強生公司專利產品的定價），誠然，制藥業(yè)不能暴利，但更不能微利！只有獲得合理利潤才能繼續(xù)保持研發(fā)，獲得企業(yè)發(fā)展后勁，贏得國內國際市場，贏得企業(yè)發(fā)展。在這方面，我們很有必要向海爾學習，這家1984年瀕臨破產的小企業(yè)，從引進德國利勃海爾公司的“四星級”冰箱開始創(chuàng)業(yè)之路，現(xiàn)在已經是布局全球，擁有近萬項專利技術，產品售價始終高于同類產品15%的世界家電冠軍；

三、毅然放棄制藥，轉行進入食品或保健品、化妝品或其他行業(yè)發(fā)展。

不管愿不愿意，我們近6000家制藥企業(yè)都會迎來以上三種情況變化的浪潮，與其守株待兔，不如主動出擊，及早完成本企業(yè)在產業(yè)調整方面的脫繭，贏得新生。

(作者系貴州綠太陽制藥有限公司副總經理)