“隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制的改革，我國(guó)醫(yī)保覆蓋面不斷擴(kuò)大，使得看病人數(shù)在增加，用藥量也在提高，所以這個(gè)市場(chǎng)在不斷擴(kuò)容。”11月1日，在第十五屆北京國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上，中國(guó)藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖表示。

宋瑞霖說，在此背景下，我國(guó)將生物醫(yī)藥列為重點(diǎn)發(fā)展和培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，使得相應(yīng)的政策在向生物醫(yī)藥傾斜。因此，我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨一個(gè)發(fā)展的重大機(jī)遇。

不過宋瑞霖也強(qiáng)調(diào)，醫(yī)藥政策與相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策之間應(yīng)該相互關(guān)聯(lián)相互支撐，而不應(yīng)是一個(gè)政策的孤島。

前景誘人

據(jù)介紹，2010年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)12523億元人民幣，年均增長(zhǎng)率達(dá)23.1%。“十一五”期間比“十五”期間提高了將近4%。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)正在逐步從多、小、散、亂、差的局面向集中方向發(fā)展，產(chǎn)業(yè)整合正在加速進(jìn)行，同時(shí)區(qū)域布局不斷優(yōu)化，地域集中度越來越高。

我國(guó)研發(fā)的一些新藥取得了非常喜人的成績(jī)。我國(guó)第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的氟喹諾酮類（沙星類）抗菌新藥鹽酸安妥沙星，在“十一五”期間獲得國(guó)家新藥證書；復(fù)方丹參滴丸也成功通過了美國(guó)FDAⅡ期臨床實(shí)驗(yàn)。中國(guó)的生物醫(yī)藥正在向國(guó)際市場(chǎng)沖擊。

全球醫(yī)藥市場(chǎng)保持較快增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥需求也在不斷增加，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革逐步深化。生物醫(yī)藥成為國(guó)家支持的重點(diǎn)。中國(guó)新版GMP和藥典的實(shí)施促進(jìn)了藥品質(zhì)量的提高。資本市場(chǎng)也越來越關(guān)注醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

從全球范圍來看，生物醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。各國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新都在不約而同地向著生物技術(shù)方向轉(zhuǎn)化。“預(yù)計(jì)到2020年，生物技術(shù)藥物占全部藥品銷售收入的比重有可能超過1/3。那么這個(gè)數(shù)字確實(shí)是非常誘人的。”宋瑞霖說。

此外，大批藥品專利的陸續(xù)到期，為中國(guó)這樣以仿制藥為主的國(guó)家?guī)砹酥匾獧C(jī)遇；由于開發(fā)成本優(yōu)勢(shì)，CRO在中國(guó)蓬勃發(fā)展；中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新意識(shí)正在加強(qiáng)。

機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

雖然前景誘人，但挑戰(zhàn)也不少。中國(guó)社會(huì)正在進(jìn)入未富先老的階段，一方面給中國(guó)的社會(huì)保障和醫(yī)改進(jìn)程造成了極大壓力，另一方面也給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了越來越多的機(jī)會(huì)。預(yù)計(jì)到2020年，中國(guó)將有可能成為僅次于美國(guó)的第二大藥品市場(chǎng)。

而我國(guó)制藥技術(shù)創(chuàng)新能力弱的態(tài)勢(shì)并沒有發(fā)生根本性的變化，研發(fā)能力、研發(fā)投入以及產(chǎn)業(yè)集中度比較低，創(chuàng)新體系仍然有待完善。而從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上看，中國(guó)目前仍以仿制藥為主，高素質(zhì)人才比較匱乏。

跨國(guó)制藥企業(yè)采取了新的戰(zhàn)略，變得越來越本土化，正在從中高端市場(chǎng)向低端市場(chǎng)轉(zhuǎn)化，這也給中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)帶來了壓力。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高對(duì)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)而言是一個(gè)痛苦的適應(yīng)過程。整個(gè)醫(yī)療體制的改革還在進(jìn)行當(dāng)中，但是我國(guó)制藥企業(yè)已經(jīng)率先開始與國(guó)際接軌。當(dāng)醫(yī)療體系還沒有真正做到政府管理與市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合的時(shí)候，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)面臨完全的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

國(guó)家實(shí)施的重大專項(xiàng)戰(zhàn)略起到了引擎的作用，帶動(dòng)了大量的社會(huì)資本進(jìn)入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，這是前所未有的機(jī)遇。資本的介入使得整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度都有了大幅度的提高。風(fēng)險(xiǎn)投資分散了新藥開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，有力地支持了新藥研發(fā)，但是“風(fēng)險(xiǎn)分散的同時(shí)也承載了風(fēng)險(xiǎn)”，宋瑞霖特別指出了這一點(diǎn)，并且提醒各方面，特別是投資商，應(yīng)該對(duì)風(fēng)險(xiǎn)有充分考慮，并提高抗風(fēng)險(xiǎn)能力。

注重政策關(guān)聯(lián)性

隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制的改革，我國(guó)醫(yī)保覆蓋面不斷擴(kuò)大，使得看病人數(shù)在增加，用藥量也在提高，醫(yī)藥市場(chǎng)在不斷擴(kuò)容。

國(guó)家適時(shí)地將生物醫(yī)藥作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，政策正在向生物醫(yī)藥傾斜，國(guó)務(wù)院正式將生物醫(yī)藥納入國(guó)家重點(diǎn)扶持的領(lǐng)域。中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的是一個(gè)發(fā)展的重大機(jī)遇。

宋瑞霖強(qiáng)調(diào)，政策之間應(yīng)該是“相互關(guān)聯(lián)、相互支撐的”，而不應(yīng)當(dāng)是一個(gè)“政策的孤島”。而這正是我國(guó)從事醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)以及市場(chǎng)開拓的藥企所面臨的困境。

宋瑞霖說，任何政府在進(jìn)行醫(yī)療改革，降低醫(yī)療成本的時(shí)候，第一槍一定是射向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，要求藥企大幅降價(jià)，甚至于降到藥企難以承受的地步，從而達(dá)到整個(gè)社會(huì)醫(yī)療成本的降低。“一談到醫(yī)改，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總覺得不是在醫(yī)改，是在藥改。這是一個(gè)痛苦的過程，但在這種情況下，我們還是要研究醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展如何做到醫(yī)與藥相平衡。”

宋瑞霖認(rèn)為，醫(yī)藥創(chuàng)新一定要關(guān)注理念創(chuàng)新。醫(yī)藥創(chuàng)新思路需要變革?？蒲性核椭扑幤髽I(yè)的創(chuàng)新特征有所不同?？蒲性核⒅氐氖菃螌W(xué)科的研究，而企業(yè)創(chuàng)新注重的是多學(xué)科的組合。也就是說，科研院所創(chuàng)新更強(qiáng)調(diào)的是一個(gè)項(xiàng)目的成功；而企業(yè)創(chuàng)新更關(guān)注的是一個(gè)產(chǎn)品的價(jià)值。

令人高興的是，創(chuàng)新主體正在向企業(yè)轉(zhuǎn)移。“產(chǎn)學(xué)研一體化把產(chǎn)業(yè)放在第一位。這是完全正確的。”宋瑞霖說。

對(duì)于理念創(chuàng)新，宋瑞霖說，真正的創(chuàng)新，不僅包含技術(shù)層面的創(chuàng)新，更重要的是理念思維方面的創(chuàng)新。而且這種創(chuàng)新，不僅僅是企業(yè)，更重要的是來源于全社會(huì)，來源于整個(gè)創(chuàng)新體系中每一個(gè)部門、每一個(gè)角色都能夠容忍，進(jìn)行反思，在相互信任的基礎(chǔ)上尋求創(chuàng)新。