談保護(hù)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品專(zhuān)利的九大策略(下)
核心提示: 醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)積極、主動(dòng)申請(qǐng)馳名商標(biāo)認(rèn)定,同時(shí),巡視、預(yù)警市場(chǎng)對(duì)本企業(yè)馳名商標(biāo)的抄襲、搶注和濫用,利用好對(duì)馳名商標(biāo)的各種保護(hù)方式謀求企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益最大化?! ?
策略五:重視對(duì)商標(biāo)的國(guó)際注冊(cè)
按《TRIPS協(xié)議》的要求,修改后的我國(guó)商標(biāo)法擴(kuò)大了商標(biāo)權(quán)的客體,例如,增加了包括三維商標(biāo)、顏色商標(biāo)等視覺(jué)商標(biāo)注冊(cè)的規(guī)定。企業(yè)應(yīng)重視應(yīng)用這些新規(guī)定,領(lǐng)悟新規(guī)之惠,做到寬注冊(cè)、廣注冊(cè)和多樣化注冊(cè)。這不僅能從新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系獲得更大利益,也能為開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)做好風(fēng)險(xiǎn)防范準(zhǔn)備。
發(fā)達(dá)國(guó)家的企業(yè)十分懂得商標(biāo)的國(guó)際注冊(cè)對(duì)于嚴(yán)防假冒和搶注的重要性。例如,日本大幸藥品工業(yè)株式會(huì)社(簡(jiǎn)稱(chēng)“大幸”) 生產(chǎn)的“喇叭牌正露丸”已有90多年歷史,早在1983年已向中國(guó)國(guó)家商標(biāo)局對(duì)包括“喇叭牌”和“正露”字樣及圖案在內(nèi)的商標(biāo),申請(qǐng)注冊(cè)并獲準(zhǔn)登記。1994年7月,我國(guó)某醫(yī)藥公司進(jìn)口日本和泉藥品工業(yè)株式會(huì)社﹙簡(jiǎn)稱(chēng)“和泉”﹚生產(chǎn)的“和泉牌正露丸”47990瓶出售。“大幸”中國(guó)市場(chǎng)巡視員發(fā)現(xiàn)此情后,于同年9月17日向工商局投訴我國(guó)某醫(yī)藥公司侵權(quán),要求處理。當(dāng)?shù)毓ど叹终J(rèn)為,“和泉”生產(chǎn)的腸胃藥“和泉牌正露丸”確實(shí)對(duì)“大幸”生產(chǎn)的“喇叭牌正露丸”的商標(biāo)構(gòu)成侵權(quán),我國(guó)某醫(yī)藥公司經(jīng)銷(xiāo)“和泉牌正露丸”也侵犯了“大幸”的注冊(cè)商標(biāo)專(zhuān)用權(quán),決定查封余下的藥品,沒(méi)收其非法所得,并處罰款13.9萬(wàn)元。
以上案例說(shuō)明,面對(duì)激烈的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)同樣應(yīng)及時(shí)針對(duì)產(chǎn)品出口方向,有重點(diǎn)地選擇若干國(guó)家,及時(shí)做好國(guó)際商標(biāo)注冊(cè),必要時(shí)進(jìn)行全球注冊(cè)。所幸的是,我國(guó)部分知名醫(yī)藥企業(yè)已重視其商標(biāo)的國(guó)際注冊(cè),如三九集團(tuán)在瑞士、法國(guó)、德國(guó)、日本、美國(guó)和西班牙等國(guó)申請(qǐng)了“999”和“三九胃泰”的商標(biāo)注冊(cè),為企業(yè)“走出去”奠定了國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的基礎(chǔ)。
策略六:重視對(duì)馳名商品的保護(hù)
顧名思義,馳名商標(biāo)知名度高,而且,擁有馳名商標(biāo)的企業(yè)規(guī)模一般較大。因此,應(yīng)對(duì)它予以較大范圍的保護(hù),而有別于普通注冊(cè)商標(biāo)。
一般說(shuō)來(lái),對(duì)馳名商標(biāo)的擴(kuò)大保護(hù)主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
其一,我國(guó)是《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》成員國(guó),對(duì)公約其他成員國(guó)雖未在我國(guó)申請(qǐng)注冊(cè),但經(jīng)商標(biāo)局認(rèn)定為馳名商標(biāo)的商標(biāo),應(yīng)予以保護(hù)。
其二,對(duì)具有獨(dú)創(chuàng)性的馳名商標(biāo)可給予跨商品類(lèi)別保護(hù)。例如,非“同仁堂”商標(biāo)所有人將藥品上的馳名商標(biāo)“同仁堂”用于保健食品、飲料等商品并申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),其申請(qǐng)就會(huì)被駁回。對(duì)于擅自使用的,由工商行政管理機(jī)關(guān)予以制止,情節(jié)嚴(yán)重的可以處以罰款。需要說(shuō)明的是,盡管“同仁堂” 未在保健食品和飲料商品上注冊(cè),前述保護(hù)仍然可以實(shí)施。這就是人們所說(shuō)的“擴(kuò)大保護(hù)”的另一層含義。
其三,對(duì)于商標(biāo)局認(rèn)定的馳名商標(biāo),自認(rèn)定之日起,他人將與該馳名商標(biāo)相同或者近似的文字作為企業(yè)名稱(chēng)的一部分使用,且可能引起公眾誤認(rèn)的,工商行政管理機(jī)關(guān)不予核準(zhǔn)登記;已經(jīng)登記的,馳名商標(biāo)注冊(cè)人可以自知道或者應(yīng)當(dāng)知道之日起2年內(nèi),請(qǐng)求工商行政管理機(jī)關(guān)予以撤銷(xiāo)。
通過(guò)認(rèn)定馳名商標(biāo),商標(biāo)法關(guān)于馳名商標(biāo)的跨商品、服務(wù)類(lèi)別的特殊保護(hù)才能實(shí)施。法律將注冊(cè)商標(biāo)的保護(hù)范圍一般確定在“類(lèi)似商品”和“近似商標(biāo)”之內(nèi),目的在于避免相關(guān)公眾對(duì)商品的來(lái)源發(fā)生混淆、誤認(rèn)。而法律對(duì)于馳名商標(biāo)的保護(hù)范圍則實(shí)行“跨類(lèi)保護(hù)”。
需要說(shuō)明的是“跨類(lèi)保護(hù)”的含義是“跨類(lèi)似商品保護(hù)”,而不是“跨商品類(lèi)別保護(hù)”。而“跨類(lèi)保護(hù)”決定了其保護(hù)范圍的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)不再是排除“混淆的可能性”。
馳名商標(biāo)“跨類(lèi)保護(hù)”是否包含了所有領(lǐng)域,我國(guó)現(xiàn)行法律對(duì)此沒(méi)有明確的界定。從立法本意來(lái)講,對(duì)跨類(lèi)保護(hù)應(yīng)有所限制,適度保護(hù),應(yīng)以足以引起消費(fèi)者對(duì)商品的提供者和服務(wù)的來(lái)源產(chǎn)生混淆、誤認(rèn)或產(chǎn)生某種聯(lián)想為判斷依據(jù),不能含蓋所有的領(lǐng)域。同時(shí),法院在審理案件中,應(yīng)根據(jù)個(gè)案情況,考慮商標(biāo)的知名度、商標(biāo)的顯著性的大小、強(qiáng)弱和被控侵權(quán)行為的誤導(dǎo)性等因素,在案件中作出合理判斷,不能將馳名商標(biāo)變成無(wú)原則的全類(lèi)保護(hù)。
醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)積極、主動(dòng)申請(qǐng)馳名商標(biāo)認(rèn)定,同時(shí),巡視、預(yù)警市場(chǎng)對(duì)本企業(yè)馳名商標(biāo)的抄襲、搶注和濫用,利用好對(duì)馳名商標(biāo)的各種保護(hù)方式謀求企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益最大化?! ?/p>
策略七:重視對(duì)中藥原產(chǎn)地保護(hù)
中國(guó)近年已向全世界約170個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口中藥產(chǎn)品,其中,絕大部分都是低附加值的中藥提取物和原材料。為防范劣質(zhì)中藥毀了中醫(yī)藥美譽(yù),重視對(duì)中藥材原產(chǎn)地、地理標(biāo)志的保護(hù)很有必要。
許多中醫(yī)臨床醫(yī)生反映,不少中藥臨床上存在療效不夠確定、中藥質(zhì)量下降的情況。這一定程度上是由中藥材生產(chǎn)不依法采制、飲片生產(chǎn)不依法炮制以及“同名異物”的中藥品種的混用等問(wèn)題造成的。俗話說(shuō):“橘生淮南則為橘,生于淮北則為枳”,中藥材歷來(lái)講究原產(chǎn)地,不同產(chǎn)地的同種藥材其藥性、藥效也不盡相同。
近年來(lái),在利益的驅(qū)使下,各地盲目引種如太子參、川芎、丹參等藥材,由于中藥生長(zhǎng)環(huán)境的不同,有可能影響到中藥材遺傳基因的變化,從而影響到藥材的藥性和臨床療效。
2005年,國(guó)家質(zhì)檢總局在《原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》和《原產(chǎn)地標(biāo)記管理規(guī)定》的基礎(chǔ)上,發(fā)布了《地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》,統(tǒng)一規(guī)范管理地理標(biāo)志(原產(chǎn)地域)產(chǎn)品,在一定程度上為中藥的原產(chǎn)地域種植和生產(chǎn)提供了進(jìn)一步的法律保障。
原產(chǎn)地域保護(hù)制度是一項(xiàng)與國(guó)際接軌的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,既是民族經(jīng)濟(jì)文化遺產(chǎn)保護(hù)制度,也是國(guó)家名優(yōu)特產(chǎn)品質(zhì)量與信譽(yù)保證制度。該制度目前已被世界上許多國(guó)家采用,被保護(hù)產(chǎn)品必須具有悠久的歷史,深遠(yuǎn)的文化內(nèi)涵,或?qū)θ祟?lèi)有特殊貢獻(xiàn)。
例如,四川某公司根據(jù)苗族傳統(tǒng)驗(yàn)方,采用當(dāng)?shù)刳s黃草為原料制成的“古藺肝蘇”,已獲得中國(guó)原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)。趕黃草主要分布于海拔1000米左右的烏蒙山區(qū),川、滇、黔三省交界之處,其獨(dú)特的地理環(huán)境、自然氣候,是趕黃草生長(zhǎng)繁育的極佳環(huán)境。當(dāng)?shù)剞r(nóng)民素有種植藥材的傳統(tǒng)。長(zhǎng)期以來(lái),趕黃草在當(dāng)?shù)乇慌萑胨酗嬘茫星鍩峤舛?、保肝退黃降酶的作用。經(jīng)過(guò)藥理學(xué)家們的潛心研制,以趕黃草為原料并引用苗族驗(yàn)方所研制的古藺肝蘇已被列入國(guó)家基本藥物、國(guó)家中藥保護(hù)品種等名列。古藺肝蘇獲得原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)后,已受到WTO有關(guān)協(xié)定的保護(hù),以及貨物出口享受關(guān)稅優(yōu)惠待遇,促進(jìn)了該中藥產(chǎn)品的出口。目前,古藺肝蘇已經(jīng)遠(yuǎn)銷(xiāo)日本、韓國(guó)、越南及新加坡等國(guó)家。
古藺肝蘇的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)之路對(duì)醫(yī)藥企業(yè)有兩點(diǎn)非常重要的啟示:一是樹(shù)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識(shí);二是積極嘗試、選擇合適的中藥知識(shí)成果保護(hù)方式。
隨著“知識(shí)經(jīng)濟(jì)”時(shí)代的來(lái)臨,對(duì)于有國(guó)粹之稱(chēng)的中醫(yī)藥來(lái)說(shuō),我國(guó)本應(yīng)擁有更多的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。但令人惋惜的是,由于前些年保護(hù)意識(shí)較薄弱,中醫(yī)藥行業(yè)未能有力地利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)這一武器,在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中維護(hù)自己的權(quán)益,造成了許多本不應(yīng)該有的損失。如2002年,青蒿素在國(guó)外被搶先注冊(cè)的事件,日本在六神丸基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)的救心丸,韓國(guó)在牛黃清心丸的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出的牛黃清心液等。這些令國(guó)人感嘆的事實(shí)反復(fù)地提示我們,我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)包括原產(chǎn)地性保護(hù)在內(nèi)的全方位知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
《TRIPS協(xié)議》增加了對(duì)地理標(biāo)志的保護(hù)。這是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)上的一個(gè)新的話題。地理標(biāo)志是表明產(chǎn)品原產(chǎn)于某成員國(guó)境內(nèi)某一地區(qū),而該產(chǎn)品的特有質(zhì)量、信譽(yù)或其他特征,主要與該地理產(chǎn)區(qū)相關(guān)連。保護(hù)地理標(biāo)志的目的,就是為了防止他人假冒特定產(chǎn)區(qū)的馳名產(chǎn)品。善用地理標(biāo)志保護(hù)制度與善用原產(chǎn)地域保護(hù)制度一樣,對(duì)于我國(guó)中藥材產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)具有重要意義和其他保護(hù)方式無(wú)法替代的價(jià)值。
策略八:保護(hù)藥品說(shuō)明書(shū)和廣告
在醫(yī)藥市場(chǎng)上,對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)和藥品用語(yǔ)的仿冒現(xiàn)象也時(shí)有發(fā)生。因此,通過(guò)法律手段對(duì)其進(jìn)行保護(hù)也十分必要。
藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容包括:藥品名稱(chēng)、主要成分、藥理作用、毒副反應(yīng)、用法用量、禁忌、商標(biāo)及批準(zhǔn)文號(hào)等項(xiàng)目,是經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的法定文書(shū),是藥品的重要信息情報(bào),具有法律的約束性及臨床適用性,是醫(yī)護(hù)人員、藥劑工作者和患者購(gòu)置、儲(chǔ)存、使用藥品的重要參考資料。
藥品說(shuō)明書(shū)受到著作權(quán)法的保護(hù),未經(jīng)著作權(quán)人許可,即未經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)同意,任何以營(yíng)利為目的,剽竊、抄襲他人的藥品說(shuō)明書(shū),或以印刷方式復(fù)制經(jīng)過(guò)修改或篡改的說(shuō)明書(shū),都是侵權(quán)行為,侵犯了藥品說(shuō)明書(shū)的著作權(quán)。
為了獲得著作權(quán)法的有效保護(hù),藥品說(shuō)明書(shū)的撰寫(xiě)應(yīng)當(dāng)在保證科學(xué)規(guī)范的前提下,做到獨(dú)具一格,這樣既可以防止別人抄襲,也避免了抄襲他人藥品說(shuō)明書(shū)的嫌疑。另外,作為藥品說(shuō)明書(shū)的紙張顏色、圖案、布局及其它設(shè)計(jì),也受著作權(quán)的保護(hù)。
利用版權(quán)保護(hù)藥品廣告,也是一項(xiàng)必要的策略。
策略九:保護(hù)企業(yè)的商業(yè)秘密
商業(yè)秘密也稱(chēng)未公開(kāi)信息,是指不為公眾知悉的,能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益的,并經(jīng)權(quán)利人實(shí)施了保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)秘密主要是有關(guān)藥品研制開(kāi)發(fā)的有關(guān)內(nèi)容,包括試驗(yàn)數(shù)據(jù),以及醫(yī)藥企業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)狀況,包括銷(xiāo)售渠道、客戶名單等。
目前,醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)秘密的流失情況也很?chē)?yán)重,主要是通過(guò)人員跳槽流失的。因此,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)商業(yè)秘密的管理,界定其范圍,明確保護(hù)方式和責(zé)任人;同時(shí),尊重員工正當(dāng)權(quán)益,如此方能真正用好勞動(dòng)合同中的競(jìng)業(yè)禁止條款和非披露條款。
商業(yè)秘密管理主要涉及企業(yè)檔案和人事管理兩個(gè)方面。首先,要制訂企業(yè)保密規(guī)劃規(guī)則,訂立商業(yè)秘密的保密范圍,訂立企業(yè)內(nèi)部對(duì)文件、資料、數(shù)據(jù)、配方的管理辦法。其次,要防止人為因素造成的損失,需在制訂企業(yè)保密規(guī)定的基礎(chǔ)上與員工訂立保密協(xié)議。以合同的方式來(lái)約束員工,保守和不得向外透漏企業(yè)的商業(yè)秘密,約定當(dāng)事人的權(quán)利和義務(wù)。最后,要加強(qiáng)某些特殊領(lǐng)域的管理工作,對(duì)涉及本企業(yè)商業(yè)秘密的關(guān)鍵部門(mén)及人員,更應(yīng)有符合人性而嚴(yán)格的管理措施。
總之,在全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程中,醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作越發(fā)顯得十分重要。對(duì)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)講,在新醫(yī)改的背景下,更為重要的問(wèn)題,不僅是如何守護(hù)好我們已有的知識(shí)財(cái)富,不讓現(xiàn)有的無(wú)形資產(chǎn)因?yàn)槲覀儗?duì)國(guó)際規(guī)則的疏忽而遺失;而且,用好、用活、用足國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新政策,創(chuàng)造新的醫(yī)藥知識(shí)財(cái)富,逐步參與醫(yī)藥行業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。與此同時(shí),我們還要做好充分的知識(shí)產(chǎn)權(quán)學(xué)識(shí)準(zhǔn)備,謀求發(fā)展的同時(shí)避免侵害他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán),“為他人做嫁衣裳”。借鑒國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理工作的成功經(jīng)驗(yàn),將國(guó)際上共同遵守的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的規(guī)則和有效的策略、方法、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù),納入醫(yī)藥企業(yè)組織管理戰(zhàn)略之中,是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)迎接新的挑戰(zhàn),促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新能力的提高和經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變所必不可少的。
?。ㄗ髡呦盗粲⒉┦浚瑥V東誠(chéng)公律師事務(wù)所律師、合伙人)
責(zé)任編輯:露兒
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輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國(guó)家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作通知(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的函》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)稿》)。...
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通過(guò)率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通知,公布2018年度國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)和考試結(jié)果。...