談保護(hù)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品專利的九大策略(上)
核心提示: 企業(yè)家必須意識到,在高新技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)期,善用知識產(chǎn)權(quán)這一利器,可起到防止他人惡意搶奪勞動成果的作用。產(chǎn)品形成后,要占領(lǐng)一定的市場,知識產(chǎn)權(quán)則可起到保護(hù)傘的作用,受專利保護(hù)的產(chǎn)品可得到市場份額的保證,還能在一定時期內(nèi)防止別人侵入相同的市場。
“三流企業(yè)家做企業(yè)管理運作;二流企業(yè)家做資本運作;一流企業(yè)家做的是知識產(chǎn)權(quán)運作。”知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢已成為未來中國醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力。
現(xiàn)在有很多藥企都在做新產(chǎn)品研發(fā),其中有些企業(yè)家由于缺乏知識產(chǎn)權(quán)意識,花了較大財力、人力去開發(fā)的產(chǎn)品,或許早已被人申請了專利,無先進(jìn)性可言。
企業(yè)家必須意識到,在高新技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)期,善用知識產(chǎn)權(quán)這一利器,可起到防止他人惡意搶奪勞動成果的作用。產(chǎn)品形成后,要占領(lǐng)一定的市場,知識產(chǎn)權(quán)則可起到保護(hù)傘的作用,受專利保護(hù)的產(chǎn)品可得到市場份額的保證,還能在一定時期內(nèi)防止別人侵入相同的市場。到了企業(yè)拓展時期,知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略就應(yīng)該從被動保護(hù)轉(zhuǎn)為主動“出擊”,通過專利、商標(biāo)和著作權(quán)等的授權(quán)許可使用或轉(zhuǎn)讓,使企業(yè)不斷做大做強(qiáng)。同時,也可以知識產(chǎn)權(quán)參股等形式,進(jìn)行投資,雙方共享知識產(chǎn)權(quán)的利益。這一過程既是知識產(chǎn)權(quán)利益最大化的過程,也是知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的最終目標(biāo)。
醫(yī)藥企業(yè)要實現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)利益最大化的戰(zhàn)略目標(biāo),在企業(yè)所運用的策略上要注意以下九點。
策略一:健全知識產(chǎn)權(quán)管理制度
國外企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)管理部門,一般被認(rèn)為是企業(yè)中技術(shù)與經(jīng)營兩個部門的支撐單位,通常直屬總公司CEO掌管。知識產(chǎn)權(quán)管理部、技術(shù)部、經(jīng)營部共同組成企業(yè)的核心,與生產(chǎn)部、財務(wù)部一道組建成企業(yè)最高層組織管理機(jī)構(gòu)。IBM公司、三菱公司和富士公司等,均采取這種管理組織結(jié)構(gòu),值得中國企業(yè)借鑒。
明確知識產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)的作用和地位之后,還要根據(jù)知識產(chǎn)權(quán)法律、法規(guī),制定符合本企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和實際情況的知識產(chǎn)權(quán)管理制度。規(guī)章制度的內(nèi)容應(yīng)包括知識產(chǎn)權(quán)的類別、權(quán)屬確定與分享、管理體系與辦法、保護(hù)方式方法與措施、違規(guī)責(zé)任,等等。依法規(guī)范、管理與保護(hù)科技創(chuàng)新成果,把知識產(chǎn)權(quán)管理納入企業(yè)管理的總體框架,做到知識產(chǎn)權(quán)研發(fā)關(guān)注布局策劃、申請關(guān)注質(zhì)量審查、授權(quán)關(guān)注保護(hù)范圍、管理關(guān)注資產(chǎn)整合、采購關(guān)注侵權(quán)/擔(dān)保、營銷關(guān)注風(fēng)險控制。
最近,企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理制度又有了新發(fā)展。為了幫助“走出去”的中國企業(yè)管理好知識產(chǎn)權(quán)的國際風(fēng)險,解決中國企業(yè)海外并購中對目標(biāo)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險識別存在重大遺漏、風(fēng)險評估出現(xiàn)嚴(yán)重偏差,風(fēng)險控制缺乏標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)險交流存在障礙,從而導(dǎo)致收購目標(biāo)選擇和風(fēng)險控制策略的盲目性,致使并購?fù)顿Y經(jīng)營遭遇嚴(yán)重挫折的難題,一套從風(fēng)險管理流程的角度,即風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險控制和風(fēng)險交流四個階段,探討如何管理知識產(chǎn)權(quán)國際風(fēng)險的方案,已于9月17日在“2011中國企業(yè)海外風(fēng)險控制峰會”上推出。這套方案最大的特點是,提出了如何把風(fēng)險管理與安全科學(xué)結(jié)合起來保護(hù)投資安全的問題,引起了不少與會企業(yè)的關(guān)注,這同樣值得醫(yī)藥企業(yè)關(guān)注?! ?/p>
策略二:做好專利申請和管理工作
知識產(chǎn)權(quán)中的發(fā)明專利(權(quán))對于高新技術(shù)企業(yè)尤為重要。發(fā)明專利常被學(xué)者們稱為“雙刃劍”:有了發(fā)明專利,企業(yè)可以主動出擊;受到“攻擊”時,企業(yè)同樣可以利用發(fā)明專利的優(yōu)勢沉著應(yīng)戰(zhàn)。
發(fā)明專利由于受到法律的保護(hù)而使某項技術(shù)在一定時期內(nèi)具有壟斷性。 “壟斷期”過后,為了推動技術(shù)的進(jìn)步與革新,才允許未經(jīng)專利權(quán)人的許可廣泛使用該專利。在“壟斷期”內(nèi),發(fā)明專利權(quán)人完全有權(quán)阻止他人制造、使用、銷售、許諾銷售和進(jìn)口含相同甚至相似技術(shù)的產(chǎn)品。
如何利用法律賦予的這種壟斷權(quán)利,無疑構(gòu)成了知識產(chǎn)權(quán)依賴型企業(yè)在戰(zhàn)略上制勝的重要內(nèi)容。為公司所有新產(chǎn)品所包含的“亮點”技術(shù)申請專利,建立一個強(qiáng)大的專利壁壘是許多大公司的做法。為了申請專利,固然需要聘請專利律師、交納申請費因而花費不菲;但是,這個專利壁壘一旦形成,無形中也就為公司打造了一個巨大的金礦,公司每年可以坐收許可費、轉(zhuǎn)讓費,利潤豐厚,回報巨大。
必須意識到,在知識產(chǎn)權(quán)中,專利所起的作用往往是滯后的。發(fā)明專利的申請需要幾年時間,而且,發(fā)明專利從發(fā)明產(chǎn)生到產(chǎn)品形成也需要5到10年時間。所以,若是等到產(chǎn)品形成,甚至已進(jìn)入市場才去考慮專利保護(hù),已為時過晚。這就告訴我們:專利所起的作用雖然是滯后的,但企業(yè)家“玩”專利牌的意識和策略卻必須超前。
在新藥研發(fā)中,應(yīng)注意對現(xiàn)有專利文獻(xiàn)進(jìn)行細(xì)致的檢索和分析。這既可了解醫(yī)藥領(lǐng)域中的研究開發(fā)、專利申請狀況,又可以少走彎路,避免與他人“撞車”。對于企業(yè)已開發(fā)出來的新藥,一定要及時申請和獲取本國專利及國際專利;否則,后患無窮。有技術(shù)卻不申請專利,可能造成的后果是:人人都可以仿效你的技術(shù)制造、銷售、出口相同的產(chǎn)品或提供相同服務(wù),而發(fā)明人無利可圖;更糟糕的是,別人就相同的技術(shù)申請專利并獲得專利權(quán)之后,就有權(quán)憑借專利在一定時期內(nèi)的壟斷性,全面阻止你生產(chǎn)、使用或銷售含該技術(shù)的產(chǎn)品,輕則處境十分被動,重則企業(yè)倒閉破產(chǎn)。
當(dāng)然,醫(yī)藥企業(yè)在經(jīng)營活動中,包括新藥的研究開發(fā),不但要注意保護(hù)自己已的專利權(quán),還要注意防止侵犯他人已有的專利權(quán)。
目前,在我國1萬余件藥品專利中,80%為國外研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)所有,其中又有90%以上為發(fā)明專利。而我國企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品97%為仿制。為此,醫(yī)藥企業(yè)要充分重視自身的新藥創(chuàng)新研究與開發(fā)活動,加大投入,同時用好、用活、用足國家鼓勵醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新的政策,在人才引進(jìn)、財政補(bǔ)貼、融資和稅收減免等方面爭取國家支持,力爭開發(fā)出自己的新藥,并且做好國內(nèi)外專利申請和(風(fēng)險)管理工作?! ?/p>
策略三:建立發(fā)明人激勵機(jī)制
世界知識產(chǎn)權(quán)組織2007年公布的情況表明,全球排名前100家申請發(fā)明專利最多的企業(yè)中,半數(shù)是美國企業(yè),這與美國政府實施科技政策鼓勵發(fā)明創(chuàng)造、各公司實行獎勵制度密切相關(guān)。發(fā)明專利多的公司,依據(jù)發(fā)明人的成果,制定了相應(yīng)的累積計分制、等級獎勵制和各種各樣的表彰制度,如IBM公司、日立公司,其激勵政策各具特色,使得發(fā)明創(chuàng)造成為一種社會風(fēng)尚、一種企業(yè)文化。
我國醫(yī)藥企業(yè)如何建立對發(fā)明人的激勵機(jī)制值得深入探討。依現(xiàn)行法律,不僅職務(wù)發(fā)明專利歸雇主所有,而且職務(wù)發(fā)明的范圍定義太寬,限制了科技人員的主動性、靈活性和創(chuàng)造空間。按我國專利法,凡是利用本單位的物質(zhì)條件所完成的發(fā)明創(chuàng)造,都是職務(wù)發(fā)明。具體包括:在本職工作中所做出的發(fā)明創(chuàng)造;履行本單位交付的本職工作之外的任務(wù)所做出的發(fā)明創(chuàng)造;退職、退休或者調(diào)動工作后一年內(nèi)所做出的,與其在原單位承擔(dān)的本職工作或者原單位分配的任務(wù)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造。我國的職務(wù)發(fā)明定義接近德國,但德國的職務(wù)發(fā)明專利的原始權(quán)歸發(fā)明人,雇主擁有實施選擇權(quán)。我國關(guān)于職務(wù)發(fā)明的法律定義太寬,實踐中易滋生一些本可避免的訴訟風(fēng)險,不利于鼓勵創(chuàng)新。
有這樣一個案例:在多功能喉鏡專利權(quán)權(quán)屬糾紛案中,原告哈某系某醫(yī)院麻醉科主治醫(yī)師。1998年3月,哈某自行設(shè)計發(fā)明醫(yī)療器械“多功能喉鏡”后,向國家專利局申請專利并取得專利證書。
同年4月,哈某欲將其專利權(quán)轉(zhuǎn)讓給某市醫(yī)療器械廠時,哈某所在醫(yī)院以該項專利系利用本院設(shè)備在本職工作中搞科研發(fā)明為由,要求哈某將專利權(quán)交回醫(yī)院,否則將不對其進(jìn)行立功、晉級申報工作。哈某當(dāng)時迫于醫(yī)院壓力,函告國家專利局將專利權(quán)轉(zhuǎn)歸醫(yī)院所有。同年10月,哈某又致函國家專利局,表示該項專利權(quán)所有權(quán)人的變更非本人真實意思,要求撤回轉(zhuǎn)讓申請。2002年5月,涉案醫(yī)院從某市醫(yī)療器械廠取走哈某的專利證書。為此,哈某向所在市中級人民法院提起訴訟請求確認(rèn)權(quán)利歸屬。
本案兩級法院認(rèn)為:利用本單位的物質(zhì)條件是指利用本單位的資金、零部件、原材料或者不向外公開的技術(shù)資料等。本案所涉實用性多功能喉鏡,從設(shè)計研制念頭的萌發(fā),構(gòu)思到設(shè)計、試制所需的原材料,均是哈某在本職工作之外而且沒有利用本單位物質(zhì)條件的情況下作出的發(fā)明創(chuàng)造,哈某在設(shè)計“多功能喉鏡”和申請專利之前,被告某醫(yī)院從未下達(dá)該項科研任務(wù),哈某也未利用本院設(shè)備和經(jīng)費,故屬非職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造,實用新型“多功能喉鏡”專利權(quán)應(yīng)歸哈某所有。類似本案這種專利權(quán)屬糾紛風(fēng)險,通過合理的制度安排完全可以避免。
需要指出的是,目前我國鼓勵科研發(fā)明的激勵機(jī)制還有待改進(jìn)。例如,盡管我國專利法規(guī)定職務(wù)發(fā)明人享有專利收入的分配權(quán)力,國家科技部等部門“關(guān)于促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化的若干規(guī)定”也要求,對職務(wù)科技成果完成人和為成果轉(zhuǎn)化作出重要貢獻(xiàn)的其他人員依法給予獎勵。然而,實踐中因缺乏具體的操作辦法,企事業(yè)單位往往強(qiáng)調(diào)職務(wù)發(fā)明歸單位所有,職務(wù)發(fā)明人往往享受不到應(yīng)得的各種激勵。特別是國有企事業(yè)單位分配制度仍然存在平均主義問題,大部分職務(wù)發(fā)明人難以獲得應(yīng)有的回報,員工的創(chuàng)新積極性普遍不高。
針對此情況,國家層面應(yīng)繼續(xù)完善相關(guān)法律、法規(guī)和政策,允許雇主優(yōu)先選擇實施雇員非職務(wù)發(fā)明專利,規(guī)范公共機(jī)構(gòu)職務(wù)發(fā)明人的補(bǔ)償和獎勵制度,制定專門的補(bǔ)充性法規(guī),細(xì)化國有和政府資助的研究機(jī)構(gòu)的職務(wù)發(fā)明人補(bǔ)償和收入分配辦法,落實對發(fā)明人的激勵機(jī)制。企業(yè)層面,應(yīng)以職務(wù)合同或委托合同為要方式,確定職務(wù)發(fā)明的適用范圍,給雇員留有更多自由創(chuàng)造的空間。
策略四:保護(hù)藥品外包裝和形狀
工業(yè)設(shè)計是關(guān)于產(chǎn)品的形狀、圖案、色彩或其結(jié)合所提出的富有美感并適于工業(yè)上應(yīng)用的新設(shè)計。工業(yè)設(shè)計在我國專利法中被稱為外觀設(shè)計,它主要對商品的圖案、形狀、色彩的新設(shè)計進(jìn)行保護(hù)。
我國一些醫(yī)藥企業(yè)為了防止他人仿冒自己的藥品,紛紛把自己生產(chǎn)的藥品的外觀形狀和外包裝圖案申請外觀設(shè)計專利,以此來加強(qiáng)對藥品的保護(hù)力度。例如,給孩子服用的藥片壓制成小白兔形狀,使用表現(xiàn)童趣的藥品包裝圖案等,并通過申請外觀設(shè)計專利達(dá)到保護(hù)目的。
外觀設(shè)計專利的保護(hù)期限是10年,過了這一期限,還可以通過版權(quán)來保護(hù)藥品的外包裝圖案。
在上海張江藥谷,2006~2007年就有4個正在孕育一類新藥的中小企業(yè),由于缺乏知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識或不知如何有效運用知識產(chǎn)權(quán)這一戰(zhàn)略武器,已經(jīng)喪失了自主知識產(chǎn)權(quán),而被外資后期介入的新藥則多達(dá)20~30個,明明是由中國人在中國土地上自主研發(fā)的中藥,就不得不改姓“洋”了。這些新藥所能帶來的產(chǎn)業(yè)價值不言而喻,這些企業(yè)的損失是難以估量的。這種情況不是個案,而是目前中國創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)的一個縮影。
責(zé)任編輯:露兒
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