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新版GSP跟上信息化管理變革風(fēng)聲

2011-08-30 08:55 來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:徐榮周我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:新版GSP征求意見(jiàn)稿中,對(duì)藥品流通企業(yè)的信息化提出了更高要求。如其中指出:企業(yè)應(yīng)建立計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制的全過(guò)程;應(yīng)對(duì)購(gòu)銷(xiāo)單位、經(jīng)營(yíng)品種和銷(xiāo)售人員等建立數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)其法定資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)權(quán)限進(jìn)行自動(dòng)關(guān)聯(lián)控制,對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行有效管理;有實(shí)現(xiàn)接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督的條件。

新版GSP征求意見(jiàn)稿中,對(duì)藥品流通企業(yè)的信息化提出了更高要求。如其中指出:企業(yè)應(yīng)建立計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制的全過(guò)程;應(yīng)對(duì)購(gòu)銷(xiāo)單位、經(jīng)營(yíng)品種和銷(xiāo)售人員等建立數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)其法定資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)權(quán)限進(jìn)行自動(dòng)關(guān)聯(lián)控制,對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行有效管理;有實(shí)現(xiàn)接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督的條件。 

  按照上述修訂內(nèi)容,新版GSP對(duì)行業(yè)發(fā)展的促進(jìn)作用將十分顯著,特別是在計(jì)算機(jī)管理、倉(cāng)庫(kù)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、冷鏈管理、現(xiàn)代物流等方面的要求,都體現(xiàn)了時(shí)代特點(diǎn)。不僅能提高企業(yè)質(zhì)量管理水平,也將促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)結(jié)構(gòu)向集約化、規(guī)模化方向調(diào)整,推動(dòng)企業(yè)管理水平的提高。

  新版GSP的重點(diǎn)內(nèi)容之一是推進(jìn)信息化管理,要求受眾面廣的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行政府聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管。一是為了加強(qiáng)藥品器械質(zhì)量管理,控制藥品器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),提高人民用藥安全性;二是實(shí)現(xiàn)流通各環(huán)節(jié)的全過(guò)程監(jiān)管和追溯,保證藥品器械走向的可追溯性。

  現(xiàn)在,很多企業(yè)購(gòu)買(mǎi)了信息化管理系統(tǒng),僅當(dāng)作計(jì)算器使用,或偶爾做購(gòu)銷(xiāo)、收銀和質(zhì)量管理軟件使用,忽略了管理系統(tǒng)的重要功能,這不僅是投資浪費(fèi),也導(dǎo)致管理系統(tǒng)更新與維護(hù)的滯后,制約企業(yè)發(fā)展。

  信息化管理系統(tǒng)要發(fā)揮作用,必須具備以下三方面條件。

  首先,企業(yè)自身有一套程序化、系統(tǒng)化的管理體系。信息化管理系統(tǒng)是企業(yè)管理延伸的工具,它本身并不能獨(dú)立解決企業(yè)的問(wèn)題,并最終反映的是人的管理思路,所以信息化管理要發(fā)揮作用,企業(yè)自身的管理必須系統(tǒng)化、流程化,否則,其不但不能為企業(yè)帶來(lái)效益,還會(huì)成為增加成本的統(tǒng)計(jì)工具。

  其次,企業(yè)購(gòu)買(mǎi)的系統(tǒng)管理軟件必須融入管理思路,要根據(jù)管理需要而設(shè)置。

  最后,信息化管理是一個(gè)長(zhǎng)期投入的過(guò)程。

  管理系統(tǒng)必須根據(jù)決策、戰(zhàn)略方針等的變化及時(shí)調(diào)整。在購(gòu)買(mǎi)系統(tǒng)軟件時(shí),企業(yè)可能沒(méi)有與軟件商進(jìn)行有效溝通,其實(shí),應(yīng)把需求告知軟件供應(yīng)商,讓其在軟件流程設(shè)置時(shí),將企業(yè)的需求融入信息系統(tǒng)。如果軟件供應(yīng)商還能為企業(yè)帶來(lái)一些先進(jìn)的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)就更好了。購(gòu)入系統(tǒng)軟件后,執(zhí)行到位很關(guān)鍵,應(yīng)安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)軟件的實(shí)施,把管理系統(tǒng)用活,并隨時(shí)對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行更新管理。

  信息技術(shù)日新月異,近幾年,管理系統(tǒng)已經(jīng)發(fā)生了巨大變革,若不對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行后期的更新,不但前期投入產(chǎn)出不能成正比,還會(huì)拖累企業(yè)陷入長(zhǎng)期停頓。應(yīng)改變?cè)行畔⑾到y(tǒng)采集和流動(dòng)的低效與無(wú)序狀態(tài),采用信息化交易手段,充分發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)信息完整性和及時(shí)性的特點(diǎn),使信息流變得有序而透明,從而大大降低收集和處理醫(yī)藥商品信息的時(shí)間及成本。

  今年是醫(yī)藥行業(yè)“十二五”規(guī)劃的開(kāi)局之年,政策方面提高信息化管理的要求,提高準(zhǔn)入門(mén)檻,采用現(xiàn)代化的信息管理手段,對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)行全程監(jiān)控,讓監(jiān)管的各種信息公開(kāi)、透明,市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制嚴(yán)格、規(guī)范,醫(yī)藥商品的質(zhì)量和臨床用藥安全才有可靠保證。

    很多企業(yè)購(gòu)買(mǎi)了信息化管理系統(tǒng)僅當(dāng)作計(jì)算器使用,或偶爾做購(gòu)銷(xiāo)、收銀和質(zhì)量管理軟件使用,忽略了管理系統(tǒng)的重要功能,這不僅是投資浪費(fèi),也導(dǎo)致管理系統(tǒng)更新與維護(hù)的滯后。

Tags:新版GSP 藥品流通 經(jīng)營(yíng)

責(zé)任編輯:露兒

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