國際標準化建設的

　　戰(zhàn)略動向

　　綜上所述，經濟全球化使國際標準成為國際貿易規(guī)則的重要組成部分，成為國際貿易仲裁的重要依據，成為國際貿易的必要條件和國際市場培育發(fā)展的制約因素。因此，主要工業(yè)發(fā)達國家紛紛開展了國際標準化戰(zhàn)略研究。歐盟不僅建立歐洲統(tǒng)一大市場，而且在1999年10月通過了《歐洲標準化的作用》決議，此決議實質上就是歐盟的標準化戰(zhàn)略。2001年2月，又發(fā)布了《歐洲關于國際標準化的策略原則》和《關于標準及合格評定盟外貿易政策通告》，為歐盟借助國際標準化拓展國際市場，提供了具體政策和工作安排。

　　美國于2000年9月發(fā)布的美國標準化戰(zhàn)略，包括12項戰(zhàn)略方針和62項戰(zhàn)略措施，其要點包括加大參加國際標準化活動的力度，提高競爭力，力爭承擔更多的ISO、IEC的TC秘書處工作，大力推介采用事實上的標準等。

　　日本也于2001年完成了標準化發(fā)展戰(zhàn)略，包括3個戰(zhàn)略目標、4個重點領域、12項策略、46項措施。雖然日本企業(yè)在經濟技術上具有強大能力，但過去始終處于吸收歐美主導的國際標準。為了贏得全球化和信息化帶來的國際競爭，日本在不斷拓展其戰(zhàn)略視野，重新定義對外戰(zhàn)略的“國際化”含義，提出從“學習”國際化到“創(chuàng)造”國際化，致力于實施由自己創(chuàng)造國際標準的“創(chuàng)造國際化”戰(zhàn)略理念。在經濟全球化不斷發(fā)展的情況下，“贏得標準，就贏得市場”。以技術革新支撐的國際標準化競爭，將成為決定國家興衰的重要課題。這不僅是企業(yè)或產業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，也應該是國家戰(zhàn)略。日本已經開始發(fā)揮“創(chuàng)造的國際化”的主導權，如聯合國改革、《京都協定書》等，都是努力實現其“創(chuàng)造國際化”的環(huán)節(jié)。

　　此外，英、德、法、韓等國也制訂了各自的標準化發(fā)展戰(zhàn)略。從這些國家的標準化發(fā)展戰(zhàn)略中，可以看出以下幾個動向：

　　爭奪國際標準的主導權

　　爭取國際標準的制定權、實質參與權和爭取承擔起草權，是國際標準競爭的主要措施。各國普遍認識到，采用國際標準是本國產品進入國際市場有力的競爭武器，而國際標準的內容和水平，直接關系到各國的資源情況、生產技術水平和出口競爭能力。多年來，美國和以英、德、法為主的一些西歐國家，一直將大量精力和時間放在國際和區(qū)域標準化活動上，以期長期控制國際標準化技術大權，并不遺余力地把本國標準變成國際標準。其主要的做法是在國際標準化機構中爭奪領導地位，承擔TC/SC的秘書處，運用好發(fā)言權，最大限度地發(fā)揮在決策機構中的影響力等。

　　搶灘標準化發(fā)展的新領域

　　隨著科學技術的飛速發(fā)展，使傳統(tǒng)工業(yè)經濟逐步讓位于知識經濟，而傳統(tǒng)的工業(yè)領域的標準化也必將被新的知識經濟領域標準化所替代。搶灘標準化發(fā)展的新領域，是搶占戰(zhàn)略制高點的重要手段。例如：美國標準化戰(zhàn)略實施的重點領域是健康、安全、環(huán)境保護等；日本將信息技術標準化，環(huán)境保護標準化，能滿足消費者、老年人、殘疾人需要的產品制造技術、產業(yè)基礎技術標準化作為重點領域，包括信息技術、電子、自動化、醫(yī)療器械、福利用品、勞保用品、消費品等。工業(yè)發(fā)達國家都將信息技術、健康、安全、環(huán)保等作為優(yōu)先領域，更加關注消費者、老年人、殘疾人的標準需求，正是分析未來標準化發(fā)展的趨勢和市場巨大需求所做出的戰(zhàn)略調整。

　　科研發(fā)展與標準化同步，在商品化的同時實現標準化

　　標準化對于科研成果的實用化具有重要作用。成果的推廣應用及市場化，必須以標準作基礎。美國和日本都規(guī)定，要積極支持和鼓勵科研人員參與標準化活動，并將科研人員的參與程度和水平，作為個人業(yè)績考核的指標之一。高新技術領域的技術發(fā)展及其成果的推廣，必須在短期實現。為了盡快占領市場，搶占制高點，必須在商品化的同時實現標準化。

　　新形勢下的

　　中醫(yī)藥國際標準化戰(zhàn)略

 　　國際標準競爭有三種戰(zhàn)略：第一是追隨者戰(zhàn)略,即采用別人的標準，跟在別人的標準后面生產，這是價值鏈最低端的競爭戰(zhàn)略；第二是參與者戰(zhàn)略，即參與國際標準的設計、制定與構建；第三是主導者戰(zhàn)略，即在標準競爭中成為領導者，掌握國際標準的制定權、承擔起草權，讓別人使用領導者制定的標準。

　　中醫(yī)藥國際標準化究竟應該采用什么樣的戰(zhàn)略，應該首先分析當前的國際環(huán)境和形勢。目前的國際秩序，是第二次世界大戰(zhàn)后由美國主導的西方國家主導構建的條約、機構和規(guī)則。以美國為首的西方國家奉行領導者戰(zhàn)略，在全球范圍內推行“西方標準”，為自己的戰(zhàn)略利益服務。

　　1946年10月14～26日，美、英、法、日、蘇等25個國家的64名代表聚會倫敦，正式表決通過建立國際標準化組織（ISO）。1969年9月，ISO理事會發(fā)布第1969/59號決議，決定把每年的10月14日定為世界標準日。國際標準已經逐漸成為一種新的國際經濟秩序。世界貿易組織（WTO）是一個獨立于聯合國的國際性貿易組織，其前身是1947年訂立的關稅及貿易總協定，主要負責管理世界經濟和貿易秩序，總部設在瑞士日內瓦。無論是ISO還是WTO，這些國際組織的主導權都掌握在西方發(fā)達國家手中。

　　ISO成立中醫(yī)藥技術委員會，秘書處放在中國，使我們在中醫(yī)藥國際標準制定中有了更多的主動權、發(fā)言權，可以以我們?yōu)橹鲗е贫ㄒ恍藴?。但總體來看，還在ISO游戲規(guī)則框架之內，我們屬于“參與者”，而不是“主導者”。中國改革開放三十幾年，前二十年集中于內部思想解放、體制改革，后十幾年以加入WTO為標志，融入全球化經濟體系并迅速崛起。隨著中國經濟、政治和軍事實力的日益增強和自信，中國不會永遠接受二戰(zhàn)后形成的國際秩序，中國將會利用改革開放后新得到的實力，努力改變國際體系，崛起的中國將會改變國際游戲規(guī)則。我們未來的目標，應當實施主導性戰(zhàn)略。

　　實行兩步走戰(zhàn)略

　　2007年初，筆者曾在《世界中醫(yī)藥》雜志和《中國中醫(yī)藥報》上撰文，根據當時的形勢和條件，在參與者戰(zhàn)略的總體框架下，提出中醫(yī)藥國際標準化建設“兩步走”的戰(zhàn)略，即近期戰(zhàn)略和中長期戰(zhàn)略。

　　作為近期戰(zhàn)略，一是要選擇恰當的人選，推薦進入相關國際組織；二是要用好在標準批準階段和關鍵環(huán)節(jié)上的國家投票權；三是支持中醫(yī)藥國際學術組織盡快制定國際組織標準。作為中長期戰(zhàn)略，首先要與ISO駐中國辦事處（國家標準化管理委員會國際合作司）合作，申請在ISO建立中醫(yī)藥技術委員會，并爭取承擔秘書處任務，為中醫(yī)藥標準直接進入ISO標準體系奠定組織基礎。其二，要加強與WHO合作，爭取WHO為中醫(yī)藥國際標準化建設工作給予更多關注。第三，扶持以我國為主導的中醫(yī)藥國際組織制定國際標準，并與ISO建立工作關系。

　　之所以把上述三項任務作為實現中長期戰(zhàn)略的目標，主要基于時間上的考慮。根據當時形勢判斷，實現上述目標，可能需要五年或更長一些時間。

　　4年后的今天，我們欣喜地看到，ISO/TC249已經建立，我國承擔了秘書處的工作，已經制定了工作計劃，審查了新項目工作提案，成立了工作組。在我國政府的大力支持下，WHO已決定將傳統(tǒng)醫(yī)學癥名、病名納入新版國際疾病分類代碼中，ICD-11傳統(tǒng)醫(yī)學部分正在研究制定中。世界中醫(yī)藥學會聯合會(簡稱世界中聯)已經制定并發(fā)布8項國際組織標準，并已成為ISO/TC249的A級聯絡組織。在參與者戰(zhàn)略的總體框架下，四年前提出的兩步走戰(zhàn)略目標，已經基本實現。目標實現的時間點要比預期快得多，這與我們國家國力增強、國際地位的提高、ISO入常和國內各有關方面的團結合作、共同努力是分不開的。

 　　新形勢下標準化戰(zhàn)略的要點

　　從中醫(yī)藥國際發(fā)展階段角度看，ISO/TC249的建立并由我國承擔秘書處的工作，是參與者戰(zhàn)略由初級階段向高級階段的重要標志。在這一階段的基本特征，一是由于我們承擔秘書處的工作，在ISO/TC249工作中有更多的發(fā)言權和主動權，可以參與中醫(yī)藥國際標準體系框架設計、計劃的制訂，具體標準起草、協調與確定，有利于從宏觀層面體現中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢。二是中醫(yī)藥國際標準化建設的所有渠道已暢通，我們可以整合各種資源，根據需要和可能，進行多渠道、多層次、全方位的總體布局，有組織、有計劃地構建中醫(yī)藥國際標準體系。這些特征也是構成新形勢的主要依據。在這一階段，我國中醫(yī)藥國際標準化的推進戰(zhàn)略可以歸納為統(tǒng)籌規(guī)劃、多點推進。

　　一是國家中醫(yī)藥管理局在《中醫(yī)藥標準化發(fā)展規(guī)劃（2006-2010年）》中明確指出，積極主動參與中醫(yī)藥國際標準化活動，推進我國中醫(yī)藥標準化成果向國際標準轉化。逐步將以往自發(fā)、分散、被動參與，轉變到有目的、集中、全面深入的參與。提出國際標準草案，加強政府間和國際組織的合作，參與中醫(yī)藥國際標準的推廣。建立信息渠道、激勵機制，成立研究機構，開展專業(yè)人才培養(yǎng)。初步建立了統(tǒng)籌規(guī)劃，多點推進的總體框架。現在需要的是進一步豐富、完善并采取切實措施，將規(guī)劃落到實處。

　　二是建設好ISO/TC249秘書處，可以在統(tǒng)籌規(guī)劃、多點推進戰(zhàn)略中，發(fā)揮協調功能。秘書處是ISO技術委員會的工作機構，其主要職責包括工作聯絡、起草TC草案、準備會議、形成文件、提交報告、記錄TC成員身份等。很多工業(yè)發(fā)達國家都把承擔TC/SC技術秘書處，作為爭奪國際標準制定主導權的重要手段。ISO/TC249秘書處放在中國，來之不易，我們應當珍惜，利用各種資源，創(chuàng)造相應條件，大力支持秘書處的工作。戰(zhàn)略上充分發(fā)揮秘書處在中醫(yī)藥國際標準制定中的協調作用。

　　三是在ISO/TC249內部加強溝通交流，積極發(fā)展新成員，特別要重視把那些中醫(yī)藥發(fā)展基礎好的國家，吸納為P成員，這是實施統(tǒng)籌規(guī)劃、多點推進戰(zhàn)略的組織保障。按ISO導則規(guī)定，TC（SC）成員分為P成員和O成員。積極參加TC（SC）中的工作，承擔TC（SC）內的所有要求，對國際標準征求意見草案或最終的正式草案進行正式的投票義務，并盡可能參加會議的成員是P成員。以觀察員身份開展工作，收到委員會文件并有權提出意見以及可以參加會議的成員是O成員。ISO所有國家團體都有權參加TC（SC）的工作，都可以在任何時間開始、結束或改變其在TC（SC）中的成員身份，只要通知ISO中央秘書處和TC秘書處即可。

　　截至2011年3月，ISO/TC249已經有P成員21個國家、O成員11個國家。這與中醫(yī)藥傳播到160多個國家相比，數量顯然不多。特別是中醫(yī)藥發(fā)展基礎比較好的東南亞地區(qū)，除泰國是P成員、新加坡是O成員外，其他國家都沒有參加。吸納更多的中醫(yī)藥發(fā)展基礎好的國家為P成員，不僅可以使標準發(fā)揮更大的效益，推動中醫(yī)藥健康發(fā)展，而且在標準制定中會有更多的共同語言。

　　要利用多種渠道與TC249各成員之間加強溝通和交流。在ISO/TC249建立過程中，韓、日一直抱消極的態(tài)度，其中的原因是多方面的，有國家利益、文化差異、發(fā)展的不平衡等因素，也有一些是誤解。通過積極溝通交流，坦誠地交換意見，可以最大限度地消除隔閡，化消極為積極。

　　四是中醫(yī)藥國際學術組織在中醫(yī)藥國際標準化建設中，具有特殊地位。是多點推進戰(zhàn)略的重要組成部分，要充分發(fā)揮世界中醫(yī)藥學會聯合會等國際學術組織的作用，納入總體規(guī)劃，并給予相應的支持。在ISO/TC249建立過程中，世界中聯、世界針灸學會聯合會等國際學術組織在國家中醫(yī)藥管理局的支持下，在戰(zhàn)略研究、方案制訂、國際聯絡、實際工作等方面都發(fā)揮了重要作用。在ISO/TC249第一次會議上又被確定為建立A級聯絡關系的組織。

　　ISO要求，TC（SC）應在工作初期就考慮與對類似或相關領域感興趣的其他國際組織或具有廣泛基礎的區(qū)域性組織建立聯絡關系。大體分以下四類：

　　A級：在TC（SC）解決問題時，能對其工作做出有效貢獻的組織。這類組織可以從秘書處收到所有相關文件，并被邀請參加會議。可以指派專家參加工作組/項目組（WG/PT）會議。B級：已表明希望了解TC（SC）工作的組織。這類組織可以收到分發(fā)的TC（SC）工作報告。C級：專門留給ISO/IEC聯合技術委員會（JTC）。D級：已表明希望參加WG/PT工作的組織。這類組織指派的專家可以收到分發(fā)的所有相關文件，并應相關WG/PT召集人的邀請參加會議。

　　ISO“快速程序”規(guī)定：A級聯絡組織可以提出某項現行標準，可以不經過準備階段和委員會階段，直接作為征詢意見草案提交投票，這就為世界中聯制定的國標組織標準直接進入ISO標準，提供了快速通道。

 　　由于ISO/TC各成員之間，在一些敏感問題上，分歧仍然很大，可以預見在一些標準的制定中，爭論也會很尖銳，國際標準的制定不會一帆風順。世界中聯等國際學術組織制定的國際組織標準，先發(fā)布實行，條件成熟時，再通過快速程序進入ISO標準，為國際標準化建設贏得了時間，開辟了新途徑，也為今后成為ISO認可的與標準化有關的國際組織積累了資源。

　　五是“事實上的國際標準”是多點推進的重要方面，要重視“事實上的國際標準”在中醫(yī)藥國際標準建設中的價值。“事實上的國際標準”是指在一些專業(yè)領域中由某些知名、權威機構發(fā)布的，在世界范圍具有廣泛影響，不僅代表著該領域的先進技術，左右著國際市場的技術格局，而且已經被眾多國家和產業(yè)界廣泛應用的標準。“事實上國際標準”更強調具有廣泛影響和被眾多國家或產業(yè)界廣泛應用這一特征。事實上的國際標準的制定主體，可以是國際組織，也可以是區(qū)域性組織、大企業(yè)聯盟、跨國專業(yè)團體等。由于其具有更貼近市場、更貼近用戶的特點，越來越受到人們的重視。

　　美國在其標準化發(fā)展戰(zhàn)略中，明確提出大力推介采用事實上的標準。日本行業(yè)協會和跨國企業(yè)也在有效地利用事實上的國際標準，進行高新技術領域的市場競爭。我國在2008年《國際標準化動態(tài)》中報道了企業(yè)聯盟標準行動，認為作為企業(yè)組織關系的創(chuàng)新，正在成為現代企業(yè)強化國際競爭的重要途徑。國際標準化組織也開始接受聯盟標準行動。IEC準備建立一個工作機構，為聯盟和論壇提供服務，ISO也開發(fā)了標準制定快速程序。

　　上述動向提示我們，國際標準化建設正在從傳統(tǒng)標準組織的程序化，向更加開放、務實、靈活、快速、多樣性和包容性方向發(fā)展，滿足市場需求。創(chuàng)新組織關系和標準體系，是強化產業(yè)國際競爭力的重要途徑。中醫(yī)藥國際標準體系建設，也應以市場需求為導向，根據中醫(yī)藥國際發(fā)展的特點和要求，支持世界中聯等國際組織，加快制定國際組織標準的步伐，鼓勵有條件的企業(yè)積極參加國際標準的制定活動，跟蹤國際標準制定的全過程，以期形成更多的事實上的國際標準，積極推動建立更加高效、靈活、務實的國際標準體系。

　　六是中醫(yī)藥國際標準化建設，應統(tǒng)籌規(guī)劃、分類指導、多點推進、分步實施。

　　中醫(yī)藥國際標準化建設是一項龐大的系統(tǒng)工程，既有學術問題、又有政治問題。既要認識到它的重要性、緊迫性，又要看到它的特殊性、復雜性、艱巨性。要根據中醫(yī)藥國際發(fā)展的總體要求和工作實際，對中醫(yī)藥國際標準化建設進行統(tǒng)籌規(guī)劃。對ISO、WHO、國際組織標準、區(qū)域性標準，事實上的國際標準進行分類研究、指導、部署，根據難易程度、工作基礎和現實需求，條件成熟的，要以積極的態(tài)度，盡早形成標準，率先發(fā)布實行，再逐步提高級別。在總體規(guī)劃的指導下，有組織、有計劃、分階段、分步驟地實現預期目標。

　　對我國中醫(yī)藥國際標準化

　　未來“主導者戰(zhàn)略”構想

　　ISO游戲規(guī)則是由西方國家為主導建立起來的，在表面民主的大旗下，掩蓋著西方的價值觀、共同利益和稱霸世界的野心，甚至在技術委員會的會議上，也籠罩著國際政治斗爭的陰影。我國的參與者戰(zhàn)略估計會持續(xù)相當長一段時間，但從長遠目標來看，應當提出主導者戰(zhàn)略的構想。

　　美國著名戰(zhàn)略研究學者馬丁·雅克在《當中國統(tǒng)治世界——中國的崛起和西方世界的衰落》一書中曾這樣描述中醫(yī)，“中國已有兩個領域在全球享有巨大影響力：飲食和傳統(tǒng)中醫(yī)，雖然后者影響力要小得多……中醫(yī)的全球影響力似乎也有可能持續(xù)擴大。”中國是中醫(yī)藥的大國和強國，中醫(yī)藥作為中國文化的瑰寶，具有自主知識產權，在國際上處于“中醫(yī)藥發(fā)達國家”的地位，具有自主發(fā)展的“制度設計”能力，尤其在國際標準化的競爭方面有資格掌握主導權。

　　因此，從戰(zhàn)略上看，中醫(yī)藥國際標準化戰(zhàn)略選擇首先是“主導者戰(zhàn)略”，其次是“參與者戰(zhàn)略”，而“追隨者戰(zhàn)略”只能是權宜之計。中國應該有雄心致力于實施由自己“創(chuàng)造國際標準”，打造“中國標準主導的中醫(yī)藥國際標準化”的戰(zhàn)略理念。根據我國目前的綜合國力、國際地位的相關基礎，在傳統(tǒng)醫(yī)學領域比較現實的戰(zhàn)略選擇是以“參與者戰(zhàn)略”為工作切入點，逐步實現“主導者戰(zhàn)略”。

　　由于國際標準的價值主要體現在國際貿易過程中打造一個“更加安全的世界”，而WTO又是負責管理世界經濟和貿易秩序的國際貿易機構。即使是ISO制定的國際標準，也只有通過WTO提供的平臺，使之成為市場準入的標準，才更具有法律意義上的約束力。因此，我國的中醫(yī)藥國際標準化“主導者戰(zhàn)略”應以我國主導的國際組織為平臺制定的國際標準，以最簡潔、快捷和實用的方式直接進入WTO貿易標準體系為目標。

　　中醫(yī)藥國際標準化“主導者戰(zhàn)略”的實施，可有三個途徑：

　　一是加大中醫(yī)藥國家標準的建設力度，在中醫(yī)藥產品、服務和知識產權的國際貿易中，在WTO框架下，盡量推薦采用出口國標準。采用出口國標準符合“主導者戰(zhàn)略”的要求，在一定范圍和條件下也是可行的，但容易受到進口國政治、經濟、文化等現行法規(guī)、標準的影響，會給人以“不平等”、“被歧視”的感覺，因此有很大的局限性。

　　二是扶持以我國為主導的，總部設在中國的中醫(yī)藥國際組織盡快成為“ISO認可的與標準化有關的國際組織”。“ISO認可的與標準化有關的國際組織”目前有40多個，如世界牙科聯合會（FDI）、國際圖書館協會和學會聯合會（IFLA）、國際信息與文獻聯合會（FID）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等都屬于這類組織。這些組織制定的標準，可以不經過ISO程序，直接列入ISO國際標準年度目錄中。這種方式雖然仍在ISO框架內，但已有很大的主動權，是比A級聯絡關系更高層次的組織形式，也是“參與者戰(zhàn)略”過渡到“主導者戰(zhàn)略”所追求的目標之一。以我國為主導的中醫(yī)藥國際組織為載體，使之盡快成為“ISO認可與標準化有關的國際組織”，其制定的國際標準直接列入ISO國際標準年度目錄中，這是實施“主導者戰(zhàn)略”的理想方式，它既充分運用了WTO和ISO的公認游戲規(guī)則和相關資源，使標準更具有國際約束力，又能緊緊把握標準制定的主導權。

　　三是在雙邊或多邊貿易談判中，直接運用以我國為主導的國際組織制定的國際標準，努力爭取WTO的認可，以WTO為平臺，利用WTO的協議與規(guī)則實施這些標準。積極推動在WTO框架下，以這些標準為依據，通過自由貿易區(qū)域合作談判、雙邊或多邊談判等方式，采用以我國為主導的國際組織標準，使之成為事實上的國際標準。如依據WTO《服務貿易總協定》的第七條規(guī)定：學歷與資格認可（Recongnition of Education and Experiences），為促進服務貿易進一步自由化，GATS要求承認（認可）應可能建立在多邊同意的準則上。在適當情況下，各成員應當與有關政府間或非政府間國際組織合作，建立和采用有關承認的共同國際標準以及有關服務貿易和行業(yè)實施的共同國際標準。在國際貿易中，直接采用中醫(yī)藥國際組織制定的標準，比采用出口國標準更容易被進口國接受，更容易規(guī)避政治因素和法規(guī)、技術壁壘。

　　應當說明的是，中醫(yī)藥國際標準化建設是一個循序漸進的過程，戰(zhàn)略設計階段的劃分因受到各種因素的影響，不可能截然分開。本文勾畫的僅僅是一個總體框架，需要在政府主導下，統(tǒng)籌規(guī)劃、明確目標、多點推進，在實際工作中邊學習、邊實踐、邊研究、邊完善。

　　推動中醫(yī)藥國際標準化建設，是歷史賦予我們這一代人的光榮任務，讓我們共同努力，加快標準化的建設步伐，為中醫(yī)藥的國際傳播與發(fā)展做出更大的貢獻。