良心與責(zé)任考量

國(guó)家新頒布的GMP規(guī)范已將基本藥物的質(zhì)量安全放在了優(yōu)先保障的地位，并確定了“安全、有效、方便、價(jià)廉”的總體目標(biāo)。同時(shí)，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在基本藥物的處方、工藝、藥性等方面進(jìn)行全面把關(guān)，而且增加了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等內(nèi)容。同時(shí)要求基本藥物生產(chǎn)企業(yè)要率行達(dá)到新版GMP要求。今后實(shí)施新版GMP將成為各省招標(biāo)采購(gòu)中審核競(jìng)標(biāo)企業(yè)的重要參考。

在藥品的生產(chǎn)供應(yīng)鏈條中，制藥是源頭，而質(zhì)量是藥品生產(chǎn)企業(yè)生存的基礎(chǔ)，所以，制藥企業(yè)要責(zé)無(wú)旁貸地?fù)?dān)當(dāng)起藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的角色。

為了保證藥品的質(zhì)量安全，作為國(guó)內(nèi)最大的基藥生產(chǎn)基地之一的華北制藥，始終堅(jiān)守著制藥人的良心與責(zé)任；一直以來(lái)貫徹“人類健康至上，質(zhì)量永遠(yuǎn)第一”的企業(yè)宗旨，不斷加大軟硬件的投入。生產(chǎn)中不斷改進(jìn)工藝技術(shù)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低消耗，主要產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先地位。

從上世紀(jì)80年代初開(kāi)始，華北制藥就推行全面質(zhì)量管理（TQM），以滿足用戶需求為目標(biāo)，形成了有效的質(zhì)量管理體系?，F(xiàn)有7000平方米的質(zhì)量檢測(cè)中心，檢測(cè)手段先進(jìn)，有效地控制了各個(gè)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)質(zhì)量。

為保證產(chǎn)品質(zhì)量，華北制藥生產(chǎn)中嚴(yán)格執(zhí)行藥典和GMP規(guī)范，堅(jiān)持企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。一是采用先進(jìn)的質(zhì)量控制技術(shù)，應(yīng)用國(guó)際先進(jìn)水平的裝備，保證生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，保持在各個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)上的先進(jìn)性、可控性；華北制藥還在國(guó)內(nèi)率先實(shí)施電子監(jiān)管碼，確保了藥品從采購(gòu)、生產(chǎn)到流通各個(gè)環(huán)都在可控中；二是采用系列化的標(biāo)準(zhǔn)化，從質(zhì)量控制、環(huán)境安全等多個(gè)方面推行標(biāo)準(zhǔn)化管理，加強(qiáng)全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量管理，不存質(zhì)量盲區(qū)。正如華北制藥集團(tuán)董事長(zhǎng)王社平所指出的，堅(jiān)持質(zhì)量第一，保障用藥安全，是對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)，對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)，也是對(duì)企業(yè)的生存負(fù)責(zé)。

另一方面，華北制藥不斷創(chuàng)新，加快科技進(jìn)步，提高自主創(chuàng)新能力，加大關(guān)鍵技術(shù)和重點(diǎn)品種的自主攻關(guān)，控制成本壓縮費(fèi)用，提升企業(yè)內(nèi)部運(yùn)營(yíng)質(zhì)量和管理執(zhí)行能力，加強(qiáng)內(nèi)部挖潛和結(jié)構(gòu)調(diào)整，合理配置資源，增強(qiáng)自身競(jìng)爭(zhēng)力，不斷擴(kuò)大規(guī)模效益。在保證質(zhì)量的前提下，盡量壓縮管理費(fèi)用、控制成本。

華北制藥也是業(yè)界率先按照新版GMP進(jìn)行改造的企業(yè)之一，為此，華北制藥投入了巨大的資金。目前青霉素制劑車間已通過(guò)新版GMP認(rèn)證；投入巨資按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立的新頭孢項(xiàng)目也已通過(guò)國(guó)家新版GMP的現(xiàn)場(chǎng)檢查；華藥的產(chǎn)品已經(jīng)按照更高的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)組織生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量更有保證。

在保證藥品質(zhì)量的同時(shí)，華北制藥同樣將環(huán)保作為投入的重點(diǎn)，在保障人民健康的同時(shí)，促進(jìn)環(huán)境和民生的和諧發(fā)展。