首頁 > 醫(yī)藥管理 > 藥企經(jīng)營

應(yīng)對假藥銷售 藥品供貨企業(yè)要實施審查備案制

2011-06-08 10:35 來源: 2010-05-18 醫(yī)藥經(jīng)濟報 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第10條的規(guī)定,藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件,以及加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件。

前段時間,四川省富順縣食品藥品監(jiān)管局與公安局聯(lián)手查獲一起銷售假藥案,共抓獲犯罪嫌疑人6名,此后6人均被判刑。經(jīng)調(diào)查了解,這些犯罪分子先從不法商販手中購得假藥,然后借同伙所開藥店以合法購貨為名,騙取四川省某醫(yī)藥公司藥品經(jīng)營許可證等資質(zhì)手續(xù)并加以復印,加蓋私刻的印章之后進行流動作案,大肆銷售假藥。

由于害怕違法行為敗露,他們在銷售假藥時從不提供個人信息,包括銷售藥品的授權(quán)書和銷售人員身份證件等,因此,行蹤隱蔽,違法身份也不易暴露,導致其銷售假藥的違法行為屢屢得逞。

為堵住這一漏洞,筆者認為,藥監(jiān)部門有必要對藥品供貨企業(yè)實施審查備案制?! ?/p>

 相關(guān)規(guī)定

按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第10條的規(guī)定,藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件,以及加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件。此外,藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的,還應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復印件。授權(quán)書原件應(yīng)當載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼,并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。銷售人員應(yīng)當出示授權(quán)書原件以及本人身份證原件,供藥品采購方核實。

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第12條還規(guī)定了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時,應(yīng)按第10條規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料?! ?/p>

“慣例”有風險

實際上,藥品生產(chǎn)、批發(fā)和零售企業(yè)一般很難按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的要求做到位。

由于藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)的供應(yīng)網(wǎng)點很多,一般只是將本企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復印件等資料交給供應(yīng)網(wǎng)點,有的甚至只是給對方看一下。而藥品零售企業(yè)等采購方由于從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊,有些負責人對審查供貨方資質(zhì)手續(xù)等環(huán)節(jié)不太熟悉,即使知道如何審查和留存供貨方資質(zhì)手續(xù),也可能因為供貨企業(yè)的種種借口而得不到對方更加翔實的資料。因此,采購藥品時的慣例是,只看供貨方是否有生產(chǎn)或批發(fā)的《許可證》資質(zhì)。一旦供貨方偽造上述資質(zhì)手續(xù),這種慣例很容易導致采購方上當受騙。

因此,藥監(jiān)部門很有必要對藥品供貨企業(yè)實施備案制,要求凡在本轄區(qū)銷售藥品或藥用輔料的供貨單位,均應(yīng)向藥監(jiān)局提供相關(guān)資質(zhì)手續(xù)。此舉一方面可以幫助轄區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)嚴格審查供貨方資料手續(xù),另一方面也可以對藥品做到追根溯源?! ?/p>

如何備案

結(jié)合基層工作實際,筆者認為按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,應(yīng)該要求供貨企業(yè)提供以下備案資料:

1.加蓋企業(yè)鮮章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))》;2.加蓋企業(yè)鮮章的GMP或GSP認證證書復印件;3.GMP認證產(chǎn)品目錄或GSP認證范圍;4.企業(yè)公章及銷售專用章式樣;5.企業(yè)法定代表人、企業(yè)主要負責人、企業(yè)質(zhì)量負責人姓名及電話;6.法人授權(quán)委托書;7.銷售人員姓名、近期彩色照片、電話、身份證、畢業(yè)證書、上崗證、員工培訓記錄復印件;8.質(zhì)量保證協(xié)議。

如果供貨企業(yè)提供的資料齊全、條件符合,藥監(jiān)局予以留存后,可印發(fā)一張加蓋藥監(jiān)局公章的《藥品生產(chǎn)企業(yè)(或經(jīng)營企業(yè))備案表》,內(nèi)容包括供貨企業(yè)名稱、注冊地址、法定代表人、主要負責人及質(zhì)量負責人姓名和聯(lián)系電話、GMP或GSP認證證書認證日期及編號等。供貨企業(yè)銷售人員將此備案表原件復印后,加蓋藥監(jiān)局公章,向每個供應(yīng)網(wǎng)點送一張復印表即表示已通過審查。

筆者相信,切實推行藥品供貨企業(yè)備案制以后,藥品銷售者及其銷售行為將置于藥監(jiān)部門的掌控之中,藥品市場秩序也將得到進一步規(guī)范。 

Tags:藥品流通 銷售藥品 經(jīng)營企業(yè)

責任編輯:露兒

已有0人參與

聯(lián)盟會員評論

用戶名: 快速登錄
圖片新聞
中國醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2017 中國醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved