新一輪GSP認(rèn)證后要將合格企業(yè)跟蹤到底
核心提示:誠(chéng)信代表的是企業(yè)的自覺行為。對(duì)GSP認(rèn)證合格企業(yè)的跟蹤,必須同企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)結(jié)合起來。結(jié)合GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目中容易出現(xiàn)問題的條款,可按照GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目占75%、企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)占25%的比例分別制訂考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)。
經(jīng)過新一輪GSP認(rèn)證,換發(fā)了新證書的企業(yè)不能高枕無憂,管理階層必須在思想認(rèn)識(shí)和質(zhì)量管理上毫不松懈,避免員工執(zhí)行制度不嚴(yán)格,出現(xiàn)記錄跟不上,記錄不全,編造記錄,記錄不真實(shí)等問題。
2009年是全國(guó)藥品批發(fā)企業(yè)第3輪次集中申報(bào)認(rèn)證的一年(除新建、擴(kuò)建、遷址、企業(yè)變更法人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人等常規(guī)檢查外)。經(jīng)過這一輪GSP認(rèn)證后,換發(fā)了新GSP認(rèn)證證書的企業(yè)不能高枕無憂,管理階層必須在思想認(rèn)識(shí)和質(zhì)量管理上毫不松懈,避免員工執(zhí)行制度不嚴(yán)格,出現(xiàn)記錄跟不上,記錄不全,編造記錄,記錄不真實(shí)等問題。各級(jí)監(jiān)管部門也要進(jìn)一步完善和健全GSP認(rèn)證日常監(jiān)督檢查機(jī)制,繼續(xù)加大對(duì)GSP認(rèn)證合格企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。
首先,監(jiān)督企業(yè)把現(xiàn)場(chǎng)檢查組留下的整改意見落實(shí)到位。
GSP認(rèn)證末次會(huì)議上,現(xiàn)場(chǎng)檢查組一般會(huì)給企業(yè)留下一些整改意見。相關(guān)企業(yè)必須慎重對(duì)待,認(rèn)真整改。在監(jiān)管部門幫助企業(yè)把這些問題分類、細(xì)化、分解,然后制訂出具體的整改方案,列出整改時(shí)間表,把每項(xiàng)工作都落實(shí)到具體人的基礎(chǔ)上,企業(yè)要做好反復(fù)自查,再由當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門核查、督辦整改到位,向省級(jí)監(jiān)管部門上報(bào)整改報(bào)告。
其次,建立誠(chéng)信等級(jí)動(dòng)態(tài)監(jiān)管機(jī)制。
誠(chéng)信代表的是企業(yè)的自覺行為。對(duì)GSP認(rèn)證合格企業(yè)的跟蹤,必須同企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)結(jié)合起來。結(jié)合GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目中容易出現(xiàn)問題的條款,可按照GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目占75%、企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)占25%的比例分別制訂考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)。采取定期或不定期抽查、考核、測(cè)評(píng)的方法,按百分制初步評(píng)出優(yōu)良、規(guī)范、較規(guī)范和不合格4個(gè)等級(jí)。
對(duì)等級(jí)優(yōu)良的企業(yè),可減少日常監(jiān)督檢查次數(shù)的抽驗(yàn)頻次;對(duì)等級(jí)規(guī)范的企業(yè),在行政審批、審核工作時(shí)限內(nèi)可適當(dāng)加快辦理或者優(yōu)先辦理;對(duì)較規(guī)范企業(yè)實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管,可采取提示、警告、公示等方法,并增加日常監(jiān)督檢查次數(shù)或抽驗(yàn)頻次,擴(kuò)大檢查范圍;對(duì)不合格企業(yè)限期整改,到期仍不合格的停業(yè)整改,停業(yè)整改不合格的取消其認(rèn)證資格,停止其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
再次,幫助企業(yè)逐步提高質(zhì)量管理水平,抵御市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。
通過認(rèn)證不僅僅是獲得了新的發(fā)展機(jī)遇,同時(shí)也將面臨更殘酷的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。企業(yè)生存如逆水行舟,不進(jìn)則退,企業(yè)必須在原有的質(zhì)量管理基礎(chǔ)上提高標(biāo)準(zhǔn),提檔升級(jí)。
一要依據(jù)國(guó)家新頒發(fā)的法律法規(guī),進(jìn)一步修改管理職責(zé)和各項(xiàng)制度,提高標(biāo)準(zhǔn);二要加強(qiáng)培訓(xùn),進(jìn)一步提高員工業(yè)務(wù)水平;三要提高現(xiàn)有設(shè)施設(shè)備條件;四要進(jìn)一步加強(qiáng)進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售和服務(wù)等各環(huán)節(jié)的管理,提高經(jīng)營(yíng)管理水準(zhǔn)。
在我國(guó)加快新醫(yī)改進(jìn)程大形勢(shì)下,絕大部分中小型藥品流通企業(yè)由于缺乏足夠的配送能力和覆蓋范圍,效益低下,管理落后,面臨被市場(chǎng)淘汰的局面,建議這些企業(yè)盡快走兼并、重組之路,不斷提高行業(yè)集中度,朝著企業(yè)集團(tuán)化、管理現(xiàn)代化的方向邁進(jìn)。
責(zé)任編輯:蕓兒
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