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藥企創(chuàng)新靠的是什么

2010-09-14 09:25 來源：中國醫(yī)藥聯(lián)盟 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊：

核心提示：創(chuàng)新是制藥企業(yè)的夢想，但這并不是一蹴而就的。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局正在發(fā)生深刻調(diào)整的今天，創(chuàng)新的夢想正在每個(gè)企業(yè)家心中燃燒。在第五屆制藥工業(yè)百強(qiáng)年會(huì)上，與會(huì)的企業(yè)家圍繞自主創(chuàng)新的論題展開了深刻的討論，什么樣的創(chuàng)新是中國目前最需要的真創(chuàng)新，中國企業(yè)

 

     創(chuàng)新是制藥企業(yè)的夢想，但這并不是一蹴而就的。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局正在發(fā)生深刻調(diào)整的今天，創(chuàng)新的夢想正在每個(gè)企業(yè)家心中燃燒。在第五屆制藥工業(yè)百強(qiáng)年會(huì)上，與會(huì)的企業(yè)家圍繞“自主創(chuàng)新”的論題展開了深刻的討論，什么樣的創(chuàng)新是中國目前最需要的“真創(chuàng)新”，中國企業(yè)的創(chuàng)新途徑又該怎樣謀劃？
 
　　合作是有效的方式
 
　　現(xiàn)代化工業(yè)體系的建立是分工合作的結(jié)果，以一己之力完成所有工作并不是高效率的選擇。創(chuàng)新工作也是這樣，其內(nèi)涵正愈加豐富，一方面它已經(jīng)不再等同于傳統(tǒng)意義上的自力更生，另一方面，獲得新藥的方法也正在發(fā)生變化。
　　“自主創(chuàng)新、集成創(chuàng)新以及引進(jìn)技術(shù)后的消化吸收再創(chuàng)新是3種創(chuàng)新的模式。”國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞認(rèn)為。
 
　　集成創(chuàng)新其實(shí)就是一種合作創(chuàng)新。不能要求一家企業(yè)干完所有的事情，現(xiàn)在的產(chǎn)學(xué)研合作、技術(shù)外包都是合作創(chuàng)新的一種方式。包括成立戰(zhàn)略聯(lián)盟，進(jìn)行合作開發(fā)以及并購，都是有效的方法。
 
　　過去總是關(guān)注到企業(yè)之間的競爭，同行之間、同類企業(yè)之間不是純粹的競爭，也需要競合。實(shí)際上，在新產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)進(jìn)步等方面都需要合作，而現(xiàn)在國家缺乏一種組織架構(gòu)去推動(dòng)企業(yè)間的技術(shù)合作，在這項(xiàng)工作中或許行業(yè)協(xié)會(huì)能夠發(fā)揮更大的作用。
 
并購就如同借水行舟，幾位企業(yè)管理者都認(rèn)為這是一條比較高效率地獲得新藥，而且適合中國國情的道路。去年麗珠就通過并購的方式獲得了清華源興的精神類藥品馬來酸氟伏沙明。他同時(shí)認(rèn)為，并購要看對(duì)方是否有好的團(tuán)隊(duì)和好的品種，好的品種就是稀缺資源。劉殿波同時(shí)也透露，綠葉將很快并購一家海外的抗體研發(fā)企業(yè)，并因此獲得其若干個(gè)在研的抗體藥物項(xiàng)目。并購是綠葉獲得新藥的重要方式之一。
 
企業(yè)心里有筆帳，購買與自主研發(fā)，后者的風(fēng)險(xiǎn)可能更難以預(yù)測和管理。
 
　　“偽創(chuàng)新”的年代
 
　　現(xiàn)在，不少企業(yè)已經(jīng)走出改劑型的“偽創(chuàng)新”年代，開始追求真正意義上的創(chuàng)新，但新藥并不僅指研究新分子化合物實(shí)體。
 
　　新的復(fù)方制劑、新工藝，增加新的適應(yīng)癥，以及對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高，增加穩(wěn)定性、安全性都是創(chuàng)新。
 
　　相對(duì)于新化合物的開發(fā)和研究，陶德勝認(rèn)為，對(duì)中國現(xiàn)階段的企業(yè)來講，如何提升制劑生產(chǎn)工藝的標(biāo)準(zhǔn)化、使技術(shù)參數(shù)數(shù)字化可能是目前更需要做的事情。
 
　　在日本，一些企業(yè)專注于做好某幾個(gè)品種，制定了精準(zhǔn)的工藝技術(shù)參數(shù)，并借規(guī)?；a(chǎn)占領(lǐng)絕大部分市場份額。陶德勝認(rèn)為，對(duì)于中國企業(yè)而言，從實(shí)驗(yàn)室到小試，再到中試和大生產(chǎn)，在整個(gè)生產(chǎn)放大的過程中，對(duì)工藝參數(shù)的把控實(shí)際上就是藥物生產(chǎn)集成過程中的持續(xù)創(chuàng)新，這也是中國企業(yè)最缺乏的能力。目前很多中小企業(yè)采用經(jīng)驗(yàn)式的生產(chǎn)模式，要想做大做強(qiáng)，規(guī)模很重要，而規(guī)模涉及到技術(shù)參數(shù)的管理和參數(shù)水平。我們有國際化的生產(chǎn)設(shè)備，但企業(yè)生產(chǎn)的工藝參數(shù)水平限制了現(xiàn)代化設(shè)備效率的發(fā)揮。所以，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)更多地應(yīng)該做技術(shù)創(chuàng)新，而不僅是所謂的新化合物開發(fā)和研究。這也涉及到觀念上的創(chuàng)新。
 
　　萬不可脫離實(shí)際
 
創(chuàng)新并不能脫離企業(yè)實(shí)際，盲目就是百分之百的風(fēng)險(xiǎn)。與會(huì)的企業(yè)家從不同側(cè)面探討了創(chuàng)新的現(xiàn)實(shí)路徑。
 
亞邦在藥物開發(fā)的選擇上會(huì)從兩個(gè)方面加以考慮，一是工廠內(nèi)部在質(zhì)量管理、生產(chǎn)工藝方面是否熟悉，二是是否有營銷渠道。基于這兩個(gè)條件，亞邦會(huì)選擇高血壓、高血脂、糖尿病領(lǐng)域的治療藥物以及抗生素領(lǐng)域的藥物進(jìn)行重點(diǎn)開發(fā)。
 
　　業(yè)內(nèi)人士提出了有效率的研發(fā)，即進(jìn)行有技術(shù)壁壘、差異化的創(chuàng)新，明確了綠葉不做新化學(xué)物篩選，不做原料藥、普藥和常規(guī)中藥，而在脂質(zhì)體技術(shù)、長效緩釋微球技術(shù)上，綠葉已經(jīng)持續(xù)投入了十多年。
 
　　從目前中國醫(yī)藥行業(yè)的實(shí)際水平來看，創(chuàng)新應(yīng)該區(qū)別對(duì)待，化藥的重點(diǎn)是制劑產(chǎn)業(yè)化水平的提高。生物藥目前看來與國際水平差距最小，可以做源頭上的創(chuàng)新。
 
對(duì)于中藥，更多地應(yīng)該在管理上創(chuàng)新，要結(jié)合中藥的特點(diǎn)把管理的重點(diǎn)放在制劑的均一性上。同時(shí)強(qiáng)調(diào)藥材質(zhì)量，對(duì)中藥資源如何有效維護(hù)其獨(dú)特性，在對(duì)藥材加大研究的同時(shí)要考慮產(chǎn)業(yè)化與資源保護(hù)的平衡。
 
將傳統(tǒng)中藥用現(xiàn)代化的手段進(jìn)行再研究，架設(shè)傳統(tǒng)與現(xiàn)代的橋梁。賦予傳統(tǒng)方劑現(xiàn)代劑型，進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)研究，或者進(jìn)行中藥的聯(lián)合用藥研究，才是中藥國際化和現(xiàn)代化創(chuàng)新的首要任務(wù)和現(xiàn)實(shí)的做法。
 
筆者認(rèn)為，不管走哪條路，醫(yī)藥企業(yè)就是要集中有限的資源把事情做好。

Tags：什么 新 藥

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