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印度藥品出口主打美國(guó) 藥企并購(gòu)浪潮此起彼伏（2）

2010-07-16 09:47 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)聯(lián)盟 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊：

核心提示：盡管在各種消費(fèi)品領(lǐng)域，中國(guó)是無(wú)可爭(zhēng)議的低成本生產(chǎn)國(guó)，但在制藥行業(yè)，印度具有不同尋常的優(yōu)勢(shì)。該國(guó)在仿制藥領(lǐng)域的悠久傳統(tǒng)造就了健全的藥學(xué)科學(xué)家教育體系，而在與西方監(jiān)管機(jī)構(gòu)打交道方面也更為擅長(zhǎng)。

中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟線下活動(dòng)火熱開(kāi)啟
    與此同時(shí)，位于古吉拉特邦的白色、粉紅和黃色的三角梅環(huán)繞的太陽(yáng)制藥公司用灰墁和玻璃裝修的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，650位科學(xué)家正使用昂貴的儀器和關(guān)在籠子里的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，正在發(fā)現(xiàn)藥物，以期用更為便宜的方法改造出副作用更少的藥物。
 
    具有創(chuàng)新性的科學(xué)不僅在于開(kāi)發(fā)一種全新產(chǎn)品，太陽(yáng)制藥高級(jí)研究執(zhí)行副總裁T•拉賈馬拉爾指出。
 
    不過(guò)，即便發(fā)揮出所有潛力，印度制藥工業(yè)離兌現(xiàn)諾言還有很長(zhǎng)的路要走。
 
    根據(jù)印度政府公布的數(shù)據(jù)，2008～2009財(cái)年，印度出口了價(jià)值大約3840億盧比（約合83億美元）的藥品和服務(wù)，比上一財(cái)年增長(zhǎng)25%。
 
    質(zhì)量問(wèn)題投下陰影
 
    質(zhì)量問(wèn)題為最近的增長(zhǎng)投下陰影。FDA在最近幾年數(shù)次指出蘭伯西制藥公司的生產(chǎn)違規(guī)，今年2月，F(xiàn)DA要求對(duì)蘭伯西制藥的全球制造業(yè)務(wù)進(jìn)行審查。
 
    今年5月，在使用者抱怨疫苗安瓿中出現(xiàn)白色沉淀后，賽諾菲-安萬(wàn)特公司召回了由Shantha生物技術(shù)公司生產(chǎn)的分發(fā)給世界衛(wèi)生組織的疫苗。今年6月，在一些塑料靜脈輸液袋中發(fā)現(xiàn)漂浮物質(zhì)后，輝瑞召回了由克萊瑞斯生命科學(xué)公司生產(chǎn)、并在美國(guó)銷(xiāo)售的注射藥物。
 
    為努力改變非法仿制藥制造商的形象，印度在2005年收緊了專利法。在全球的多個(gè)法庭上仍有印度和外國(guó)公司間的數(shù)十起知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟官司。大型制藥公司發(fā)現(xiàn)在印度依然難以確保它們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
 
    公開(kāi)制造假藥在印度依舊猖獗。今年披露的一項(xiàng)對(duì)來(lái)自于印度批發(fā)商的藥物進(jìn)行的研究發(fā)現(xiàn)，3.6%的所謂“藥物”根本沒(méi)有任何活性成分。
 
    所有這些，促使美國(guó)制藥管理層認(rèn)為，他們的印度同行對(duì)印度制藥工業(yè)的前景預(yù)期過(guò)于樂(lè)觀。
 
    “成本是一個(gè)問(wèn)題，確實(shí)很重要，但還有其它兩個(gè)關(guān)鍵因素：知識(shí)產(chǎn)權(quán)和質(zhì)量安全問(wèn)題。”位于南加利福尼亞州佛羅倫斯市的Irix制藥公司首席運(yùn)營(yíng)官帕諾斯•卡拉瑞提斯指出，這家公司從事合同研究和制造，與印度實(shí)驗(yàn)室和工廠競(jìng)爭(zhēng)。
 
    作為對(duì)印度不斷增長(zhǎng)的影響力的回應(yīng)，F(xiàn)DA在印度開(kāi)設(shè)了兩個(gè)辦公室，一個(gè)在新德里設(shè)立，另一家2009年6月在孟買(mǎi)設(shè)立。滿員配備時(shí)，這兩家辦公室間將有12名全職雇員，包括檢查人員和技術(shù)專家，規(guī)?？氨菷DA在中國(guó)設(shè)立的辦公室。其它措施包括，印度辦公室將使FDA“確認(rèn)重要產(chǎn)品和其生產(chǎn)方式能夠滿足美國(guó)的醫(yī)療保健和安全要求。”FDA的新聞發(fā)言人在一份電子郵件中表示。
 
    盡管在各種消費(fèi)品生產(chǎn)領(lǐng)域，中國(guó)是無(wú)可爭(zhēng)議的低成本生產(chǎn)國(guó)，但在制藥行業(yè)，印度具有不同尋常的優(yōu)勢(shì)。印度在仿制藥領(lǐng)域的悠久傳統(tǒng)造就了健全的藥學(xué)科學(xué)家教育體系，而在與西方監(jiān)管機(jī)構(gòu)打交道方面也更加擅長(zhǎng)。
 
    FDA批準(zhǔn)大約900家印度工廠出口產(chǎn)品和原料藥到美國(guó)，大多數(shù)是近年來(lái)批準(zhǔn)的，而中國(guó)獲得批準(zhǔn)的這類(lèi)企業(yè)僅為300多家。
 
    業(yè)內(nèi)分析人士認(rèn)為，印度制藥公司具有生產(chǎn)各種產(chǎn)品的技術(shù)和能力，其成本優(yōu)勢(shì)是巨大的。預(yù)測(cè)在不久的將來(lái)，會(huì)有更多印度公司將被跨國(guó)公司收購(gòu)。
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Tags：并購(gòu) 浪潮 主打 出口 藥品 制藥 印度 公司 生產(chǎn) 行業(yè)

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