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提高我國藥物研發(fā)創(chuàng)新能力

2010-06-30 09:39 來源:中國醫(yī)藥營銷聯(lián)盟 我要評論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示: 溫家寶總理在今年的政府工作報(bào)告中提出要大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。對此,醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的代表委員予以高度關(guān)注,并結(jié)合“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、生物醫(yī)藥科技發(fā)展等熱點(diǎn)話題,對提高我國藥物研發(fā)創(chuàng)新能力、做好新藥注冊工作發(fā)表了看法。

溫家寶總理在今年的政府工作報(bào)告中提出要大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。對此,醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的代表委員予以高度關(guān)注,并結(jié)合“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、生物醫(yī)藥科技發(fā)展等熱點(diǎn)話題,對提高我國藥物研發(fā)創(chuàng)新能力、做好新藥注冊工作發(fā)表了看法。
 
    全國政協(xié)委員、中國科學(xué)院上海藥物研究所副所長蔣華良表示,希望國家食品藥品監(jiān)管部門在促進(jìn)新藥研發(fā)方面發(fā)揮更大的作用:一是加快新藥審評進(jìn)度,在嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)工作日規(guī)定的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步研究縮短工作日的可行性;二是在幫助我國制藥企業(yè)通過國際認(rèn)證方面發(fā)揮更大作用,可舉辦有針對性的培訓(xùn)班、編寫參考資料,也可以對具備參與國際競爭實(shí)力的企業(yè)給予定點(diǎn)支持。他同時(shí)建議,國家應(yīng)為“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)的實(shí)施制定減、退稅配套政策;重視民營、私營企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè),對具有較強(qiáng)創(chuàng)新能力的制藥企業(yè),政府應(yīng)給予積極引導(dǎo)和扶持。
 
    “推進(jìn)新藥研制對于降低衛(wèi)生費(fèi)用,解決群眾‘看病貴’、‘看病難’的問題有著非常關(guān)鍵的作用。”全國政協(xié)委員、中國疾病預(yù)防控制中心艾滋病首席專家邵一鳴提出,在藥品注冊形勢已明顯好轉(zhuǎn)的前提下,盡快提高新藥注冊監(jiān)管水平是十分緊迫的問題。在新藥研發(fā)領(lǐng)域,食品藥品監(jiān)管部門要早期介入,支持企業(yè)更科學(xué)、更規(guī)范地開展研制和生產(chǎn)工作。針對長期以來我國新藥研制審評原則表現(xiàn)為“嚴(yán)進(jìn)寬出”的情況,邵一鳴說:“要促進(jìn)新藥研制,在保證真實(shí)和安全的前提下,應(yīng)盡快地進(jìn)入一期臨床試驗(yàn),但在二期、三期臨床試驗(yàn)階段必須嚴(yán)格把關(guān)。同時(shí),針對新藥研究風(fēng)險(xiǎn),有關(guān)部門應(yīng)考慮建立專門的商業(yè)保險(xiǎn)。”他還建議,在不違反專利制度的前提下,應(yīng)支持仿制藥的開發(fā),可考慮對專利藥提前審核。
 
    全國人大代表、步長制藥董事長趙超表示,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)更好地發(fā)揮注冊監(jiān)管的導(dǎo)向作用,以鼓勵(lì)創(chuàng)新為核心,引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。對未采用新技術(shù)以提高藥品質(zhì)量和安全性、簡單改變劑型的產(chǎn)品注冊申請,不應(yīng)予以批準(zhǔn)。
 

Tags:創(chuàng)新 能力 研發(fā) 藥物 我國 提高 新藥 藥品 注冊 研制

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