國家藥品集采大力推行的背景下，有企業(yè)打起主意，試圖通過圍標(biāo)串標(biāo)獲利。

近日，因集采違約，一品紅被要求退賠損失2.66億元。中新健康了解到，此次處罰是中國醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入集采后，違約處罰最嚴(yán)重、罰金最高的案例。

此事早有跡可循，今年4月17日，國家聯(lián)采辦發(fā)布公告，溴己新注射劑在內(nèi)等4個品種被群眾舉報存在投標(biāo)價異常，共37家企業(yè)被約談。一品紅事發(fā)后，被約談的藥企是否都需要退還相關(guān)款項，尚不清晰。

四個品種集采中標(biāo)價藏“貓膩”

A股上市公司一品紅一紙公告揭開了其在國家藥品集采過程中涉嫌圍標(biāo)和串標(biāo)的行為。

公告稱，按照一品紅制藥的銷售數(shù)據(jù)測算，上述違約行為造成采購方損失人民幣約2.66億元。一品紅制藥將嚴(yán)格按照相關(guān)約定，將損失金額全部退回。

事件始于今年4月17日。彼時，國家聯(lián)采辦稱，近期，有群眾舉報溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、甘油果糖氯化鈉注射劑型4個品種在國家組織藥品集中采購中存在投標(biāo)價格異常情形。

中新健康梳理發(fā)現(xiàn)，上述公告點(diǎn)名的四個品種均為注射劑，分別出現(xiàn)在第七批、第八批和第九批集采，共涉及37家企業(yè)，包括28家中選企業(yè)、9家未中選企業(yè)。

其中，第七批集采的溴己新注射劑、奧曲肽注射劑中標(biāo)價平均降幅分別為21.3%、26.2%，遠(yuǎn)低于平均降幅的48%。

值得一提的是，集采并沒有壓縮溴己新注射劑的盈利空間。根據(jù)中康開思系統(tǒng)顯示，2017-2022年期間，溴己新注射液在等級醫(yī)院的平均價格從8.7元不斷上漲至28.9元，上漲幅度高達(dá)50.3%。

哌拉西林他唑巴坦注射劑是第八批集采市場份額最高的品種，但最終集采前后降幅僅在10%-20%之間。第九批集采中的甘油果糖氯化鈉注射液，除了辰欣藥業(yè)報價最低13.92元每支外，其余6家企業(yè)的降幅均較小，中標(biāo)價較最高有效申報價降幅在35%左右。而第八批、第九批集采平均降價57%。

4月29日聯(lián)采辦發(fā)布公告稱，21家中選企業(yè)及時響應(yīng)約談要求，主動承諾降價。經(jīng)再次提醒后，有5家企業(yè)于截止時間前主動承諾降價。另外，國藥一心制藥有限公司承諾主動降價，但未在規(guī)定時限內(nèi)響應(yīng)；華仁藥業(yè)（日照）有限公司表達(dá)降價意向，但未完整、準(zhǔn)確、全面響應(yīng)約談要求。

中新健康注意到，約談后，對比原來的中標(biāo)價（單支），溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑中選價下調(diào)46%-56%，甘油果糖氯化鈉注射劑降幅較小在20%左右。

具體來看，這次一品紅涉及的溴己新注射劑，當(dāng)時的中標(biāo)價在每支16.97元至18.72元之間，共4家企業(yè)中選。被約談后，四家企業(yè)均降到了10元以下。其中，降價幅度最大的石家莊四藥的溴己新注射劑降低了53.75%。

奧曲肽注射劑原中標(biāo)價則在每支15.98元至17.28元之間，被約談后，8家企業(yè)統(tǒng)一降至8.99元/支。

哌拉西林他唑巴坦注射劑被約談后統(tǒng)一降至7.3元/支。甘油果糖氯化鈉注射劑型被約談后，除了辰欣藥業(yè)保持不變外，華仁藥業(yè)等合計6家藥企均有所降價。

或涉10余家上市公司

此次涉及的品種溴己新注射液，當(dāng)時，與一品紅同時中標(biāo)的還有石四藥集團(tuán)旗下石家莊四藥有限公司、仁合益康集團(tuán)有限公司、成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司。

帶量采購也推動了上述公司業(yè)績。根據(jù)石家莊四藥年報，公司的鹽酸溴己新注射液在2023年銷售3417萬支，同比大幅增長98%。公立醫(yī)院終端市場份額由2021年的16.01%提升至2022年的41.23%、2023年上半年的28.89%，居于第一。

成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司此前曾一度沖擊IPO。此前披露的招股書，公司鹽酸溴己新注射液于2021年3月獲批，2022年7月中選第七批國采，該產(chǎn)品營收由2021年的1665.92萬元增長到2022年的1.57億元，對應(yīng)的市場份額從9.38%提升到21.01%，排名第二。2021年至2023年上半年，公司的鹽酸溴己新注射液毛利率保持在95%左右。不過在今年初，該公司撤回了上市申請。

另外，中新健康梳理發(fā)現(xiàn)，前述28家中選企業(yè)中，除一品紅、石家莊四藥外，還涉及上海醫(yī)藥、國藥現(xiàn)代、四環(huán)醫(yī)藥、圣諾醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、星昊醫(yī)藥、華北制藥、中國醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥、復(fù)星醫(yī)藥、金城醫(yī)藥、康恩貝、華仁藥業(yè)、津藥藥業(yè)等10余家上市公司。

目前，已明確通報的企業(yè)為一品紅。根據(jù)《全國藥品集中采購文件》（文件編號：GY-YD2022-1）相關(guān)規(guī)定，中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，將取消該企業(yè)的中選資格。同時視情節(jié)輕重取消上述企業(yè)或品種在列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與各地藥品集中采購活動的資格。

但也有專業(yè)人士表示，此次被舉報的這些品種是否涉嫌圍標(biāo)串標(biāo)行為，有待觀察。有個別品種在集采降價過程中，降幅趨于溫和。

聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人曾表示，堅持對違法違規(guī)行為“零容忍”，進(jìn)一步完善備選供應(yīng)機(jī)制；探索能夠真實(shí)、靈敏反映集采實(shí)際執(zhí)行情況的評價指標(biāo)，引導(dǎo)廣大企業(yè)更加重視質(zhì)量和供應(yīng)保障。