近日，多地陸續(xù)開展第九批集采第二備供企業(yè)申報(bào)確認(rèn)工作，第十批集采有望于明年上半年提上日程。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前已有82個(gè)品種滿足5家及以上的競(jìng)爭(zhēng)條件，2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額合計(jì)超過570億元；注射劑仍為“主角”，9個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)激烈，科倫、齊魯、石藥、揚(yáng)子江等頭部企業(yè)繼續(xù)領(lǐng)跑。

符合申報(bào)條件企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上且未納入集采的化藥

注：部分藥品因?qū)＠?、產(chǎn)品屬性等可能不會(huì)被納入集采，一切信息以官方為準(zhǔn)！手工整理，如有疏漏，歡迎指正。

來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫

570億！82個(gè)品種備戰(zhàn)第十批集采

目前未納入國采且滿足5家及以上競(jìng)爭(zhēng)條件的82個(gè)品種，2022年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的銷售規(guī)模合計(jì)超過570億元。

超10億大品種有20余個(gè)，包括間苯三酚注射劑、氟尿嘧啶注射劑、達(dá)肝素注射劑、氨芐西林注射劑、依帕司他口服常釋劑型、西格列汀口服常釋劑型、沙庫巴曲纈沙坦口服常釋劑型、利格列汀口服常釋劑型等；20余個(gè)品種銷售額尚未突破1億元，以近年新上市品種居多。

從劑型分布看，注射劑仍為“主角”，占比接近40%。隨著集采的不斷推進(jìn)，疊加創(chuàng)新生物藥的持續(xù)獲批及商業(yè)化，近年來中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射劑（化學(xué)藥+生物藥）銷售規(guī)模有所波動(dòng)，但總體維持在600億元以上；近年來口服液體劑新品獲批數(shù)量增加，滿足集采條件的品種數(shù)大幅度提升，未來在集采中的占比有望逐漸提升。

82個(gè)品種劑型分布情況

從治療領(lǐng)域看，82個(gè)品種涵蓋13個(gè)治療大類，集中在消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物和血液和造血系統(tǒng)藥物，涉及的品種數(shù)分別達(dá)13、11、11、11個(gè)。

82個(gè)品種治療大類分布情況

在已開展的八批九輪化藥集采中，全身用抗感染藥物納入品種數(shù)最多，占比超過20%；消化系統(tǒng)及代謝藥、心腦血管系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物緊接在后，占比均超過10%。

10家及以上！9個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)激烈

從競(jìng)爭(zhēng)情況看，82個(gè)品種中，符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上的有9個(gè)，達(dá)9家的有8個(gè)，達(dá)8家的有5個(gè)，達(dá)7家的有12個(gè)。

符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上的品種

注：低于1億元用*代表

來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫

西格列汀、阿格列汀均為DPP-4抑制劑，原研廠家均已獲批進(jìn)口且主導(dǎo)市場(chǎng)，目前符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)分別達(dá)22家、13家。西格列汀化合物專利于2022年7月到期，預(yù)計(jì)該品種2023年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額將突破20億元；阿格列汀專利尚未到期，出于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)原因，江蘇德源藥業(yè)等企業(yè)的仿制藥掛網(wǎng)被叫停，該品種可能暫時(shí)不會(huì)納入集采。

地氯雷他定口服液體劑、氨溴索口服液體劑均為呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域的口服液體劑，目前符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)分別達(dá)15家、14家。在第九批集采正式名單尚未發(fā)布之前，這2個(gè)品種就已達(dá)到集采的門檻，但最終未被納入。目前已納入國家集采的呼吸系統(tǒng)化藥中，尚未出現(xiàn)口服液體劑的影子。

哌拉西林注射劑屬于半合成青霉素類廣譜抗生素，2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過15億元，在全身用抗細(xì)菌藥產(chǎn)品TOP20中榜上有名，2023年有望突破20億元。從該產(chǎn)品2023上半年廠家競(jìng)爭(zhēng)格局看，蘇州二葉制藥、成都倍特藥業(yè)、湖南科倫制藥、山東魯抗醫(yī)藥市場(chǎng)份額均超過10%。目前已有11家企業(yè)的哌拉西林注射劑過評(píng)/視同過評(píng)，此外還有9家企業(yè)提交補(bǔ)充申請(qǐng)或以新分類報(bào)產(chǎn)在審。

科倫、齊魯、石藥、揚(yáng)子江領(lǐng)跑

從企業(yè)情況看，預(yù)計(jì)在第十批集采中，科倫藥業(yè)、齊魯制藥、石藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)、正大制藥、成都倍特藥業(yè)、石家莊四藥等仍舊為“主力軍”，目前分別有19、17、15、15、14、14、10個(gè)過評(píng)品種滿足5家及以上的競(jìng)爭(zhēng)條件。

涉及品種數(shù)達(dá)10個(gè)及以上的企業(yè)（以集團(tuán)計(jì)）

科倫藥業(yè)以19個(gè)品種領(lǐng)跑，其中注射劑占比超過55%。從細(xì)分品種看，釓布醇注射液、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊、枸櫞酸托法替布緩釋片、泊沙康唑注射液等均為2023年新獲批品種，其中沙庫巴曲纈沙坦鈉片2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的市場(chǎng)規(guī)模超過18億元。

齊魯制藥以17個(gè)品種緊接其后，包括7個(gè)注射劑、8個(gè)口服常釋劑型、1個(gè)滴眼劑及1個(gè)緩控釋制劑，其中帕拉米韋注射液、泊沙康唑注射液、西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊、泊沙康唑腸溶片、阿普米司特片、舒更葡糖鈉注射液等為2023年新獲批品種。

石藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)均以15個(gè)品種緊接在后，其中石藥集團(tuán)的沙庫巴曲纈沙坦鈉片、阿普米司特片及米拉貝隆緩釋片，揚(yáng)子江藥業(yè)的帕拉米韋注射液、注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯、釓布醇注射液、泊沙康唑注射液、氫溴酸伏硫西汀片、氨溴特羅口服溶液、鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液等均為2023年新獲批品種。

跨國企業(yè)中，默沙東、諾華、輝瑞、葛蘭素史克、百特等企業(yè)均有多個(gè)品種在列。在西曲瑞克注射劑、西格列汀口服常釋劑型、西格列汀二甲雙胍口服常釋劑型、舒更葡糖注射劑、沙庫巴曲纈沙坦口服常釋劑型、曲伏前列素滴眼劑、哌柏西利口服常釋劑型、尼達(dá)尼布口服常釋劑型、利格列汀口服常釋劑型、釓布醇注射劑、伏硫西汀口服常釋劑型、伐尼克蘭口服常釋劑型、達(dá)格列凈口服常釋劑型、艾地骨化醇口服常釋劑型、阿普米司特口服常釋劑型、阿格列汀口服常釋劑型等品種中，原研廠家的市場(chǎng)份額均超過90%。

資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫等

注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至12月8日，如有疏漏，歡迎指正！