近日，湖北省發(fā)出《全國中成藥聯(lián)盟采購公告（第2號）》（簡稱2號公告），公布了全國中成藥集采的正式規(guī)則，以及16個集采品種的采購量情況。

雖然此次中成藥集采是由湖北省醫(yī)保局牽頭，但是實際上除了湖南和福建外，其他30個省市均在全國中成藥聯(lián)盟中，可以說，這是一次全國性的中成藥集采行動。

從聯(lián)盟成立，到集采征求意見稿，再到本次規(guī)則和采購量的公示，全國中成藥集采的靴子正式落地，涉及42個品種競爭格局如何？

01、涉及42個品種 全國中成藥集采報量分析

第一批次的全國中成藥集采，按通用名分為16個采購組，共有42個品種納入其中。（詳見文末表3）

從公布的首年采購需求量來看，以最小制劑單位核算，采購量累計超過33億（片/粒/袋/支/丸等）。

從具體的產(chǎn)品需求量來看：

報量最大的是心可舒，采購量為8.2億片/粒/支，山東沃華在市場上獨占鰲頭，占據(jù)心可舒絕大部分市場份額；

報量最小的鴉膽子油乳注射液，采購量為606萬支，沈陽藥大雷允上、白云山明興是主要的競爭者；

報量超過1億單位的有8個采購組，占據(jù)采購組的一半；報量過億單位的，基本是大品種，包括復方血栓通、復方斑蝥、接骨七厘、腦安、心可舒等，呈現(xiàn)出用量越大的品種，報量越多，是正相關關系；

除了鴉膽子油乳注射液外，其他15個采購組報量都超過1000萬。

從采購最小劑量看，數(shù)量不少，但平均到30個省份，每個省份一年的采購量約為1億單位。

如果每個省的報量平均到每個月，每月用量不超過100萬單位，折算到常見的中包裝單位（盒），大概也就5萬盒左右，報量有些保守。

從另一維度來看，把這些報量換算成市場規(guī)模，本次全國中成藥集采規(guī)模大概為百億元，與最近幾次化學藥集采的規(guī)模比，相對小一些。

整體來說，也有像第一批先試行探索，后續(xù)再擴圍的特點。

02、4大新特點 全國中成藥集采新規(guī)解讀

2號公告對中成藥集采規(guī)則做了明確細化，主要有以下4個新特點：

“價格標+技術標”大概率成主要規(guī)則

化學藥基本是“價格標”，唯低價是取。但是考慮到中成藥容易受中藥飲片價格波動，因此把技術標納入考慮，兩項指標權重6：4。

技術標還包含了7個細分指標：醫(yī)院認可度、企業(yè)實力排名、企業(yè)創(chuàng)新性排名、原料GAP認證、藥品保障水平、企業(yè)招投標信用記錄、產(chǎn)品飛檢記錄。

納入“復活機制”

全國中成藥聯(lián)合采購辦公室創(chuàng)造性地引入“復活機制”，將中選結果分為直接擬中選、議價擬中選、增補擬中選三種資格。

A組如果降幅排名在前70%或報價降幅超過40%，那么可以獲得直接擬中選資格。

如果不能滿足這個條件，則進入復活機制，只要接受A組入圍企業(yè)降幅前50%的最低降幅，即可獲得議價擬中選資格。

用量大、價高者需降得更多

一方面，企業(yè)申報價只要不高于基準價格，以及其他中成藥集采中選價格，即為有效報價，還防止出現(xiàn)同一產(chǎn)品不同規(guī)格的價格倒掛。

另一方面，2號公告對于報價降幅也有調整：入圍企業(yè)報價代表品，其基準價格計算的日均費用不高于同采購組均值的，降幅大于35%擬中選；比同采購組日均費用高的，報價降幅要大于45%才能擬中選。

這意味著，價高者、用量大的中成藥品種，將面臨更大的降價壓力。

集采未中選產(chǎn)品，也要被監(jiān)控

全國中成藥聯(lián)合采購辦公室規(guī)定，在2至3年的采購周期內，集采未中選產(chǎn)品、未有中選企業(yè)的采購組藥品，也都將受到聯(lián)盟地區(qū)的監(jiān)控管理。

文件中明確：醫(yī)療機構采購未中選產(chǎn)品不能超過同采購組實際采購量的10%。如有特殊情況，醫(yī)療機構須向醫(yī)保部門報備，實際采購量也不能超過采購需求量的50%。

也就意味著，采購量不能超過同組實際采購的5%。5%幾乎就是各省給醫(yī)療機構的自主采購的極限。

這個規(guī)則倒逼著企業(yè)必須要參加集采，不參加的話可操作的院內空間太小。

一旦離開醫(yī)院，在醫(yī)院的名額馬上被其他品種所頂替，想再次回到醫(yī)院，甚至比一個新品種進院更困難。

堵死了企業(yè)的“鴕鳥策略”，可謂本次文件影響最深遠的規(guī)定。

上述4個特點組合下來，總體趨勢就是：要參與、要降價、要保質、要保量。

03、超100家藥企參與 中成藥競爭格局分析

本次全國中成藥集采包含的42個藥品共16個采購組，涉及的產(chǎn)品批號226個，涉及的企業(yè)超100家。

這16個采購組中，競爭最激烈的是香丹注射液，共有98個批文，幾乎是百舸爭流；

涉及的企業(yè)包括神威藥業(yè)、浙江康恩貝、云南白藥、江蘇賽迪諾、北京華潤高科、好大夫制藥、白云山明興、國藥宜賓制藥、通化谷紅、華潤三九、亞寶藥業(yè)、康緣藥業(yè)等大企業(yè)；

競爭最溫和的是銀杏葉提取物，只有1個批文，是悅康藥業(yè)的獨家產(chǎn)品；

華蟾素、脈管復康、腦安、鴉膽子油的批文數(shù)在3-4個，屬于次溫和產(chǎn)品；

其他的產(chǎn)品，各劑型加起來，基本上批文在10個左右，競爭較為充分。

表1 全國中成藥聯(lián)盟集采廠家競爭格局

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

結合新的集采規(guī)則和過往的省級中成藥集采情況來看，全國中成藥集采45%-50%之間的降幅應該是大概率事件。

目前，各類集采項目的基調是“穩(wěn)”，既要擠出虛高的價格水分，也要穩(wěn)定的供應，還要確保質量。

因此，對于這些品類的集采，保持臨床的用藥格局，不做太大的顛覆式調整，是整體的一個趨勢。

對于“光腳企業(yè)”而言，就很難像化學藥一樣通過進入集采搶占市場，除非價格上有特別顯著的優(yōu)勢，加成的效果大于技術指標。

表2 過往省級中成藥集采情況一覽表

數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)

04、未來展望

這次全國中成藥集采，競爭依舊殘酷，對于中成藥企業(yè)而言，在市場規(guī)?？傮w壓縮的前提下，怎么樣實現(xiàn)良性增長，是一個沉重的話題。

每個中成藥企業(yè)的情況都不一樣，答案也不一樣，但是吃透規(guī)則顯得尤為重要。

尤其是這一批次的集采規(guī)則呈現(xiàn)出新的特點。

同時企業(yè)要明確，“以價換量”的底線在哪里，進入集采后未來院內外市場營銷該怎么做。

未來，中成藥帶量采購將會逐步提速擴面，中成藥集采規(guī)則也將逐步創(chuàng)新和完善。

后市如何？讓我們拭目以待。

表3 采購品種清單（單位：萬片/萬粒/萬袋等）

來源：湖北省醫(yī)藥價格招采網(wǎng)官網(wǎng)