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中成藥集采風(fēng)向突變:降價和監(jiān)控“二選一”,價格聯(lián)動市場洗牌

2023-05-29 10:57 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 點擊:

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備受關(guān)注的中成藥集采,迎來新進展。

近日,全國中成藥聯(lián)合采購辦公室正式發(fā)布《全國中成藥聯(lián)盟采購公告(第2號)》,全國中成藥集采正式啟動信息報量。

依據(jù)《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件》(以下簡稱《采購文件》)規(guī)定,后續(xù)將進入到:聯(lián)合采購辦公室公示企業(yè)及產(chǎn)品信息、基準(zhǔn)價格、技術(shù)評價指標(biāo)、競爭單元等;聯(lián)合采購辦公室公布企業(yè)及產(chǎn)品信息、基準(zhǔn)價格、技術(shù)評價指標(biāo)、競爭單元等;申報企業(yè)打印供應(yīng)清單,生成申報信息一覽表;申報企業(yè)現(xiàn)場遞交紙質(zhì)申報材料。按照慣例,緊隨其后的大概率是現(xiàn)場開標(biāo)、分配采購量,公示擬中選結(jié)果,公布中選結(jié)果,執(zhí)行中選結(jié)果等程序。

同時,本次集采特別對于未中選產(chǎn)品給予高度監(jiān)管關(guān)注,要求聯(lián)盟地區(qū)對未中選產(chǎn)品、未有中選企業(yè)的采購組藥品進行監(jiān)控管理。業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,中成藥集采和降價已經(jīng)迎來關(guān)鍵的市場轉(zhuǎn)折時刻,無論是集采中選還是非中選,降價和監(jiān)控“二選一”,都意味著臨床用量大、使用金額高的大品種將迎來巨大的市場沖擊。

01、3萬余醫(yī)院參與報量 超百家企業(yè)開啟溝通會

自湖北牽頭組成省際聯(lián)盟開展中成藥集中帶量采購工作以來,中成藥集采路徑已經(jīng)被全面打通。

2023年4月,湖北藥械集采部門發(fā)布《關(guān)于做好首批中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購中選品種續(xù)簽工作的通知》,在首批中成藥省際集采已經(jīng)進入續(xù)簽階段的同時,中成藥集采工作進一步有序展開。

值得關(guān)注的是,國家醫(yī)保局在日期發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》中明確表示,將重點指導(dǎo)湖北牽頭擴大中成藥省際聯(lián)盟采購品種和區(qū)域范圍。

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據(jù)悉,本輪的中成藥啟動信息填報后,有高達3萬余醫(yī)院參與報量。這也在一定程度反映出本輪中成藥集采的重要性。集采范圍覆蓋了4個直轄市、5個自治區(qū)、20個省、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等30個省級單位,僅福建和湖南兩省未被覆蓋。覆蓋16個采購組42個產(chǎn)品,涉及冠心寧注射液、華蟾素膠囊、腦安膠囊、銀杏葉達莫注射液等大需求品類。為確保此次集采有效推行落地,相關(guān)工作也在此前征求多方專家意見。

在此之前,全國中成藥聯(lián)合采購辦公室曾經(jīng)發(fā)布通知,宣布定于2023年3月23日召開企業(yè)溝通會,有110家企業(yè)進入溝通會名單,其中不乏眾生藥業(yè)、神威藥業(yè)、葵花藥業(yè)、康美制藥、天津同仁堂、雷上允、白云山、悅康藥業(yè)等知名中成藥企業(yè)。

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此外,在本次湖北省發(fā)布的《采購文件》中,還公開了聯(lián)盟地區(qū)集采的品種以及首年采購需求量(單位:萬片/粒/袋/支/丸等)。從品種上看,首年采購需求量最大的心可舒超過8億片(支/袋/粒/丸),腦安約5.8億片(支/袋/粒/丸),復(fù)方血栓通約4.2億片(支/袋/粒/丸)。根據(jù)公開資料,上述三個品種多應(yīng)用于慢性病或老年性疾病治療;首年采購需求量最低的為鴉膽子油乳注射液(抗癌藥,用于肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移及消化道腫瘤),也有605萬余支。

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在這些品種當(dāng)中,部分產(chǎn)品已經(jīng)在此前的一些省級中成藥集采“榜上有名”。其中,鴉膽子油乳注射液曾在廣東聯(lián)盟集采,口服復(fù)方血栓通、口服華蟾素和接骨七厘也都是山東省中成藥集采品種。

02、大品種市場洗牌 要么降價,要么監(jiān)控

根據(jù)湖北省發(fā)布的《采購文件》,此次集采分為A、B兩個競爭單元,以市占率區(qū)分。中選規(guī)則按降價幅度排名,16個采購組,企業(yè)報價降幅處在A單元排名前70%的中選;B組企業(yè)要達到A組的最低降幅,也可以中選。

在正式文件的規(guī)定下,A組競爭單元入圍企業(yè)報價代表品申報價計算的日均費用不超過同采購組日均費用均值的1.8倍,且滿足下列條件之一,獲得直接擬中選資格:

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值得關(guān)注的是,相比此前發(fā)布的《征求意見稿》,本次正式文件在最關(guān)鍵的擬中選企業(yè)確定規(guī)則上,有了重要的變動。正式文件擬中選企業(yè)確定準(zhǔn)則的第14.1與14.3的第2點表述都從原來的“報價代表品報價降幅大于 40%。”,改為了“入圍企業(yè)報價代表品基準(zhǔn)價格計算的日均費用不高于同采購組日均費用均值的,其報價代表品報價降幅大于35%;入圍企業(yè)報價代表品基準(zhǔn)價格計算的日均費用高于同采購組日均費用均值的,其報價代表品報價降幅大于 45%。”

征求意見稿

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正式文件

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規(guī)則還針對產(chǎn)品認(rèn)可度、藥企綜合排名、藥企創(chuàng)新能力、藥材品質(zhì)等提出綜合評分要求。

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在需求量分配方面,文件規(guī)定,醫(yī)藥機構(gòu)填報采購需求若為直接擬中選企業(yè)的產(chǎn)品,同競價單元內(nèi)降幅最高的中選產(chǎn)品按100%采購需求量分配給對應(yīng)的醫(yī)藥機構(gòu);其他中選產(chǎn)品按 90%采購需求量分配給對應(yīng)的醫(yī)藥機構(gòu)。

有業(yè)內(nèi)分析指出,正式文件的入圍規(guī)則意味著競爭企業(yè)越多的品種,企業(yè)想要申報入圍的壓力越大;各項補充條件的結(jié)合,對降幅大、品種市場占有量大或是技術(shù)評價得分高達企業(yè)提供了更大的機會。這意味著,臨床用量大、使用金額高的大品種,將面臨更大的降價壓力。

因此,企業(yè)若按照35%的最低降價要求將難以入圍,企業(yè)如果想要穩(wěn)妥入圍,或需要考慮同組其它企業(yè)的報價的同時,按照45%的降幅進行報價申報。正式文件的規(guī)則改動下,或?qū)⒋碳て髽I(yè)競爭入圍資格的進一步主動降價。

此外,為了避免企業(yè)消極參與集采,提高企業(yè)的中選率,本次集采除了直接擬中選外,針對未直接中選的企業(yè),本輪集采還設(shè)有議價擬中選、增補擬中選。

同時,針對此次集采未中選品種,政策也做出了新的約束措施。文件規(guī)定,在2至3年的采購周期內(nèi),集采未中選產(chǎn)品、未有中選企業(yè)的采購組藥品,都將受到聯(lián)盟地區(qū)的監(jiān)控管理。

圖片

市場觀點認(rèn)為,隨著集采進入常態(tài)化、規(guī)范化,集采規(guī)則也逐步趨于合理,本次中成藥集采有效降低參與產(chǎn)品中選后的價格偏離度,形成合理比價關(guān)系;針對已有中選的結(jié)果進行關(guān)聯(lián),實現(xiàn)集采結(jié)果聯(lián)動;并對有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)企業(yè),給予“復(fù)活”機會等。對于消極參與集采,拒不降價而改走集采外市場的企業(yè),降價和監(jiān)控“二選一”,也著實打中了部分企業(yè)的“七寸”,有利于引導(dǎo)企業(yè)正視行業(yè)轉(zhuǎn)型的局面。

未來,中成藥集采或?qū)⑾窕幖梢粯?,在總結(jié)評估的基礎(chǔ)上,分類分批推進中成藥集中帶量采購工作,逐步擴大品種范圍,逐步實現(xiàn)應(yīng)采盡采的目標(biāo),惠及更全面的群眾用藥需求。

Tags:中成藥 風(fēng)向 監(jiān)控 價格 市場

責(zé)任編輯:露兒

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