中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)近日公示，億騰景昂申報(bào)的EOC237膠囊獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。根據(jù)億騰景昂公開資料，EOC237是一款口服、高選擇性CDK7抑制劑，也是該公司首個自主研發(fā)的項(xiàng)目。

　　截圖來源：CDE官網(wǎng)

CDK7是一個關(guān)鍵激酶，可以調(diào)節(jié)細(xì)胞分裂；控制癌基因轉(zhuǎn)錄，調(diào)控核受體功能，被認(rèn)為是極具潛力的抗腫瘤藥物靶點(diǎn)。作為億騰景昂首個自主研發(fā)項(xiàng)目，EOC237是一款口服、高選擇性CDK7抑制劑，其保持了對靶標(biāo)CDK7的高抑制活性，對源于乳腺癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、胰腺癌、肺癌和結(jié)直腸癌等多種人腫瘤細(xì)胞的顯著抗增殖活性和對多種異種移植瘤生長的強(qiáng)效劑量依賴性抑制，且其在吸收、分布、代謝及排泄方面均表現(xiàn)出良好的成藥性。

CDK7作為細(xì)胞周期、轉(zhuǎn)錄和內(nèi)分泌受體信號轉(zhuǎn)導(dǎo)的調(diào)節(jié)因子，已成為一種極具前景的抗腫瘤藥物靶標(biāo)，高選擇性CDK7抑制劑相比早期CDK抑制劑具有更廣的治療窗。目前已開發(fā)出至少十種CDK7選擇性抑制劑，對多種癌癥類型具有活性，在臨床前研究中，作為單一療法或與其他抗癌藥物聯(lián)合使用，這些抑制劑已顯示出克服耐藥性癌癥的潛力。

乳腺癌是CDK7抑制劑最具前景的適應(yīng)癥之一，無論在雌激素受體陽性（ER+）乳腺癌及三陰性乳腺癌（TNBC）均有強(qiáng)大的治療潛力。此外，CDK7抑制劑在胰腺癌，上皮性卵巢癌，小細(xì)胞肺癌，非小細(xì)胞肺癌，去勢耐藥前列腺癌等癌種，均有明確的臨床前數(shù)據(jù)證實(shí)其有效性。而在MYC擴(kuò)增的癌細(xì)胞系，包括肝癌、胰腺癌、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、小細(xì)胞肺癌（SCLC）和TNBC等，對CDK7抑制劑高度敏感。因此，對于那些對其它藥物先天性耐藥或獲得性耐藥的癌癥患者，特別是那些目前尚無治療方法的癌癥，CDK7抑制劑有望成為一種革命性的治療策略。

EOC237此前已于2023年2月正式遞交臨床試驗(yàn)申請，作為國內(nèi)首個IND獲批的CDK7抑制劑，EOC237將有望很快進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)，擬定適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。作為一家專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)的生物科技公司，億騰景昂以患者實(shí)際需求為導(dǎo)向，依靠前瞻性的管線布局能力和完善的新藥開發(fā)平臺，通過外部引進(jìn)和自主研發(fā)相結(jié)合的方式有效的推動公司即將進(jìn)入商業(yè)化階段。