2020年至2022年，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。在國(guó)際貿(mào)易方面，從新冠疫情初期全球緊急囤購(gòu)防護(hù)產(chǎn)品，到后來個(gè)別疫情嚴(yán)重國(guó)家和地區(qū)大規(guī)模采購(gòu)制氧機(jī)等，再到后期全球防疫產(chǎn)品訂單量斷崖式下跌，這三年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易經(jīng)歷了大起大落。

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2022年，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易額同比明顯下滑，但與疫情前相比仍然保持了健康發(fā)展態(tài)勢(shì)，傳統(tǒng)醫(yī)療市場(chǎng)需求逐漸恢復(fù)，出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。同時(shí)，本土企業(yè)出海訴求顯著上升，國(guó)際市場(chǎng)開拓、產(chǎn)業(yè)和技術(shù)合作步伐加快，歐美市場(chǎng)維 穩(wěn)，東盟、金磚國(guó)家等新興市場(chǎng)受關(guān)注度再度高漲?？傮w來看，2022年我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略更具科學(xué)性、可持續(xù)性、精準(zhǔn)性，預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)能力進(jìn)一步提升。

全年出口額為595.49億美元

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易額首次出現(xiàn)雙下降，進(jìn)出口總額974.79億美元，同比下降18.16%。其中，出口額為595.49億美元，同比下降23.04%；進(jìn)口額為379.30億美元，同比下降9.1%。但與疫情前相比，出口總額保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，由2019年的360.71億美元增長(zhǎng)至2022年的595.49億美元（詳見圖）。

2022年第一季度美國(guó)疫情嚴(yán)重，我國(guó)新冠病毒檢測(cè)試劑出口反彈；但隨著疫情形勢(shì)變化，自第二季度起新冠病毒檢測(cè)試劑出口呈下降趨勢(shì)，其他防疫物資出口基本停滯，醫(yī)療器械出口需求逐漸恢復(fù)到疫情前的傳統(tǒng)醫(yī)療需求。此外，受俄烏局勢(shì)和能源危機(jī)，以及抗擊疫情額外財(cái)政支出和醫(yī)療產(chǎn)品采購(gòu)剩余庫(kù)存等因素影響，2022年醫(yī)療器械國(guó)際訂單需求下降明顯。

保健康復(fù)產(chǎn)品一直是我國(guó)出口量較大、增速較快的產(chǎn)品類別，但該類產(chǎn)品不是剛需產(chǎn)品，在海外客戶支付能力下降的情況下，非剛性需求產(chǎn)品出口受沖擊較大。其中，我國(guó)最具出口競(jìng)爭(zhēng)力的按摩保健器具2022年出口額為57億美元，同比下降20.67%。出口市場(chǎng)中，以美國(guó)、德國(guó)、英國(guó)為代表的歐美國(guó)家消費(fèi)意愿普遍降低，需求端可預(yù)見收縮，訂單減少。但對(duì)以越南為代表的東盟國(guó)家出口增長(zhǎng)顯著。其中，出口越南金額同比增長(zhǎng)28.54%，出口新加坡同比增長(zhǎng)67.69%，出口馬來西亞同比增長(zhǎng)7.75%。

分析2022年我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域整體出口情況，主要市場(chǎng)美國(guó)、德國(guó)和日本出口額出現(xiàn)不同程度下降。值得一提的是，俄羅斯首次擠進(jìn)我國(guó)出口醫(yī)療器械前十大市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)出口額14.10億美元，同比增長(zhǎng)23.98%的佳績(jī)。

此外，我國(guó)醫(yī)療器械出口“一帶 一路”沿線國(guó)家和地區(qū)145億美元，同比下降5.63%，占出口總額的24.3%。在“一帶 一路”沿線國(guó)家和地區(qū)中，俄羅斯成為我國(guó)醫(yī)療器械出口第一大市場(chǎng)。從出口省份來看，我國(guó)醫(yī)療器械出口額排名前十的省份出口額之和占比高達(dá)90%，天津市首次進(jìn)入前十。

進(jìn)口額同比下降9.1%

2022年，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口額為379.30億美元，同比下降9.1%，進(jìn)口來源地仍以美國(guó)、德國(guó)、日本為主。梳理發(fā)現(xiàn)，我國(guó)從愛爾蘭進(jìn)口醫(yī)療器械有所下降，但近幾年受益于很多歐美企業(yè)將醫(yī)療器械生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到愛爾蘭代工，愛爾蘭也已成為我國(guó)醫(yī)療器械主要進(jìn)口國(guó)家之一，進(jìn)口額連續(xù)三年排名第五。

進(jìn)口產(chǎn)品以高值耗材、檢測(cè)試劑、大型醫(yī)學(xué)裝備等為主，受國(guó)內(nèi)進(jìn)口替代和集中帶量采購(gòu)等影響，影像診斷設(shè)備、人工關(guān)節(jié)、牙科醫(yī)療器械、心臟支架、高端敷料等產(chǎn)品進(jìn)口下降幅度較大。雖然部分核心零部件、關(guān)鍵原材料及高端治療設(shè)備等產(chǎn)品進(jìn)口依賴度仍然較高，如手術(shù)機(jī)器人、放療設(shè)備、人工肺等，但隨著我國(guó)本土醫(yī)療器械企業(yè)不斷加大研發(fā)力度，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品的差距正在不斷縮小，醫(yī)療器械進(jìn)口替代加快。

參與國(guó)際市場(chǎng)展示熱度持續(xù)高漲

2022年國(guó)際展會(huì)全面啟動(dòng)，很多知名展會(huì)更是一位難求。其中，作為全球醫(yī)療經(jīng)濟(jì)“晴雨表”的德國(guó)Medica展實(shí)現(xiàn)了中國(guó)參展商數(shù)量破疫情后新高、客戶觀展數(shù)創(chuàng)數(shù)年新高、客戶質(zhì)量明顯提高的“三高”亮眼成績(jī)。

近幾年，每年上半年舉辦的阿拉伯國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)（Arab Health）、阿拉伯國(guó)際醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室儀器及設(shè)備展（MEDlab）更是熱度高漲。2023年春節(jié)還沒結(jié)束，眾多國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)就前往迪拜參展。除參展商外，上述展會(huì)還吸引了很多參觀商，來自俄羅斯等新興市場(chǎng)國(guó)家的客戶較往年明顯增多。

此外，在國(guó)際性專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議、論壇上也能看到更多我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的身影，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品、技術(shù)亮相國(guó)際舞臺(tái)的機(jī)會(huì)越來越多。

加大產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)力度

各個(gè)國(guó)家和地區(qū)對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品的注冊(cè)和認(rèn)證，始終是產(chǎn)品出口和上市銷售的第一道門檻。隨著各個(gè)國(guó)家和地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)日趨嚴(yán)格，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口面臨巨大挑戰(zhàn)，本土企業(yè)越來越重視海外注冊(cè)，并不斷加大對(duì)海外市場(chǎng)準(zhǔn)入的投入力度。

普瑞純證自主研發(fā)的全球法規(guī)智能平臺(tái)（GRIP）統(tǒng)計(jì)顯示，2022年我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品在海外注冊(cè)數(shù)量有所增長(zhǎng)，其中在美國(guó)、英國(guó)、歐盟、加拿大注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量相較于2021年均有不同程度的增長(zhǎng)，但注冊(cè)產(chǎn)品仍以中低端的醫(yī)用耗材、手術(shù)器械、體外診斷產(chǎn)品為主，如口罩、護(hù)目鏡、少量牙科材料、檢測(cè)試劑等。

機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

2023年，世界經(jīng)濟(jì)繼續(xù)承壓，受能源、通脹高企、供應(yīng)鏈不穩(wěn)定等影響，增速將進(jìn)一步放緩，經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇還存在很多不確定性，尤其是新興市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)壓力繼續(xù)加大。

三年疫情使全球?qū)σ咔榉揽蒯t(yī)療器械產(chǎn)品需求居高不下，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)際貿(mào)易、國(guó)際采購(gòu)、緊急援助等方面發(fā)揮了重要作用。同時(shí)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新力度、出口規(guī)模均邁上新臺(tái)階，醫(yī)療器械包裝材料、眼科診斷、呼吸治療等細(xì)分領(lǐng)域涌現(xiàn)出一批專、精、特、新產(chǎn)品，這都為我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)出海提供了前所未有的機(jī)會(huì)。

2023年，隨著疫情防控形勢(shì)的變化，進(jìn)出口貿(mào)易回歸理性，國(guó)際交流與合作將快速恢復(fù)，我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)將面臨新的發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)。醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易、供應(yīng)鏈重塑、國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證、品牌推廣、售后服務(wù)、政府采購(gòu)、對(duì)外援助和技術(shù)合作等，對(duì)所有國(guó)際化企業(yè)來說都是一個(gè)過渡期、恢復(fù)期，更是一個(gè)機(jī)遇期?；謴?fù)舊客戶，抓住新市場(chǎng)，不斷增加企業(yè)韌性和業(yè)態(tài)新模式，我國(guó)醫(yī)療器械出口有望逐步恢復(fù)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力提升也將邁上新臺(tái)階。 （中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)供稿）