日前，遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公開(kāi)征求《遼寧省深入推進(jìn)“開(kāi)藥店一件事一次辦” 實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)稿》）意見(jiàn)的公告。

藥店可通過(guò)兩種方式進(jìn)行申請(qǐng)

遼寧藥監(jiān)局表示，通過(guò)線上線下融合，實(shí)現(xiàn)“一次告知、一表申請(qǐng)、一套材料、一窗受理、一網(wǎng)辦理”，確保2023年11月底前“開(kāi)藥店一件事一次辦”工作正式運(yùn)行，更好提升企業(yè)和群眾獲得感和滿意度。

已獲得市場(chǎng)主體資格的企業(yè)法人群體辦理“《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）核發(fā)”“《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)”“第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)開(kāi)辦備案”“食品經(jīng)營(yíng)許可設(shè)立”等業(yè)務(wù)。

企業(yè)可通過(guò)線上線下兩種方式進(jìn)行申請(qǐng)。

線上申請(qǐng)。申請(qǐng)人登錄省一體化政務(wù)服務(wù)平臺(tái)，進(jìn)入“一件事辦理”專(zhuān)欄，選擇“開(kāi)藥店一件事一次辦”系統(tǒng)，根據(jù)自身情況選擇具體業(yè)務(wù)辦理事項(xiàng)，閱讀辦事指南，線上填寫(xiě)《“開(kāi)藥店一件事一次辦”申請(qǐng)表》，并按照相關(guān)要求上傳所需電子材料。

線下申請(qǐng)。申請(qǐng)人可到符合條件的政務(wù)服務(wù)中心（分中心）申請(qǐng)辦理“開(kāi)藥店一件事一次辦”，由綜合窗口工作人員引導(dǎo)申請(qǐng)人填寫(xiě)《“開(kāi)藥店一件事一次辦”申請(qǐng)表》，并提交所需材料。綜合窗口工作人員收到材料后，向省一體化政務(wù)服務(wù)平臺(tái)發(fā)起“開(kāi)藥店一件事一次辦”業(yè)務(wù)申請(qǐng)。

開(kāi)辦藥店更加簡(jiǎn)單高效

化繁為簡(jiǎn)，變多證為一證無(wú)疑是遼寧貫徹“放管服”改革理念的體現(xiàn)之一。

2020年12月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《全國(guó)深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境電視電話會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工方案》指出，優(yōu)化藥店開(kāi)設(shè)審批，在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)申請(qǐng)開(kāi)辦只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制，推動(dòng)取消藥品零售企業(yè)籌建審批，督促地方清理對(duì)開(kāi)辦藥店設(shè)定的間距限制等不合理?xiàng)l件，并同步加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

2022年10月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)“一件事一次辦”打造政務(wù)服務(wù)升級(jí)版的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)意見(jiàn)》）。

《指導(dǎo)意見(jiàn)》指出，2022年底前，各地區(qū)要建立部門(mén)協(xié)同、整體聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制，完成企業(yè)和個(gè)人政務(wù)服務(wù)“一件事一次辦”事項(xiàng)基礎(chǔ)清單中的任務(wù)，并結(jié)合各地實(shí)際拓展本地區(qū)“一件事一次辦”事項(xiàng)范圍。

2025年底前，各地區(qū)“一件事一次辦”事項(xiàng)范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，服務(wù)領(lǐng)域進(jìn)一步拓展，企業(yè)和個(gè)人全生命周期重要階段涉及的更多政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)“一件事一次辦”，打造政務(wù)服務(wù)升級(jí)版，更好滿足企業(yè)和群眾辦事需求。

藥店審批手續(xù)簡(jiǎn)化，對(duì)藥店老板來(lái)說(shuō)，開(kāi)店更方便了，減輕了審批、辦證的負(fù)擔(dān)，也更利于拓寬市場(chǎng)。 過(guò)去，每申請(qǐng)一個(gè)證就要跑一個(gè)地方，一套證件辦理下來(lái)，再算上等待審批的時(shí)間，起碼需要幾周時(shí)間，但現(xiàn)在只需要跑一趟、等上幾個(gè)小時(shí)就能搞定。

多地發(fā)文優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境

無(wú)論是“一證多址”還是“開(kāi)藥店一件事”，實(shí)質(zhì)上都是監(jiān)管部門(mén)深化“放管服”改革，不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境和市場(chǎng)準(zhǔn)入服務(wù)的創(chuàng)新成果。近年來(lái)，在“放管服”改革的背景下，多地加速了相關(guān)探索。

去年10月，廣東藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于推廣佛山市零售藥店融合監(jiān)管新模式的通知，在全省推廣佛山市零售藥店融合監(jiān)管新模式。

據(jù)了解，零售藥店融合監(jiān)管新模式，是廣東省藥品監(jiān)管綜合改革的一項(xiàng)重要?jiǎng)?chuàng)新成果。佛山市監(jiān)局經(jīng)過(guò)了一年多的謀劃試點(diǎn)、推廣，構(gòu)建了零售藥店“一照通行”“守信快批”“靶向預(yù)警”“一表通行”的監(jiān)管形式，破解了零售藥店在一個(gè)檢查周期內(nèi)要接受多部門(mén)、多科室、多頻次的重復(fù)性監(jiān)管問(wèn)題。

比如，“一照通行”融合“多件事一次辦”。將營(yíng)業(yè)執(zhí)照和到多部門(mén)辦理許可審批的“多件事”整合為一個(gè)主題“一件事”。企業(yè)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照時(shí)，可按辦事主題場(chǎng)景同時(shí)申辦多個(gè)相關(guān)許可事項(xiàng)，跨部門(mén)、跨層級(jí)、跨業(yè)務(wù)一次性申辦。

此外，“守信快批”融合“多件事一天辦”，降低了藥店因場(chǎng)地、人員、設(shè)備閑置帶來(lái)的成本，實(shí)現(xiàn)早營(yíng)業(yè)早營(yíng)利；“靶向預(yù)警”融合“大數(shù)據(jù)一掌控”，將人工智能技術(shù)與“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管相結(jié)合，充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)對(duì)藥品監(jiān)管的作用；“一表通行”融合“多事項(xiàng)一次查”，整合了藥店涉及的藥品、醫(yī)療器械、化妝品、食品、特殊食品等多項(xiàng)檢查事項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)一個(gè)場(chǎng)景全事項(xiàng)“一次通查”，大幅提高檢查效率。

今年2月，保定市在河北省率先實(shí)施藥店信息變更“一件事一次辦”改革，已成功辦理相關(guān)事項(xiàng)61件。

該項(xiàng)改革落地前，藥店進(jìn)行信息變更，需要跑市、縣、鄉(xiāng)三級(jí)，提交20余份材料。針對(duì)多項(xiàng)繁瑣問(wèn)題，市行政審批局對(duì)此類(lèi)企業(yè)涉及的營(yíng)業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人信息變更和其他四類(lèi)許可證照辦理事項(xiàng)，進(jìn)行逐項(xiàng)分析，依托全省一體化政務(wù)服務(wù)平臺(tái)和電子證照庫(kù)，充分歸集歷史證照數(shù)據(jù)、合并申報(bào)表單、整合申報(bào)材料，建立和完善系統(tǒng)功能，形成“一件事一次辦”辦理規(guī)范。

改革后的藥店信息變更“一件事一次辦”事項(xiàng)，包括《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可》《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》《食品經(jīng)營(yíng)許可證》四類(lèi)，平均每件事項(xiàng)減少企業(yè)跑動(dòng)3次，減少申請(qǐng)材料25份。其中，藥店名稱(chēng)變更實(shí)現(xiàn)零材料辦理，辦理時(shí)間比原承諾時(shí)限減少23個(gè)工作日。