津藥藥業(yè)股份有限公司日前發(fā)布的一則《關(guān)于子公司收到行政處罰告知書(shū)的公告》，引發(fā)市場(chǎng)廣泛關(guān)注。

公告稱，天津市市監(jiān)局管理委員會(huì)認(rèn)為津藥藥業(yè)子公司天津金耀藥業(yè)有限公司違反了修改前的《反壟斷法》有關(guān)“以不公平的高價(jià)銷售商品或者以不公平的低價(jià)購(gòu)買(mǎi)商品” 的規(guī)定；擬責(zé)令金耀藥業(yè)停止違法行為，并處罰款27721311.36元。

行業(yè)人士指出，從已有的執(zhí)法案例和相繼出臺(tái)的政策法規(guī)來(lái)看，反壟斷一直是醫(yī)藥領(lǐng)域執(zhí)法聚焦的重點(diǎn)。監(jiān)管部門(mén)也曾多次表態(tài)，將重拳打擊哄抬藥價(jià)，堅(jiān)決嚴(yán)厲處罰壟斷相關(guān)的違法違規(guī)行為；繳納罰款只是違法行為應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的后果，更重要的是將給產(chǎn)業(yè)起到威懾和警示作用。

巨額處罰近3000萬(wàn)

全面整改保障藥品供應(yīng)

金耀藥業(yè)是津藥藥業(yè)旗下的制劑生產(chǎn)企業(yè)（持股比例為 62%），根據(jù)今年半年報(bào)，其擁有注射劑、軟膏劑、乳膏劑、硬膠囊劑、丸劑、凍干粉針劑、吸入制劑、片劑等17個(gè)劑型212個(gè)產(chǎn)品文號(hào)。以水針制劑產(chǎn)品為中心，金耀藥業(yè)打造了急救藥、短缺藥為核心的產(chǎn)品群。

此次涉及處罰的產(chǎn)品卡莫司汀注射液便是金耀藥業(yè)短缺藥產(chǎn)品群中的一員，因療效確切，是臨床上常用的傳統(tǒng)抗腫瘤藥物。據(jù)悉，由于較高的環(huán)保和工藝要求，金耀藥業(yè)是目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)唯二生產(chǎn)該品種的制藥企業(yè)。有報(bào)道稱，由于原材料問(wèn)題供應(yīng)不足導(dǎo)致的緊缺情況，卡莫司汀注射液此前曾頻頻斷供。

天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)為，金耀藥業(yè)濫用在中國(guó)卡莫司汀注射液市場(chǎng)的支配地位，以不公平高價(jià)銷售卡莫司汀注射液，違反了修改前的《反壟斷法》第十七條第一款第（一）項(xiàng)“禁止具有市場(chǎng)支配地位的經(jīng)營(yíng)者從事下列濫用市場(chǎng)支配地位的行為：（一）以不公平的高價(jià)銷售商品或者以不公平的低價(jià)購(gòu)買(mǎi)商品” 的規(guī)定。

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)擬責(zé)令金耀藥業(yè)停止違法行為，并處2019年度銷售額百分之二的罰款，計(jì)27721311.36元。津藥藥業(yè)稱，上述罰款金額占金耀藥業(yè)最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)的比例分別為1.91%和23.79%，占公司合并報(bào)表范圍最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)的營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)的比例分別為0.74%和25.51%。

如處罰最終確定，預(yù)計(jì)將相應(yīng)減少津藥藥業(yè)2022年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1718.72 萬(wàn)元。津藥藥業(yè)表示，目前，子公司金耀藥業(yè)只收到《行政處罰告知書(shū)》，對(duì)于收到正式處罰決定書(shū)的時(shí)間尚存在不確定性。

不過(guò)，津藥藥業(yè)因壟斷被罰并非第一次。2021年4月28日，津藥藥業(yè)收到天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)下發(fā)的《行政處罰決定書(shū)》，因其以協(xié)議形式對(duì)醋酸氟輕松原料藥銷售市場(chǎng)進(jìn)行劃分，并變更、固定醋酸氟輕松原料藥價(jià)格，排除限制了醋酸氟輕松原料藥銷售領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)，違反《反壟斷法》相關(guān)規(guī)定，合計(jì)被罰4402.26萬(wàn)元。

業(yè)內(nèi)人士表示，兩次巨額罰款足以見(jiàn)得監(jiān)管部門(mén)的懲戒力度，但重罰不是目的，懲戒擾亂市場(chǎng)的行為，讓藥價(jià)回歸合理、藥品供應(yīng)有保障才是此舉意義。

對(duì)此，津藥藥業(yè)表示，已責(zé)令相關(guān)部門(mén)按要求立即組織整改，在渠道配送、終端零售和保證必需供應(yīng)三個(gè)方面進(jìn)行規(guī)劃改造，制定可落實(shí)的銷售方案，主動(dòng)大幅下調(diào)卡莫司汀注射液銷售價(jià)格，增加銷量，確保藥品供應(yīng)。

絕不姑息壟斷行為

企業(yè)合規(guī)升級(jí)將避無(wú)可避

醫(yī)藥行業(yè)是市場(chǎng)監(jiān)管的重點(diǎn)領(lǐng)域。針對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域給予回扣、市場(chǎng)壟斷等突出問(wèn)題，監(jiān)管部門(mén)近年來(lái)已經(jīng)予以高度重視，在充分加大審查監(jiān)管力度的，也在發(fā)揮引導(dǎo)和規(guī)范作用，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)格回歸合理水平。

值得注意的是，金耀藥業(yè)因藥價(jià)和供應(yīng)問(wèn)題多次“榜上有名”，曾被相關(guān)監(jiān)管部門(mén)點(diǎn)名、約談：

2022年8月，工信部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局四部門(mén)聯(lián)合印發(fā)通知稱，對(duì)1236個(gè)短缺藥品及生產(chǎn)企業(yè)、783個(gè)國(guó)家組織集采中選品種及生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，其中天津金耀藥業(yè)的硫酸阿托品注射液就在名單內(nèi)。

2022年5月，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布對(duì)2022年3-4月份藥品價(jià)格和供應(yīng)異常藥品進(jìn)行調(diào)查的通知，天津金耀藥業(yè)的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、尼可剎米注射液藥價(jià)和供應(yīng)異常被點(diǎn)名。

2021年2月，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布對(duì)2021年1月份藥品價(jià)格和供應(yīng)異常藥品進(jìn)行調(diào)查的通知，其中天津金耀藥業(yè)的硫酸阿托品注射液因價(jià)格和供應(yīng)異常被指出需進(jìn)一步調(diào)查。

2017年3月，甘肅衛(wèi)計(jì)委發(fā)布通知稱，天津金耀藥業(yè)涉及擅自提高實(shí)際供貨價(jià)，被監(jiān)管部門(mén)約談。

面對(duì)金耀藥業(yè)這樣屢次再犯的制藥企業(yè)，監(jiān)管部門(mén)對(duì)此一向是重拳出擊。業(yè)內(nèi)專家指出，兩次巨額罰款已表明監(jiān)管部門(mén)絕不姑息的態(tài)度，如若相關(guān)藥企仍抱有僥幸心理，或?qū)⒂瓉?lái)更重處罰。

不難看出，試圖憑借相應(yīng)領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)，大幅提高藥品價(jià)格等壟斷行為，如今已是窮途末路。為遏制和打擊如金耀藥業(yè)等制藥企業(yè)的壟斷行為，監(jiān)管部門(mén)一直在重點(diǎn)開(kāi)展醫(yī)藥領(lǐng)域的反壟斷調(diào)查，嚴(yán)懲壟斷斷供、漲價(jià)的行為：

2017年2月，國(guó)家工商總局對(duì)壟斷水楊酸甲酯原料藥的武漢新興精英醫(yī)藥有限公司開(kāi)出220.92萬(wàn)元的罰單；同月，國(guó)家發(fā)改委發(fā)文對(duì)有原料藥壟斷前科的山東濰坊隆舜和醫(yī)藥有限公司暴力阻礙反壟斷調(diào)查進(jìn)行通報(bào)；

2017年7月，國(guó)家發(fā)展改革委對(duì)浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場(chǎng)支配地位，以不公平高價(jià)銷售異煙肼原料藥以及無(wú)正當(dāng)理由拒絕交易的行為被認(rèn)定為“價(jià)格壟斷”，共被罰款44.39萬(wàn)元；

2019年1月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)河南九勢(shì)制藥股份有限公司、湖南爾康醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司兩家撲爾敏原料藥企業(yè)作出行政處罰：責(zé)令兩家涉案企業(yè)停止違法行為，對(duì)湖南爾康醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司沒(méi)收違法所得239.47萬(wàn)元，處以上一年度銷售額8%的罰款計(jì)847.94萬(wàn)元；對(duì)河南九勢(shì)制藥股份有限公司處以上一年度銷售額4%的罰款計(jì)155.73萬(wàn)元。兩家涉案企業(yè)罰沒(méi)共計(jì)1243.14萬(wàn)元。

從2020年開(kāi)始，監(jiān)管部門(mén)對(duì)相關(guān)反壟斷懲治力度更是進(jìn)一步加大。

2020年4月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局通報(bào)了反壟斷法實(shí)施以來(lái)原料藥領(lǐng)域開(kāi)出的最大罰單，山東康惠醫(yī)藥有限公司、濰坊普云惠醫(yī)藥有限公司和濰坊太陽(yáng)神醫(yī)藥有限公司等三家藥企因?yàn)E用市場(chǎng)支配地位，使得葡萄糖酸鈣原料藥價(jià)格飛漲，三家企業(yè)合計(jì)被罰沒(méi)3.255億元。

2021年4月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)揚(yáng)子江藥業(yè)實(shí)施縱向價(jià)格壟斷協(xié)議行為處以7.64億元罰款，創(chuàng)造了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的反壟斷罰款紀(jì)錄。

不難看出，監(jiān)管部門(mén)加大醫(yī)藥企業(yè)的執(zhí)法力度，重拳監(jiān)管將成為未來(lái)常態(tài)。2021年11月18日，國(guó)家反壟斷局在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局辦公大樓正式掛牌；同一天，《國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》發(fā)布，這都標(biāo)志著反壟斷執(zhí)法體制建設(shè)升級(jí)。

今年6月8日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《中國(guó)反壟斷執(zhí)法年度報(bào)告（2021）》指出，2021年共查辦醫(yī)藥行業(yè)壟斷協(xié)議案件3件，濫用市場(chǎng)支配地位案件3件；濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)案件6件；審結(jié)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)者集中案件26件。

市場(chǎng)觀點(diǎn)認(rèn)為，隨著監(jiān)管部門(mén)之間聯(lián)動(dòng)配合趨緊，推出的一系列舉措勢(shì)必將讓醫(yī)藥市場(chǎng)得到強(qiáng)效凈化。行業(yè)分析認(rèn)為，重拳壟斷問(wèn)題，嚴(yán)懲價(jià)格違法、違規(guī)銷售等行為，是適應(yīng)時(shí)代經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要；制藥企業(yè)需要認(rèn)清當(dāng)前態(tài)勢(shì)，不斷提升合規(guī)經(jīng)營(yíng)水平，共同營(yíng)造公平公正的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)環(huán)境。