心肌四項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)卡 吉林省格瑞斯特生物技術(shù)全國(guó)招商
心肌四項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)卡用于體外定量檢測(cè)人血清中的心肌肌鈣蛋白I、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白、髓過(guò)氧化物酶和N末端腦利鈉肽前體的含量，心肌肌鈣蛋白I，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白，臨床上主要用于急性心肌梗死輔助診斷。
心肌四項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)卡，批準(zhǔn)文號(hào)：吉械注準(zhǔn)20222400179，是醫(yī)療器械招商企業(yè)吉林省格瑞斯特生物技術(shù)有限公司招商產(chǎn)品，心肌四項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)卡詳情可進(jìn)入》》
【預(yù)期用途】
1、心肌四項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)卡用于體外定量檢測(cè)人血清中的心肌肌鈣蛋白I、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白、髓過(guò)氧化物酶和N末端腦利鈉肽前體的含量。
2、心肌肌鈣蛋白I，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白，臨床上主要用于急性心肌梗死輔助診斷。
3、髓過(guò)氧化物酶，臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。
4、N末端腦利鈉肽前體臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。
【產(chǎn)品性能】
1、最低檢出限
心肌鈣蛋I(cTnI)不高:0.1ng/mL
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)不高于:0.5ng/ml
髓過(guò)氧化物酶(MPO)不高于:1.00ng/ml
N末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)不高于:0.1ng/mL
2、線性范圍
cTnl線性范圍為0.25ng/mL-10ng/mL,H-FABP線性范圍為1ng/mL-120ng/mL,MPO線性范圍為5ng/mL-250ng/mL,NT-proBNP線性范圍為0.25ng/mL-10ng/mL,在生產(chǎn)企業(yè)所規(guī)定的線性范圍內(nèi)，試紙的相關(guān)系數(shù)r均應(yīng)不小于0.975。
3、重復(fù)性
變異系數(shù)(CV)均應(yīng)≤15%。
4、批間差
變異系數(shù)(CV)均應(yīng)≤20%
5、準(zhǔn)確度
應(yīng)為80%-120%范圍內(nèi)。
現(xiàn)在，心肌四項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)卡在東方醫(yī)療器械網(wǎng)誠(chéng)信招商，誠(chéng)邀各地醫(yī)療器械代理商加盟代理。
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責(zé)任編輯：施磊
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