濟(jì)川沖擊10億抗感染藥!3大重磅品種“領(lǐng)軍”
1月24日,濟(jì)川藥業(yè)的阿奇霉素干混懸劑以仿制4類報產(chǎn)獲CDE受理。近年來,濟(jì)川藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入,目前已有8個產(chǎn)品以新分類報產(chǎn)在審,小兒法羅培南鈉顆粒和硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液有望拿下“國內(nèi)首仿+首家過評”;2個產(chǎn)品的一致性評價補(bǔ)充申請在審,亞甲藍(lán)注射液并無企業(yè)獲批過評,有望拿下首家過評。此外,小兒豉翹清熱糖漿用于小兒風(fēng)熱感冒夾滯證應(yīng)適應(yīng)癥已進(jìn)入Ⅲ期臨床,如獲批上市將進(jìn)一步擴(kuò)大公司在細(xì)分領(lǐng)域的優(yōu)勢。日前,濟(jì)川藥業(yè)發(fā)布2021年業(yè)績快報,營收76.31億元,同比增長23.77%;凈利潤16.64億元,同比增長30.31%。
10億抗感染大品種群雄逐鹿,濟(jì)川發(fā)起沖擊
1月24日,CDE官網(wǎng)顯示,濟(jì)川藥業(yè)的阿奇霉素干混懸劑以仿制4類報產(chǎn)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,阿奇霉素干混懸劑在2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過10億元,2020年有所下滑。值得一提的是,該產(chǎn)品2021年上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端同比增長超過50%;預(yù)計2021年中國城市實體藥店終端同比增長超過20%。
阿奇霉素干混懸劑有超過20家生產(chǎn)企業(yè),其中,輝瑞的市場份額最大,該產(chǎn)品暫無企業(yè)獲批過評。在此之前,阿奇霉素干混懸劑有吉林四環(huán)制藥和石家莊四藥以仿制4類報產(chǎn)在審評審批中,獲批后將視同過評;蘇州東瑞制藥和西安利君制藥的一致性評價補(bǔ)充申請在審評審批中。
3大產(chǎn)品“領(lǐng)軍”,營收、凈利潤雙雙大漲
近年濟(jì)川藥業(yè)業(yè)績情況(單位:億元)
日前,濟(jì)川藥業(yè)發(fā)布2021年業(yè)績快報,營收76.31億元,同比增長23.77%;凈利潤16.64億元,同比增長30.31%。對于業(yè)績大漲,濟(jì)川藥業(yè)表示,一方面隨疫情有效控制,醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步恢復(fù)正常運(yùn)行,疫情對公司經(jīng)營帶來的不利影響逐漸消除;另一方面公司產(chǎn)品收入結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化提升,梯隊產(chǎn)品的銷售實現(xiàn)高速增長。此外,公司積極加強(qiáng)銷售渠道的拓展,積極推進(jìn)空白市場、潛力市場的開發(fā),形成新的增量。
濟(jì)川藥業(yè)3大產(chǎn)品近年在各細(xì)分領(lǐng)域市場份額情況
來源:中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
近年來,濟(jì)川藥業(yè)大力推動中西醫(yī)藥、中藥日化、中藥保健品的“三業(yè)”布局。公司主要產(chǎn)品蒲地藍(lán)消炎口服液、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、小兒豉翹清熱顆粒在細(xì)分領(lǐng)域的市場份額位居前列,合計占營收比例超過70%。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端,蒲地藍(lán)消炎口服液在清熱解毒中成藥內(nèi)服市場份額排名第一;小兒豉翹清熱顆粒在兒科感冒用中成藥市場份額排名第一;雷貝拉唑鈉腸溶膠囊(商品名:濟(jì)諾)是治療與胃酸分泌相關(guān)疾病化藥TOP1品牌。
濟(jì)川藥業(yè)表示,公司將繼續(xù)做好主要產(chǎn)品的市場推廣工作,同時加速新品研發(fā)與老產(chǎn)品的二次開發(fā),加強(qiáng)對外合作,不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線,增強(qiáng)市場競爭力。
研發(fā)持續(xù)加碼!首仿、首家過評……11款產(chǎn)品來襲,在研中藥新藥亮眼
近年濟(jì)川藥業(yè)研發(fā)費用情況(單位:億元)
研發(fā)方面,濟(jì)川藥業(yè)持續(xù)加大投入,圍繞“兒科、呼吸、消化、婦科、口腔”五大領(lǐng)域,持續(xù)優(yōu)化研發(fā)體系,不斷擴(kuò)充技術(shù)研發(fā)隊伍,加強(qiáng)高端、特色仿制藥的項目立項及推進(jìn)。同時,公司繼續(xù)推進(jìn)現(xiàn)有中藥品種的二次開發(fā),大力推進(jìn)品種引進(jìn),不斷豐富產(chǎn)品群。據(jù)季報顯示,公司2021年前三季度研發(fā)費用2.20億元,同比增長20.22%,占營收比例超過4%,研發(fā)費用已超過2019年全年。
濟(jì)川藥業(yè)產(chǎn)品報產(chǎn)及一致性評價補(bǔ)充申請情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
除剛報產(chǎn)獲受理的阿奇霉素干混懸劑外,濟(jì)川藥業(yè)已有8個產(chǎn)品以新分類提交上市申請在審評審批中,獲批后將視同過評;2個產(chǎn)品的一致性評價補(bǔ)充申請在審評審批中。
8個報產(chǎn)在審的產(chǎn)品中,小兒法羅培南鈉顆粒僅有進(jìn)口的武田藥品獲批,硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液并無企業(yè)獲批,兩個產(chǎn)品有望拿下“國內(nèi)首仿+首家過評”;鹽酸托莫西汀口服溶液、普瑞巴林口服溶液、鹽酸奧普力農(nóng)注射液沖刺國產(chǎn)第2家。
鹽酸羅哌卡因注射液和亞甲藍(lán)注射液的一致性評價補(bǔ)充申請在審評審批中。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,兩個產(chǎn)品在2021年上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額同比增長均超過25%,其中,亞甲藍(lán)注射液有3家生產(chǎn)企業(yè),且暫無企業(yè)過評,濟(jì)川藥業(yè)的市場份額最大,目前,僅有濟(jì)川藥業(yè)提交一致性評價補(bǔ)充申請在審,有望拿下首家過評。
此外,2017年至今,濟(jì)川藥業(yè)共有5個新藥獲批臨床,包括2個中成藥新藥8類產(chǎn)品,其中,小兒豉翹清熱糖漿用于小兒風(fēng)熱感冒夾滯證應(yīng)適應(yīng)癥已進(jìn)入Ⅲ期臨床,如獲批上市將進(jìn)一步擴(kuò)大公司在細(xì)分領(lǐng)域的優(yōu)勢。
買買買!豪擲20億“拿下”重磅品種,婦科中成藥添新品
2021年11月,濟(jì)川藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司以首付款及里程碑付款不超過20.16億元,拿下天境生物長效重組人生長激素伊坦生長激素在中國大陸地區(qū)進(jìn)行的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。據(jù)了解,伊坦生長激素是一種具有高度差異化的長效重組人生長激素,有望成為一種更安全便捷有效的生長激素缺乏癥替代療法。濟(jì)川藥業(yè)表示,本次交易完成后公司將進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品線的豐富程度,充分發(fā)揮兒科治療領(lǐng)域的優(yōu)勢培育新的業(yè)績增長點,從而提升公司的整體盈利能力和兒科治療領(lǐng)域的行業(yè)地位。日前,有投資者對伊坦生長激素的研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行提問,濟(jì)川藥業(yè)回復(fù)稱,公司與合作方正積極推進(jìn)伊坦生長激素的III期臨床試驗入組。
2021年2月,濟(jì)川藥業(yè)全資子公司東科制藥收到國家藥監(jiān)局核發(fā)的宮瘤清片藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書,獲得該產(chǎn)品的生產(chǎn)批件。資料顯示,宮瘤清片是2021版國家醫(yī)保甲類品種,用于瘀血內(nèi)停所致的婦女癥瘕,癥見小腹脹痛、經(jīng)色紫黯有塊、經(jīng)行不爽;子宮肌瘤見上述證候者。2018年8月,東科制藥與轉(zhuǎn)讓方簽訂宮瘤清片生產(chǎn)技術(shù)的轉(zhuǎn)讓合同,以750萬元受讓獲得該產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)。這是繼銀花平感顆粒和金花止咳顆粒后,又一個通過藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓獲得的中藥品種。
來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告等
注:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國297個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至1月24日,如有疏漏,歡迎指正!
責(zé)任編輯:露兒
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