日前，CDE官網(wǎng)顯示，山東步長制藥以仿制4類報產(chǎn)的奧美沙坦酯片獲CDE受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國城市實(shí)體藥店終端奧美沙坦酯片合計銷售額超過7億元，其中，中國城市實(shí)體藥店終端增長超過20%。

  　　奧美沙坦酯為新一代的血管緊張素Ⅱ受體抑制劑，具有作用時間長、降壓效果好、口服不受食物影響等特點(diǎn)。該產(chǎn)品原研廠家為日本第一三共，2006年，第一三共制藥（上海）生產(chǎn)的奧美沙坦酯片在國內(nèi)上市。   　　

近年中國城市實(shí)體藥店終端奧美沙坦酯片銷售情況（單位：億元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局   　　

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國城市實(shí)體藥店終端奧美沙坦酯片合計銷售額超過7億元，其中，中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速有所下滑，而中國城市實(shí)體藥店終端增長超過20%。

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫   　　

奧美沙坦酯片生產(chǎn)廠家有11家，第一三共的市場份額最大。一致性評價方面，有8家已過評，南京正大天晴制藥、北京福元醫(yī)藥以補(bǔ)充申請獲批過評；廣東東陽光藥業(yè)、齊魯制藥、成都倍特藥業(yè)等6家以仿制4類報產(chǎn)獲批，視同過評。   　　

目前，該產(chǎn)品有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)、青島黃海制藥、浙江諾得藥業(yè)等5家企業(yè)以仿制4類提交上市申請在審評審批中。   　　

資料來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫   　　

注：中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。