15億降血脂藥 南京長(zhǎng)澳制藥即將入局
6月11日，南京長(zhǎng)澳制藥的匹伐他汀鈣片（受理號(hào)CYHS1800199）仿制4類上市申請(qǐng)進(jìn)入行政審批階段，有望在近期獲批上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端匹伐他汀銷售額為15.52億元，同比增長(zhǎng)47.50%。
匹伐他汀用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥，屬于第三代他汀類藥物，相比較其他已上市的他汀類產(chǎn)品，具有更低的有效劑量，且具有幾乎不被肝的藥物代謝酶P450（CYP）代謝（CYP2C9有極少的代謝）等特點(diǎn)，降低了可能的藥物相互作用。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端匹伐他汀銷售額為15.52億元，同比增長(zhǎng)47.50%。其中，華潤(rùn)雙鶴占據(jù)43.56%的市場(chǎng)份額，萬(wàn)邦醫(yī)藥占比20.75%，原研廠家日本興和市場(chǎng)份額僅有12.73%。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端匹伐他汀銷售情況（單位：萬(wàn)元）
目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)匹伐他汀產(chǎn)品有匹伐他汀鈣片、匹伐他汀鈣分散片。匹伐他汀鈣分散片僅京新藥業(yè)擁有生產(chǎn)批文。匹伐他汀鈣片生產(chǎn)廠家有日本興和、信立泰、齊都藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴、萬(wàn)邦醫(yī)藥等5家。
隨著第一批集采阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片兩大他汀價(jià)格的“跳水”，匹伐他汀已成為市場(chǎng)新的關(guān)注點(diǎn)。米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前匹伐他汀過(guò)評(píng)企業(yè)僅有信立泰、萬(wàn)邦醫(yī)藥2家企業(yè)。南京長(zhǎng)澳制藥匹伐他汀鈣片按仿制4類報(bào)產(chǎn)，若順利獲批將成為該品種第3家過(guò)評(píng)企業(yè)。
匹伐他汀過(guò)評(píng)企業(yè)
來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
責(zé)任編輯：露兒
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