9月25日，聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果正式公示，緊張激烈的4+7擴(kuò)面算是暫時(shí)落下帷幕。公示結(jié)果顯示，有4個(gè)產(chǎn)品為獨(dú)家中標(biāo)，分別是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的馬來(lái)酸依那普利片、鹽酸右美托咪定注射液，以及華海藥業(yè)的賴諾普利片、氯沙坦鉀片，四個(gè)產(chǎn)品的擬中標(biāo)價(jià)與4+7相同。

表1：4+7中選及聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)擬中選情況

（據(jù)上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)資料整理，僅供參考）

4+7試點(diǎn)地區(qū)范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市；聯(lián)盟地區(qū)包括了山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）25個(gè)省區(qū)。

4+7采購(gòu)周期為1年且為獨(dú)家中標(biāo)，而聯(lián)盟地區(qū)集采規(guī)則是實(shí)際中選企業(yè)為1家的，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%，中選企業(yè)不超過(guò)2家（含）的品種，采購(gòu)周期原則上為1年，采購(gòu)周期視實(shí)際情況可延長(zhǎng)一年。

鹽酸右美托咪定注射液：揚(yáng)子江8億市場(chǎng)“袋袋平安”

圖1： 2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸右美托咪定注射液的企業(yè)格局

（來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局）

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，鹽酸右美托咪定注射液的銷售額高達(dá)30億元，其中領(lǐng)軍企業(yè)恒瑞醫(yī)藥的市場(chǎng)為80.3%，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)僅有0.22%。

目前該產(chǎn)品市場(chǎng)份額較大的恒瑞醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、四川國(guó)瑞藥業(yè)、科倫藥業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)審批中。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的鹽酸右美托咪定注射液在2018年6月按新注冊(cè)分類獲批生產(chǎn)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，獲得了參與國(guó)家藥品集采的資格，在去年4+7的時(shí)候，獲得了1.79億元的采購(gòu)金額，本次中標(biāo)聯(lián)盟地區(qū)25個(gè)省區(qū)首年約定的50%采購(gòu)量，預(yù)計(jì)將獲得6.78億采購(gòu)金額，如此看來(lái)，揚(yáng)子江的鹽酸右美托咪定注射液通過(guò)國(guó)家藥品集采，8億的采購(gòu)金額已經(jīng)“袋袋平安”。

在首輪“4+7”帶量采購(gòu)開(kāi)標(biāo)之后，恒瑞便主動(dòng)在非試點(diǎn)的安徽省將鹽酸右美托咪定注射液（2ml；0.2mg）價(jià)格由揚(yáng)子江“4+7”中標(biāo)的133元下拉到了123元，通過(guò)打游擊價(jià)格戰(zhàn)維護(hù)自己的市場(chǎng)地位。在采集擴(kuò)面至25個(gè)省區(qū)之后，恒瑞能夠打游擊的區(qū)域?qū)⒋蠓仁照?，而且揚(yáng)子江首年約定50%采購(gòu)量已經(jīng)達(dá)到了509.6萬(wàn)支，是4+7采購(gòu)量的3.8倍，恒瑞又將如何面對(duì)呢？

馬來(lái)酸依那普利片：主規(guī)格采購(gòu)量飆升7倍

圖2： 2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端馬來(lái)酸依那普利片劑的企業(yè)格局

（來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局）

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，馬來(lái)酸依那普利片劑的銷售額為5.7億元，其中山東綠因藥業(yè)產(chǎn)品為馬來(lái)酸依那普利分散片，其余競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)的產(chǎn)品均為普通片劑。

從市場(chǎng)格局來(lái)看，領(lǐng)軍企業(yè)揚(yáng)子江江蘇制藥的市場(chǎng)為42.57%，遙遙領(lǐng)先于石藥歐意藥業(yè)、常州制藥、辰欣藥業(yè)。

揚(yáng)子江江蘇制藥的馬來(lái)酸依那普利片一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)于2018年4月獲批，在去年4+7的時(shí)候，主規(guī)格10mg的采購(gòu)量為1418.88萬(wàn)片，本次聯(lián)盟地區(qū)25個(gè)省區(qū)首年約定的50%采購(gòu)量為11508.52萬(wàn)片，采購(gòu)量飆升了7倍多，而這次5mg的采購(gòu)量也是4+7時(shí)近10倍，采購(gòu)量大增，預(yù)計(jì)揚(yáng)子江在該產(chǎn)品的領(lǐng)軍地位將更加穩(wěn)固。

截至目前，馬來(lái)酸依那普利片在審的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)還涉及上海新藥藥業(yè)閔行、石藥歐意藥業(yè)、江蘇康緣藥業(yè)、湖南千金湘江藥業(yè)、常州制藥。

氯沙坦鉀片：默沙東6成市場(chǎng)還能剩多少？

圖3： 2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氯沙坦鉀片的企業(yè)格局

（來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局）

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，氯沙坦鉀片的銷售額接近22億元，受國(guó)內(nèi)仿制藥的沖擊，領(lǐng)軍企業(yè)默沙東的市場(chǎng)份額從2013年的78.27%下滑至2018年64.28%。

華海藥業(yè)的氯沙坦鉀片一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)于2017年12月獲批，算是第一批過(guò)評(píng)產(chǎn)品中的佼佼者。4+7的采購(gòu)量與本次聯(lián)盟地區(qū)25個(gè)省區(qū)首年約定的50%采購(gòu)量相差不多，預(yù)計(jì)原研藥市場(chǎng)將進(jìn)一步受到?jīng)_擊，2019年默沙東的份額還能剩多少？我們拭目以待。

截至目前，氯沙坦鉀片在審的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)還涉及揚(yáng)子江四川海蓉藥業(yè)、諾華旗下山德士。

賴諾普利片：市場(chǎng)有望擴(kuò)容

圖4： 2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端賴諾普利片的企業(yè)格局

（來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局）

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，賴諾普利片的銷售額為2309萬(wàn)元，國(guó)藥汕頭金石制藥與華海藥業(yè)市場(chǎng)份額均超過(guò)40%。

華海藥業(yè)的賴諾普利片一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)也于2017年12月獲批，該產(chǎn)品10mg在4+7的采購(gòu)量為208.71萬(wàn)片，本次聯(lián)盟地區(qū)25個(gè)省區(qū)首年約定的50%采購(gòu)量為515.09萬(wàn)片，翻了一番。5mg的采購(gòu)量也是4+7時(shí)的3倍，由于在《4+7城市藥品集中采購(gòu)中選后供應(yīng)品種清單》中沒(méi)有找到華海該品規(guī)的中標(biāo)價(jià)，因此這部分最終的采購(gòu)金額無(wú)法核實(shí)。

由于該產(chǎn)品原本的市場(chǎng)規(guī)模不算大，目前無(wú)其他企業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯?，也無(wú)其他企業(yè)的仿制在審，華海藥業(yè)有望成為該產(chǎn)品提升市場(chǎng)規(guī)模的最大動(dòng)力。

結(jié)語(yǔ)

近年來(lái)，從仿制藥一致性評(píng)價(jià)、4+7帶量采購(gòu)到集采擴(kuò)面25個(gè)省區(qū)，一系列的政策落地都能看出政府部門對(duì)于提質(zhì)量、降藥價(jià)的決心。一路走來(lái)，業(yè)界也從剛開(kāi)始對(duì)于一致性評(píng)價(jià)工作產(chǎn)生猶豫，到通過(guò)4+7看到了新曙光，再到現(xiàn)在有企業(yè)率先“躺贏”全國(guó)，過(guò)程雖然痛，但利國(guó)利民的成績(jī)有目共睹。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品達(dá)158個(gè)，品規(guī)數(shù)已超400個(gè)，集采擴(kuò)面成功后或許下一步就是擴(kuò)品種了……

數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)