上海醫(yī)藥斥資14億元成立合資公司，拿下了6個(gè)生物藥，其中包括3個(gè)生物類似藥和3個(gè)創(chuàng)新生物藥。據(jù)了解，3個(gè)生物類似藥已在俄羅斯上市銷售，其中2個(gè)產(chǎn)品還在俄羅斯以外的多國(guó)獲得批準(zhǔn)上市。

28億，成立新公司

9月18日，上海醫(yī)藥發(fā)布對(duì)外投資設(shè)立合資公司的進(jìn)展公告。

公告顯示，上海醫(yī)藥的全資子公司SPH PROJECT BIOCAD Limited（以下簡(jiǎn)稱“SPH PB”）與 BIOCAD Holding Hong Kong Limited（以下簡(jiǎn)稱“BIOCAD HK”）正式簽署協(xié)議，將合資新設(shè)合資公司，注冊(cè)資本金4億美元（折合人民幣28億）。

其中，SPH PB 以現(xiàn)金出資 2.004億美元（折合人民幣14.21億），占合資公司 50.1%股權(quán)；BIOCAD HK 以現(xiàn)金0.299億美元（折合人民幣2.06億）及 6 個(gè)合作產(chǎn)品在中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣（以下簡(jiǎn)稱“合作區(qū)域”或“大中華區(qū)”）的永久、獨(dú)家的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及其他商業(yè)化權(quán)利，共計(jì)出資2億美元（折合人民幣14億），占合資公司49.9%股權(quán)。

公告同時(shí)披露了合資公司的初始目標(biāo)：

開展合作產(chǎn)品的臨床前研究和臨床研究，并完成出資產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)；

成功完成合作產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)后，取得合作區(qū)域的上市許可；

對(duì)獲得上市許可的合作產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)、銷售及其他商業(yè)化活動(dòng)。

也就是說，上海醫(yī)藥通過成立合資公司，拿下了6個(gè)生物藥，其中包括3個(gè)生物類似藥和3個(gè)創(chuàng)新生物藥。據(jù)了解，3個(gè)生物類似藥已在俄羅斯上市銷售，其中2個(gè)產(chǎn)品還在俄羅斯以外的多國(guó)獲得批準(zhǔn)上市。

在其余3個(gè)創(chuàng)新生物藥中，其中1個(gè)產(chǎn)品已于今年在俄羅斯上市，1個(gè)產(chǎn)品正在申報(bào)審批階段。

目標(biāo)：6個(gè)生物藥

上海醫(yī)藥表示，本次交易符合上海醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，將進(jìn)一步充實(shí)公司生物藥研發(fā)管線，加速公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

公司將積極推進(jìn)上述產(chǎn)品在大中華區(qū)的臨床試驗(yàn)及后續(xù)商業(yè)化推廣，并與合資方共同拓展更全面的研發(fā)產(chǎn)品合作模式，在持續(xù)打造新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

從上海醫(yī)藥引進(jìn)的6個(gè)生物藥品種來看，其布局生物藥研發(fā)管線，轉(zhuǎn)型創(chuàng)新研發(fā)的意圖十分明顯。

合資公司合作產(chǎn)品情況如下：

1、貝伐珠單抗生物類似藥BCD-021：BCD-021 于 2016 年在俄羅斯獲批上市，目前占俄羅斯市場(chǎng) 90%以上的份額，該產(chǎn)品已在俄羅斯、白俄羅斯、亞美尼亞、古巴、哈薩克斯坦等12個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)上市，并已在其他 40 多個(gè)國(guó)家申請(qǐng)上市。

該類藥物全球銷量居首的產(chǎn)品為貝伐珠單抗（商品名安維汀®），2018 年全球銷售收入為 70.04 億美元。

2、曲妥珠單抗生物類似藥BCD-022（HERTICAD），已于2016年在俄羅斯獲批上市，目前占俄羅斯市場(chǎng)90%以上的份額，該類藥物全球銷量居首的產(chǎn)品為曲妥珠單抗（商品名赫賽汀®），2018 年全球銷售收入為 71.40 億美元。

3、阿達(dá)木單抗生物類似藥BCD-057（Dalibra），BCD-057已于今年2月在俄羅斯上市，預(yù)計(jì) 2021年在歐盟上市。該類藥物全球銷量居首的產(chǎn)品為阿達(dá)木單抗（商品名修美樂®），是第一個(gè)由美國(guó) FDA 批準(zhǔn)的全人源單克隆抗體，2018 年全球銷售收入為 199.36 億美元。

4、IL-17A抗體BCD-085（Netakimab，商品名Efleira），目前全球已有兩個(gè)IL-17A抗體上市，別為諾華的 Cosentyx®（Secukinumab），2018 年全球銷售收入為 28.37 億美元，及禮來的 Taltz® （Ixekizumab），2018 年全球銷售收入為 9.38 億美元。

5、PD-1抗體BCD-100（Prolgolimab），目前已在俄羅斯申報(bào)上市，正處于審批階段。

國(guó)內(nèi)已有 5 個(gè) PD-1 抗體藥物獲批上市，分別為 BMS 的 Opdivo（歐狄沃®）、默沙東的 Keytruda （可瑞達(dá)®）、君實(shí)生物的特瑞普利單抗（拓益®）、信達(dá)生物的信迪利單抗（達(dá)伯舒®）及恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗（艾立妥®）。

6、GITR抗體BCD-166，目前全球暫無GITR同靶點(diǎn)已上市藥物。

分銷優(yōu)勢(shì)助推生物藥市場(chǎng)增長(zhǎng)

一直以來，業(yè)界對(duì)上海醫(yī)藥的標(biāo)簽是“醫(yī)藥流通”，但此次公司以license in 的方式引進(jìn)6個(gè)生物藥大品種，從以上內(nèi)容來看，其中不乏阿達(dá)木單抗、曲妥珠單抗和PD-1抑制劑這些生物藥領(lǐng)域的熱門產(chǎn)品，可見上海醫(yī)藥轉(zhuǎn)型布局生物藥的決心十分強(qiáng)烈。

公開資料顯示，中國(guó)生物藥行業(yè)仍處于發(fā)展初期，相比成熟市場(chǎng)，中國(guó)生物藥的增長(zhǎng)潛力更大：根據(jù)從2013-2017年，根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)，中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模的復(fù)合增速達(dá)到26%，相比同期全球生物藥復(fù)合增速為7%。

同時(shí)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)：中國(guó)生物藥市場(chǎng)有望從2017年的人民幣2185億元增長(zhǎng)到2022年的4785億元，復(fù)合增速17%，高于全球市場(chǎng)（2017年2402億美元）同期11%的增長(zhǎng)。

隨著政策的支持、生物類似藥審批路徑的確立以及人們對(duì)低價(jià)高質(zhì)生物藥的需求，未來生物藥會(huì)進(jìn)入市場(chǎng)收獲期，雖然上述品種都是國(guó)內(nèi)的熱門品種，但上海醫(yī)藥作為國(guó)內(nèi)流通巨頭之一，其完善的分銷網(wǎng)絡(luò)和終端資源優(yōu)勢(shì)則對(duì)該6個(gè)生物藥品種的市場(chǎng)推廣產(chǎn)生積極的推動(dòng)作用。

布局創(chuàng)新研發(fā)管線

類似的動(dòng)作和方向，上海醫(yī)藥早已在其年報(bào)中露出端倪。

今年，上海醫(yī)藥公布的2018年年報(bào)顯示，公司在加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型和國(guó)際化布局，持續(xù)加大研發(fā)投入，報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)總投入13.89億元（含在建工程、固定資產(chǎn)等資本化投入），其中研發(fā)費(fèi)用達(dá)10.61億元，同比增長(zhǎng)34.22%，占工業(yè)銷售收入的5.45%。

其中，18.70%投資創(chuàng)新藥研發(fā)，19.93%投資仿制藥研發(fā)，33.60%投資現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開發(fā)，27.77%投資仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

為此，公司收購(gòu)組建了美國(guó)上藥費(fèi)城實(shí)驗(yàn)室，作為海外高端制劑研發(fā)平臺(tái)，以中美雙報(bào)、滿足臨床需求為目標(biāo)，開展公司在美國(guó)的藥物研發(fā)和申報(bào)注冊(cè)。

公司還正式啟動(dòng)美國(guó)圣地亞哥研發(fā)中心，開展生物藥對(duì)外合作與股權(quán)投資，助力公司與全球前沿生物醫(yī)藥技術(shù)接軌，提升公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的整體創(chuàng)新能力，并設(shè)立上藥生物治療中心，以實(shí)體瘤CAR-T的研發(fā)為導(dǎo)向，兼顧成熟血液瘤CAR-T產(chǎn)品，專注細(xì)胞治療全面開發(fā)。

公司另行出資1700萬美元參股美國(guó)Oncternal公司，在血液及實(shí)體腫瘤領(lǐng)域全面探索與拓展腫瘤產(chǎn)品布局，并推動(dòng)其產(chǎn)品生產(chǎn)上市。