河北省多個(gè)品種迎來(lái)最高限價(jià)，4+7擴(kuò)面在即，未中選企業(yè)的挑戰(zhàn)來(lái)了

跟進(jìn)4+7，河北省最高限價(jià)來(lái)了

近日，河北省公布了《部分國(guó)家集中采購(gòu)中選同通用名藥品河北省掛網(wǎng)最高限價(jià)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

《通知》顯示，此前河北省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)公布了符合掛網(wǎng)條件的國(guó)家集中采購(gòu)中選同通用名藥品。經(jīng)協(xié)商談判，現(xiàn)將企業(yè)申訴、質(zhì)疑的部分中選同通用名藥品掛網(wǎng)情況公布如下：

一、經(jīng)與企業(yè)協(xié)商談判，符合我省掛網(wǎng)規(guī)定的藥品31條，作為該藥品最高限價(jià)在我省掛網(wǎng)。

二、6月30日已公布掛網(wǎng)的企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)的藥品3條，調(diào)整該藥品在我省最高掛網(wǎng)限價(jià)。

三、在京津沒(méi)有掛網(wǎng)價(jià)格且通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，需要企業(yè)再確認(rèn)價(jià)格的有11條。

藥品生產(chǎn)企業(yè)需提供全國(guó)最低價(jià)且根據(jù)河北省最低入庫(kù)價(jià)重新申報(bào)價(jià)格，否則不予掛網(wǎng)。如企業(yè)報(bào)價(jià)高于全國(guó)最低價(jià)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將列入河北省黑名單，并取消該藥品在河北省的掛網(wǎng)資格。如企業(yè)藥品產(chǎn)生新的全國(guó)最低價(jià)，應(yīng)及時(shí)申報(bào)。

從河北省公布的最高限價(jià)表可以看出，共有31個(gè)品規(guī)確認(rèn)了其最高限價(jià)，包括江西青峰藥業(yè)的恩替卡韋分散片，輝瑞的阿托伐他汀鈣片，石藥的馬來(lái)酸依那普利片等品規(guī)。

其中，齊魯制藥和禮來(lái)的注射用培美曲塞二鈉經(jīng)調(diào)整后也確認(rèn)了最高限價(jià)。

未中選品種價(jià)格高，報(bào)銷比例下調(diào)

這份通知的出現(xiàn)主要起源于河北省6月26日發(fā)布的文件《關(guān)于請(qǐng)國(guó)家集中采購(gòu)中選藥品同通用名生產(chǎn)企業(yè)報(bào)價(jià)的通知》。

文件規(guī)定，凡列入《河北省跟進(jìn)國(guó)家集中采購(gòu)中選藥品同通用名報(bào)價(jià)目錄》的企業(yè)，要承諾藥品報(bào)價(jià)不得高于同通用名上海談判折算價(jià)以及全國(guó)其他省市最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格。凡高于以上兩個(gè)報(bào)價(jià)的，河北省將取消掛網(wǎng)。

此外，為了在7月1日跟進(jìn)落實(shí)國(guó)家藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作，河北省對(duì)照國(guó)家集中采購(gòu)中選藥品，參照北京、天津、上海三市的最低掛網(wǎng)價(jià)格與在本省掛網(wǎng)的同通用名藥品價(jià)格進(jìn)行了比對(duì)，需要相關(guān)企業(yè)參加價(jià)格確認(rèn)。

未中選藥品價(jià)格高于同通用名中選藥品價(jià)格的，在與北京市、天津市價(jià)格聯(lián)動(dòng)的基礎(chǔ)上，個(gè)人先行負(fù)擔(dān)比例增加10%；藥品價(jià)格等于或低于同通用名中選藥品價(jià)格的，以實(shí)際價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)銷比例不變；同一通用名下未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于中選藥品價(jià)格和本地現(xiàn)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

也就是說(shuō)，河北省跟進(jìn)聯(lián)動(dòng)價(jià)格，落選產(chǎn)品要參照上海談判折算價(jià)降價(jià)，才能獲得掛網(wǎng)資格。即使獲得了入場(chǎng)券，但也可能要面臨份額的下降——如果落選產(chǎn)品高于中選藥品的價(jià)格，則要增加個(gè)人先行負(fù)擔(dān)比例。

4+7逐漸擴(kuò)面

隨著帶量采購(gòu)在試點(diǎn)地區(qū)高效進(jìn)展，非試點(diǎn)地區(qū)也開(kāi)始蠢蠢欲動(dòng)，陸續(xù)跟進(jìn)或聯(lián)動(dòng)價(jià)格。據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，目前已有福建、河北、河南、廣西已經(jīng)明確跟進(jìn)，此外，安徽、江蘇、青海、內(nèi)蒙古、重慶也均開(kāi)始統(tǒng)計(jì)4+7帶量采購(gòu)品種銷量。

業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)表示，自首批4+7開(kāi)始公布以后，國(guó)家鼓勵(lì)價(jià)格和模式聯(lián)動(dòng)，或是為帶量采購(gòu)區(qū)域的擴(kuò)大做試點(diǎn)探索，而積極聯(lián)動(dòng)的這9個(gè)省份，以及當(dāng)?shù)刎?cái)政獨(dú)立統(tǒng)籌、政府職能配合度較高的城市地區(qū)，有望加入新一輪集采。

如今，帶量采購(gòu)對(duì)未中選藥品的影響已經(jīng)開(kāi)始逐漸顯現(xiàn)：有研究機(jī)構(gòu)對(duì)4+7地區(qū)的未中選藥品銷售情況做了調(diào)研：結(jié)果顯示，未中選藥品價(jià)格降幅尚可，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對(duì)個(gè)人支付金額影響大；細(xì)分來(lái)看，原研藥降價(jià)20%，國(guó)產(chǎn)藥降幅30%，而從自負(fù)金額角度看，國(guó)產(chǎn)藥品個(gè)人自負(fù)金額不一定比原研進(jìn)口小。

過(guò)了一致性評(píng)價(jià)的仿制藥影響更為明顯：某未中選的4+7品種，原本2018年4月在試點(diǎn)城市醫(yī)院份額中約占同通用名產(chǎn)品的10.5%，到2019年4月下降到0.4%——幾乎退出了市場(chǎng)，被中標(biāo)品牌替換。對(duì)該類藥企而言，它們要面臨最大的挑戰(zhàn)是如何進(jìn)行渠道轉(zhuǎn)移和維價(jià)管理。

隨著9個(gè)省意圖跟進(jìn)4+7，帶量采購(gòu)政策進(jìn)一步升級(jí)，范圍擴(kuò)大，涉及的市場(chǎng)更多，符合條件的藥企尤其是中標(biāo)藥企可以進(jìn)一步搶占市場(chǎng)份額，從而壓縮非中標(biāo)企業(yè)的市場(chǎng)份額，行業(yè)集中度的提升將是未來(lái)的趨勢(shì)。