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可威半年?duì)I收超13億!未來(lái)三年7大新品將上市

2018-09-12 17:53 來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng) 點(diǎn)擊:

9月又到了開學(xué)季,學(xué)生們開心上學(xué)的同時(shí),家長(zhǎng)們會(huì)否也開始擔(dān)心流感再次肆虐?還記得今年年初流感爆發(fā)時(shí),學(xué)生就是防控重點(diǎn)人群。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《流行性感冒診療方案(2018版)》中推薦的抗流感病毒化學(xué)藥只有神經(jīng)氨酸酶抑制劑,其中就包括了明星產(chǎn)品奧司他韋。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧司他韋的主要領(lǐng)軍企業(yè)為宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)。東陽(yáng)光藥半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2018上半年奧司他韋(包括膠囊和顆粒劑)的銷售額已經(jīng)高達(dá)13.5億元。

流感爆發(fā)推高銷售,可威半年?duì)I收已超13億     

圖1:2016-2018年同期全國(guó)流行性感冒發(fā)病數(shù)(單位:例)

   (來(lái)源:疾病預(yù)防控制局)     據(jù)疾病預(yù)防控制局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2016年全國(guó)流行性感冒發(fā)病數(shù)為306682例,2017年全國(guó)流行性感冒發(fā)病數(shù)為456718例,增幅為48.9%;而2018年1-6月全國(guó)流行性感冒發(fā)病數(shù)為555980例,已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過2017年全年的發(fā)病數(shù),可見流感在我國(guó)仍是個(gè)不可輕視的疾病。     圖2:最近四年?yáng)|陽(yáng)光藥各治療領(lǐng)域產(chǎn)品銷售額(單位:千元)    (來(lái)源:上市公司年報(bào))     

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,奧司他韋的主要競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)包括了宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)、羅氏、上海中西三維藥業(yè),其中領(lǐng)軍企業(yè)為宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè),所占的市場(chǎng)份額為90.63%。  

東陽(yáng)光藥的年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2018上半年收入為14.82億元,同比增長(zhǎng)123.8%。該企業(yè)的抗病毒藥物主要產(chǎn)品為可威(磷酸奧司他韋顆粒劑和膠囊劑),該產(chǎn)品占公司總營(yíng)收從2015年的65.5%上漲至2018上半年的91.3%。     

2018上半年,可威膠囊、可威顆粒營(yíng)業(yè)額分別為4億元、9.53億元,同比增長(zhǎng)116.7%、156.3%,該產(chǎn)品銷售收入劇增主要由于持續(xù)被用作流感治療的推薦藥物以及持續(xù)性的學(xué)術(shù)推廣活動(dòng),上半年流感在國(guó)內(nèi)較為嚴(yán)重。     

目前市場(chǎng)上的磷酸奧司他韋顆粒劑僅有東陽(yáng)光藥一家獲得生產(chǎn)批文,顆粒劑由于適合有吞咽困難的患者和兒童服用,同時(shí)也易調(diào)整劑量,在市場(chǎng)上更受歡迎。     

抗流感1類新藥獲批臨床,未來(lái)會(huì)否給可威造成壓力?     

8月27日,眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司與藥明康德共同研發(fā)的具有明確作用機(jī)制和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥ZSP1273獲得了國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。臨床前研究結(jié)果表明,ZSP1273 具有很強(qiáng)的體外廣譜抗甲型流感病毒活性,對(duì)多種甲型流感病毒的抑制能力明顯優(yōu)于同靶點(diǎn)化合物以及神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋;ZSP1273對(duì)于奧司他韋耐藥的病毒株及高致病性禽流感均具有很強(qiáng)的抑制作用,并且與奧司他韋聯(lián)合用藥展現(xiàn)高度協(xié)同作用。     

表1:眾生藥業(yè)ZSP1273相關(guān)產(chǎn)品的審評(píng)情況

   (來(lái)源:MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0)     圖3:ZSP1273片的審評(píng)時(shí)間軸    (來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0)     

公告顯示,目前尚未見有國(guó)內(nèi)企業(yè)申請(qǐng)同類品種的臨床研究,公司已與國(guó)家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心(鐘南山院士團(tuán)隊(duì))簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,雙方將圍繞ZSP1273開展臨床研究相關(guān)的藥理毒理研究和II/III期臨床研究,并共同開發(fā)ZSP1273的吸入劑型。     

由于流感病毒的耐藥性可能會(huì)影響現(xiàn)有抗流感病毒藥物的治療效果,同時(shí)流感疫苗研發(fā)和生產(chǎn)相對(duì)滯后于流感病毒變異,并且針對(duì)病毒靶點(diǎn)藥物的大量使用進(jìn)一步加速了流感耐藥株的出現(xiàn),研發(fā)新型作用機(jī)制的抗流感藥物是大勢(shì)所趨。眾生藥業(yè)的ZSP1273上市后,對(duì)東陽(yáng)光藥的可威造成的壓力有多大?我們拭目以待。     

不懼挑戰(zhàn),三年內(nèi)將有7大新品陸續(xù)上市     

表2:東陽(yáng)光藥在研項(xiàng)目

  

(來(lái)源:上市公司半年報(bào))     

目前,東陽(yáng)光藥在研產(chǎn)品集中在抗病毒和內(nèi)分泌及代謝類疾病。在抗病毒領(lǐng)域中,主要推進(jìn)兩種丙肝治療方案,其中磷酸依米他韋與索磷布韋聯(lián)用已經(jīng)于2018年一季度開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),目前試驗(yàn)正在進(jìn)行中,并計(jì)劃于2018年底向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)上市,預(yù)計(jì)將于2019年以后獲批上市;另一方案是與合作伙伴之一太景醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司合作開發(fā)的磷酸依米他韋聯(lián)合伏拉瑞韋,已于2018年一季度啟動(dòng)臨床Ⅱ期試驗(yàn),目前臨床Ⅱ期數(shù)據(jù)顯示有效性及安全性良好,預(yù)計(jì)于2020年以后獲批上市。     

在內(nèi)分泌及代謝類疾病領(lǐng)域重點(diǎn)開發(fā)胰島素全系列產(chǎn)品,涵蓋第二代和第三代胰島素,精蛋白重組人胰島素注射液(預(yù)混30R)、甘精胰島素注射液已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床,預(yù)計(jì)2020年底獲批上市,此外,門冬胰島素30注射液也已經(jīng)入Ⅲ期臨床,門冬胰島素注射液已經(jīng)進(jìn)入Ⅰ期臨床,兩個(gè)產(chǎn)品預(yù)計(jì)2021年獲批上市。     

結(jié)語(yǔ)     

東陽(yáng)光藥的重點(diǎn)產(chǎn)品可威是一種治療及預(yù)防流感的抗病毒藥物,由于流感爆發(fā)趨于季節(jié)性,且在春冬季節(jié)更為普遍,因此,該公司在每年第一及第四季度銷售較其他季度高。2018下半年,東陽(yáng)光藥表示將不斷提高自身的研發(fā)創(chuàng)新能力和水平,進(jìn)一步豐富產(chǎn)品線,提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力;同時(shí)將通過進(jìn)一步將銷售渠道下沉至社區(qū)醫(yī)院及基層醫(yī)院來(lái)擴(kuò)大主打產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。對(duì)于未來(lái)的新產(chǎn)品,將會(huì)加強(qiáng)專業(yè)化學(xué)術(shù)隊(duì)伍的建設(shè),通過學(xué)術(shù)隊(duì)伍的不斷推廣奠定良好的市場(chǎng)基礎(chǔ)。     

資料來(lái)源:上市公司中報(bào)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

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責(zé)任編輯:露兒

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