山東高值耗材招標(biāo)，要有大變革。

昨天（7月26日），山東省藥品（耗材）集中采購(gòu)工作聯(lián)席會(huì)議辦公室發(fā)布了《關(guān)于山東省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作有關(guān)問(wèn)題的通告》，對(duì)藥品、高值耗材招標(biāo)事宜進(jìn)行了說(shuō)明，我們將高值耗材部分歸納整理如下，供業(yè)界參考。

新上市的創(chuàng)新高值耗材，可進(jìn)目錄

通告稱，對(duì)于納入公開(kāi)招標(biāo)范圍內(nèi)的藥品和高值醫(yī)用耗材品種，最近一輪招標(biāo)采購(gòu)周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的臨床使用需求，開(kāi)展備案采購(gòu)工作。

對(duì)于未納入公開(kāi)招標(biāo)范圍內(nèi)的新批準(zhǔn)上市的新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械（耗材）和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，由有需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向省公共資源交易中心提出申請(qǐng)，按有關(guān)程序納入掛網(wǎng)采購(gòu)目錄。

這也就是說(shuō)，對(duì)一般性的品種，如果醫(yī)院有需求，即可申請(qǐng)備案采購(gòu)。而對(duì)創(chuàng)新類高值耗材，如果醫(yī)院有需求，可提出申請(qǐng)，產(chǎn)品將被納入采購(gòu)目錄，而不是“備案采購(gòu)”，支持力度更大。

另外，對(duì)于納入公開(kāi)招標(biāo)范圍內(nèi)的藥品和高值醫(yī)用耗材品種，最近一輪招標(biāo)采購(gòu)中因各種原因未能產(chǎn)生中標(biāo)產(chǎn)品，或中標(biāo)產(chǎn)品少于3個(gè)，不能切實(shí)滿足臨床需求的產(chǎn)品，可視生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量及產(chǎn)品具體情況不同，分別采取市場(chǎng)撮合、限價(jià)掛網(wǎng)等形式，進(jìn)行補(bǔ)入。

價(jià)格對(duì)接京津冀采購(gòu)聯(lián)盟

通告指出，山東將與周邊地區(qū)藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)聯(lián)合體進(jìn)行對(duì)接，實(shí)現(xiàn)價(jià)格等信息共享，推動(dòng)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展。優(yōu)先采集京津冀（以北京市為主）采購(gòu)聯(lián)盟現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)采購(gòu)提供參考。其中：

本輪集中采購(gòu)中按照“公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)”方式采購(gòu)的中標(biāo)產(chǎn)品，參考京津冀采購(gòu)聯(lián)盟（以北京市為主）現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格就低進(jìn)行聯(lián)動(dòng)。

本輪集中采購(gòu)中按照“集中掛網(wǎng)采購(gòu)”方式采購(gòu)的藥品，以京津冀采購(gòu)聯(lián)盟（以北京市為主）現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格作為參考，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)合理議定成交價(jià)格。

在京津冀采購(gòu)聯(lián)盟暫時(shí)沒(méi)有掛網(wǎng)價(jià)格的產(chǎn)品，以該產(chǎn)品同期全國(guó)最低5省掛網(wǎng)價(jià)格平均值作為參考。

鼓勵(lì)帶量采購(gòu)、二次議價(jià)

針對(duì)高值醫(yī)用耗材，通告指出：

所有高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品，掛網(wǎng)價(jià)格為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)限價(jià)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購(gòu)主體，根據(jù)采購(gòu)量、付款方式等因素與中標(biāo)企業(yè)議定成交。

鼓勵(lì)企業(yè)自覺(jué)承諾對(duì)接區(qū)域采購(gòu)聯(lián)盟價(jià)格，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)時(shí)分別予以提示。

參照藥品集中采購(gòu)做法，將非中標(biāo)產(chǎn)品列入限制使用目錄，其采購(gòu)總金額應(yīng)控制在一定范圍以內(nèi)。

針對(duì)高值醫(yī)用耗材實(shí)際使用中需成套使用的特點(diǎn)，對(duì)同一企業(yè)投標(biāo)的需成套使用的產(chǎn)品，若部分產(chǎn)品已經(jīng)中標(biāo)，其他需成套使用的非中標(biāo)產(chǎn)品，自愿承諾對(duì)接區(qū)域采購(gòu)聯(lián)盟價(jià)格且不高于該評(píng)審單元最低中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格的；或者組套產(chǎn)品已中標(biāo)需拆分使用，其拆分后的組件價(jià)格，自愿承諾對(duì)接區(qū)域采購(gòu)聯(lián)盟價(jià)格且不高于該評(píng)審單元最低中標(biāo)價(jià)格，各組件價(jià)格之和不高于組套價(jià)格的，原則上可視同中標(biāo)產(chǎn)品使用。